Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålideligheden af ​​MR og ultralyd ved estimering af cervikal epidural nåldybde (CERV-MRI-USG)

18. december 2024 opdateret af: Damla Yürük

Pålideligheden af ​​MR og ultralyd til at forudsige nåledybde under cervikale epidurale injektioner: en metodologisk observationsundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at evaluere pålideligheden af ​​magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ultralyd (USG) til at forudsige nåledybde under cervikale epidurale injektioner sammenlignet med fluoroskopi. Målet er at identificere alternative billeddannelsesmetoder, der reducerer strålingseksponering, samtidig med at procedurenøjagtigheden og patientsikkerheden opretholdes.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cervikale epidurale steroidinjektioner (CESI) bruges almindeligvis til at håndtere kroniske nakke- og radikulære smerter. Nøjagtig nåleplacering er afgørende for procedurens succes og sikkerhed. Fluoroskopi er standardmetoden til at styre nålen; det udsætter dog patienter og klinikere for ioniserende stråling.

Denne undersøgelse sammenligner præ-procedure MRI- og USG-målinger af nåledybde med fluoroskopi-styret nåledybde under CESI.

Primært mål: Vurder overensstemmelsen mellem MRI-, USG- og fluoroskopimålinger af nåledybde ved hjælp af intraklasse-korrelationskoefficienter (ICC) inden for en ±0,3 cm tolerance.

Sekundære mål: Evaluere sammenhængen mellem fluoroskopisk lateral billeddannelsesfrekvens og strålingseksponering.

Studiet er et metodologisk observationsstudie udført på Ankara Etlik City Hospital, som involverer voksne patienter, der gennemgår CESI. Data vil blive indsamlet retrospektivt og fremadrettet for kvalificerede deltagere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
  • Telefonnummer: +905319932378
  • E-mail: damlayuruk@hotmail.com

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter voksne patienter i alderen 18 år og ældre, diagnosticeret med kroniske cervikale smerter og henvist til cervikal epidural steroidinjektion. Patienter skal være i stand til at give informeret samtykke og deltage i opfølgende vurderinger. Personer med kontraindikationer såsom graviditet, alvorlige systemiske infektioner, koagulopati, kendte allergier over for steroider eller bedøvelsesmidler eller tidligere operationer i cervikal rygsøjle er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år, diagnosticeret med kroniske cervikale smerter, henvist til cervikal epidural steroidinjektion, patienter, der er i stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Alder < 18 år, Graviditet eller amning, Anamnese med koagulationsforstyrrelser eller brug af antikoagulantia, Alvorlige systemiske infektioner eller lokale infektioner på injektionsstedet, Kendt allergi over for steroider eller lokalbedøvelsesmidler, Ukontrolleret diabetes mellitus, Patienter med spinale tumorer eller betydelige spinal deformiteter, Tidligere cervikal rygsøjleoperation, Kognitiv svækkelse forhindrer informeret samtykke eller opfølgende deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cervikal epidural injektionsgruppe
Deltagere, der gennemgår cervikale epidurale injektioner for kroniske nakke- og radikulære smerter. Nåledybden vil blive målt før proceduren ved hjælp af MR og ultralyd og sammenlignet med fluoroskopi-styret nåleplacering for at vurdere pålidelighed og strålingseksponering.
Procedure: Nåledybdemåling ved hjælp af MR, ultralyd og fluoroskopi
Denne intervention involverer cervikal epidural steroidinjektion (CESI) til patienter med kroniske nakke- og radikulære smerter. Nåledybden måles før proceduren ved hjælp af MR og ultralyd for at forudsige den ideelle nåleplacering. Fluoroskopi bruges under proceduren til at bekræfte og sammenligne disse målinger med det formål at evaluere nøjagtigheden af ​​billeddannelsesteknikker og minimere strålingseksponering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af nåledybdeforudsigelse ved brug af MR og ultralyd sammenlignet med fluoroskopi i cervikale epidurale steroidinjektioner
Tidsramme: 1 dag (under proceduren)
Det primære resultatmål evaluerer pålideligheden og nøjagtigheden af ​​præ-procedureelle nåledybdemålinger opnået ved hjælp af MRI og ultralydsbilleddannelse sammenlignet med intra-procedureel fluoroskopi under cervikale epidurale steroidinjektioner. Målet er at bestemme overensstemmelsen mellem disse billeddannelsesteknikker og vurdere deres nytte til at reducere proceduremæssig strålingseksponering.
1 dag (under proceduren)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strålingseksponering under cervikale epidurale steroidinjektioner
Tidsramme: 1 dag (under proceduren)
Det sekundære resultatmål vurderer niveauet af strålingseksponering (i mGy), som patienter og behandlere oplever under cervikale epidurale steroidinjektioner, når der anvendes fluoroskopi. Der vil blive foretaget sammenligninger for at afgøre, om brugen af ​​præ-procedure MRI eller ultralyd reducerer fluoroskopivarighed og strålingseksponering.
1 dag (under proceduren)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Damla Yürük

Samarbejdspartnere

Ankara Etlik City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog, Ankara Etlik City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ankara Etlik City Hospital (Registry Identifier: Sumeyra Doluoglu)
  • AEŞH-BADEK-2024-1133 (Registry Identifier: Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke blive delt på grund af bekymringer vedrørende patientfortrolighed og regler om databeskyttelse. Datadeling er ikke en del af den nuværende studieplan

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner