Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolehlivost MRI a ultrazvuku při odhadu hloubky cervikální epidurální jehly (CERV-MRI-USG)

18. prosince 2024 aktualizováno: Damla Yürük

Spolehlivost MRI a ultrazvuku v predikci hloubky jehly během cervikálních epidurálních injekcí: metodologická observační studie

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit spolehlivost zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) a ultrazvuku (USG) při predikci hloubky jehly během cervikálních epidurálních injekcí ve srovnání s fluoroskopií. Cílem je identifikovat alternativní zobrazovací metody, které snižují radiační zátěž při zachování procedurální přesnosti a bezpečnosti pacienta.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cervikální epidurální steroidní injekce (CESI) se běžně používají k léčbě chronické bolesti krku a radikulární bolesti. Přesné umístění jehly je rozhodující pro úspěch a bezpečnost zákroku. Fluoroskopie je standardní metoda pro navádění jehly; nicméně vystavuje pacienty a lékaře ionizujícímu záření.

Tato studie srovnává předprocedurální měření hloubky jehly MRI a USG s hloubkou jehly naváděnou skiaskopií během CESI.

Primární cíl: Posoudit shodu mezi MRI, USG a skiaskopickým měřením hloubky jehly pomocí intraclass korelačních koeficientů (ICC) v toleranci ±0,3 cm.

Sekundární cíle: Vyhodnotit korelaci mezi frekvencí fluoroskopického laterálního zobrazování a radiační expozicí.

Studie je metodologická observační studie provedená v Ankara Etlik City Hospital, zahrnující dospělé pacienty podstupující CESI. Údaje budou shromažďovány zpětně a prospektivně pro způsobilé účastníky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
  • Telefonní číslo: +905319932378
  • E-mail: damlayuruk@hotmail.com

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
          • Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
          • Telefonní číslo: +905319932378
          • E-mail: damlayuruk@hotmail.com
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje dospělé pacienty ve věku 18 let a starší, s diagnostikovanou chronickou cervikální bolestí a doporučené pro cervikální epidurální steroidní injekci. Pacienti musí být schopni poskytnout informovaný souhlas a účastnit se následných hodnocení. Jedinci s kontraindikacemi, jako je těhotenství, závažné systémové infekce, koagulopatie, známá alergie na steroidy nebo anestetika nebo předchozí operace krční páteře, jsou vyloučeni.

Popis

Kritéria zahrnutí:

Věk ≥ 18 let, diagnostikována chronická cervikální bolest, doporučeno pro cervikální epidurální injekci steroidů, pacienti schopni poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Věk < 18 let, Těhotenství nebo kojení, Poruchy koagulace nebo užívání antikoagulancií v anamnéze, Těžké systémové infekce nebo lokální infekce v místě vpichu, Známá alergie na steroidy nebo lokální anestetika, Nekontrolovaný diabetes mellitus, Pacienti s nádory páteře nebo významnými deformitami páteře, Předchozí operace krční páteře, Kognitivní poruchy bránící informovanému souhlasu nebo následné účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cervikální epidurální injekční skupina
Účastníci podstupující cervikální epidurální injekce pro chronickou bolest krku a radikulární bolest. Hloubka jehly bude měřena před procedurou pomocí MRI a ultrazvuku a porovnána s umístěním jehly naváděným fluoroskopií pro posouzení spolehlivosti a radiační expozice.
Postup: Měření hloubky jehly pomocí MRI, ultrazvuku a fluoroskopie
Tato intervence zahrnuje cervikální epidurální injekci steroidů (CESI) u pacientů s chronickou bolestí krku a radikulárních bolestí. Hloubka jehly se měří před procedurou pomocí MRI a ultrazvuku, aby se předpovědělo ideální umístění jehly. Fluoroskopie se během postupu používá k potvrzení a porovnání těchto měření s cílem vyhodnotit přesnost zobrazovacích technik a minimalizovat radiační zátěž.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost předpovědi hloubky jehly pomocí MRI a ultrazvuku ve srovnání s fluoroskopií u cervikálních epidurálních steroidních injekcí
Časové okno: 1 den (během procedury)
Primární výsledné měření hodnotí spolehlivost a přesnost předprocedurálních měření hloubky jehly získaných pomocí MRI a ultrazvukového zobrazení ve srovnání s intraprocedurální skiaskopií během cervikálních epidurálních injekcí steroidů. Cílem je určit shodu mezi těmito zobrazovacími technikami a posoudit jejich užitečnost při snižování procedurální radiační zátěže.
1 den (během procedury)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Radiační expozice během cervikálních epidurálních steroidních injekcí
Časové okno: 1 den (během procedury)
Sekundární výsledná míra hodnotí úroveň radiační expozice (v mGy), kterou zažívají pacienti a lékaři během cervikálních epidurálních steroidních injekcí při použití skiaskopie. Budou provedena srovnání, aby se určilo, zda použití předprocedurální MRI nebo ultrazvuku zkracuje dobu fluoroskopie a radiační zátěž.
1 den (během procedury)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Damla Yürük

Spolupracovníci

Ankara Etlik City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog, Ankara Etlik City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Ankara Etlik City Hospital (Identifikátor registru: Sumeyra Doluoglu)
  • AEŞH-BADEK-2024-1133 (Identifikátor registru: Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdíleny kvůli obavám ohledně důvěrnosti pacientů a nařízení o ochraně osobních údajů. Sdílení dat není součástí aktuálního studijního plánu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit