Fiabilité de l'IRM et de l'échographie dans l'estimation de la profondeur de l'aiguille péridurale cervicale (CERV-MRI-USG)
Fiabilité de l'IRM et de l'échographie pour prédire la profondeur de l'aiguille lors des injections épidurales cervicales : une étude observationnelle méthodologique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les injections péridurales cervicales de stéroïdes (CESI) sont couramment utilisées pour gérer les douleurs chroniques au cou et radiculaires. Un placement précis de l’aiguille est essentiel au succès et à la sécurité de la procédure. La fluoroscopie est la méthode standard pour guider l'aiguille ; cependant, cela expose les patients et les cliniciens aux rayonnements ionisants.
Cette étude compare les mesures pré-procédurales d'IRM et d'USG de la profondeur de l'aiguille avec la profondeur de l'aiguille guidée par fluoroscopie pendant le CESI.
Objectif principal : évaluer l'accord entre les mesures IRM, USG et fluoroscopie de la profondeur de l'aiguille à l'aide de coefficients de corrélation intraclasse (ICC) dans une tolérance de ± 0,3 cm.
Objectifs secondaires : Évaluer la corrélation entre la fréquence d'imagerie latérale fluoroscopique et l'exposition aux rayonnements.
L'étude est une étude observationnelle méthodologique menée à l'hôpital municipal d'Ankara Etlik, impliquant des patients adultes subissant un CESI. Les données seront collectées rétrospectivement et prospectivement pour les participants éligibles.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- Numéro de téléphone: +905319932378
- E-mail: damlayuruk@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: TAYLAN AKKAYA, Professor of Algolog
- Numéro de téléphone: 095319932378
- E-mail: damlayuruk@hotmail.com
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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Contact:
- Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- Numéro de téléphone: +905319932378
- E-mail: damlayuruk@hotmail.com
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Contact:
- TAYLAN AKKAYA, PROFFESÖR
- Numéro de téléphone: 095325569847
- E-mail: dr.taylanakkaya@gmail.com
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Contact:
- GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Âge ≥ 18 ans, Diagnostic de douleur cervicale chronique, Référé pour une injection péridurale cervicale de stéroïdes, Patients capables de donner leur consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
Âge < 18 ans, Grossesse ou allaitement, Antécédents de troubles de la coagulation ou d'utilisation d'anticoagulants, Infections systémiques sévères ou infections locales au site d'injection, Allergie connue aux stéroïdes ou aux anesthésiques locaux, Diabète sucré non contrôlé, Patients présentant des tumeurs de la colonne vertébrale ou des déformations importantes de la colonne vertébrale, Chirurgie antérieure de la colonne cervicale, déficience cognitive empêchant le consentement éclairé ou la participation au suivi.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'injection épidurale cervicale
Participants subissant des injections péridurales cervicales pour des douleurs chroniques au cou et radiculaires.
La profondeur de l'aiguille sera mesurée avant la procédure par IRM et échographie et comparée au placement de l'aiguille guidé par fluoroscopie pour évaluer la fiabilité et l'exposition aux rayonnements.
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Cette intervention implique une injection péridurale cervicale de stéroïdes (CESI) pour les patients souffrant de douleurs chroniques au cou et radiculaires.
La profondeur de l'aiguille est mesurée avant l'intervention par IRM et échographie pour prédire le placement idéal de l'aiguille.
La fluoroscopie est utilisée pendant la procédure pour confirmer et comparer ces mesures, dans le but d'évaluer la précision des techniques d'imagerie et de minimiser l'exposition aux rayonnements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la prédiction de la profondeur de l'aiguille à l'aide de l'IRM et de l'échographie par rapport à la fluoroscopie dans les injections épidurales cervicales de stéroïdes
Délai: 1 jour (pendant la procédure)
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Le critère de jugement principal évalue la fiabilité et l'exactitude des mesures de profondeur d'aiguille pré-procédurales obtenues par IRM et imagerie échographique par rapport à la fluoroscopie intra-procédurale lors des injections épidurales cervicales de stéroïdes.
L'objectif est de déterminer la concordance entre ces techniques d'imagerie et d'évaluer leur utilité pour réduire l'exposition aux radiations procédurales.
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1 jour (pendant la procédure)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Exposition aux radiations lors d'injections épidurales cervicales de stéroïdes
Délai: 1 jour (pendant la procédure)
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Le critère de jugement secondaire évalue le niveau d'exposition aux rayonnements (en mGy) subi par les patients et les praticiens lors des injections épidurales cervicales de stéroïdes lorsque la fluoroscopie est utilisée.
Des comparaisons seront faites pour déterminer si l'utilisation de l'IRM ou de l'échographie pré-procédurale réduit la durée de la fluoroscopie et l'exposition aux rayonnements.
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1 jour (pendant la procédure)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog, Ankara Etlik City Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL (Autre identifiant: ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL)
- AEŞH-BADEK-2024-1133 (Identificateur de registre: Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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