Надежность МРТ и УЗИ при оценке глубины цервикальной эпидуральной иглы (CERV-MRI-USG)
Надежность МРТ и УЗИ в прогнозировании глубины иглы во время цервикальных эпидуральных инъекций: методологическое наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цервикальные эпидуральные инъекции стероидов (CESI) обычно используются для лечения хронической боли в шее и корешковых болях. Точное размещение иглы имеет решающее значение для успеха и безопасности процедуры. Рентгеноскопия — стандартный метод направления иглы; однако он подвергает пациентов и врачей ионизирующему излучению.
В этом исследовании сравниваются предпроцедурные МРТ и УЗИ глубины иглы с глубиной иглы под рентгеноскопическим контролем во время CESI.
Основная цель: оценить соответствие между измерениями глубины иглы при МРТ, УЗИ и рентгеноскопии с использованием коэффициентов внутриклассовой корреляции (ICC) с допуском ±0,3 см.
Вторичные цели: оценить корреляцию между частотой рентгеноскопической боковой визуализации и радиационным воздействием.
Исследование представляет собой методологическое обсервационное исследование, проведенное в городской больнице Анкары Этлик с участием взрослых пациентов, проходящих CESI. Данные будут собираться ретроспективно и перспективно для соответствующих критериям участников.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- Номер телефона: +905319932378
- Электронная почта: damlayuruk@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: TAYLAN AKKAYA, Professor of Algolog
- Номер телефона: 095319932378
- Электронная почта: damlayuruk@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
Контакт:
- Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- Номер телефона: +905319932378
- Электронная почта: damlayuruk@hotmail.com
-
Контакт:
- TAYLAN AKKAYA, PROFFESÖR
- Номер телефона: 095325569847
- Электронная почта: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
Контакт:
- GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет, диагностирована хроническая боль в шейном отделе, направлены на цервикальную эпидуральную инъекцию стероидов, пациенты, способные дать информированное согласие.
Критерии исключения:
Возраст < 18 лет, Беременность или грудное вскармливание, Нарушения свертываемости крови в анамнезе или применение антикоагулянтов, Тяжелые системные инфекции или местные инфекции в месте инъекции, Известная аллергия на стероиды или местные анестетики, Неконтролируемый сахарный диабет, Пациенты с опухолями позвоночника или значительными деформациями позвоночника, Предыдущая операция на шейном отделе позвоночника. Когнитивные нарушения, препятствующие информированному согласию или участию в последующем наблюдении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа цервикальных эпидуральных инъекций
Участники, которым делают шейные эпидуральные инъекции по поводу хронической боли в шее и корешков.
Глубина иглы будет измерена перед процедурой с помощью МРТ и ультразвука и сравнена с размещением иглы под контролем рентгеноскопии для оценки надежности и радиационного воздействия.
|
Это вмешательство включает цервикальную эпидуральную инъекцию стероидов (CESI) пациентам с хронической болью в шее и корешками.
Глубина иглы измеряется перед процедурой с помощью МРТ и ультразвука, чтобы предсказать идеальное расположение иглы.
Во время процедуры используется рентгеноскопия для подтверждения и сравнения этих измерений с целью оценить точность методов визуализации и минимизировать радиационное воздействие.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность прогнозирования глубины иглы с помощью МРТ и ультразвука по сравнению с рентгеноскопией при цервикальных эпидуральных инъекциях стероидов
Временное ограничение: 1 день (во время процедуры)
|
Первичный показатель результата оценивает надежность и точность предпроцедурных измерений глубины иглы, полученных с помощью МРТ и ультразвуковой визуализации, по сравнению с внутрипроцедурной рентгеноскопией во время шейных эпидуральных инъекций стероидов.
Цель состоит в том, чтобы определить соответствие между этими методами визуализации и оценить их полезность для снижения процедурного радиационного воздействия.
|
1 день (во время процедуры)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Радиационное воздействие во время цервикальных эпидуральных инъекций стероидов
Временное ограничение: 1 день (во время процедуры)
|
Вторичный показатель результата оценивает уровень радиационного воздействия (в мГр), испытываемого пациентами и практикующими врачами во время цервикальных эпидуральных инъекций стероидов при использовании рентгеноскопии.
Будут проведены сравнения, чтобы определить, снижает ли использование предпроцедурной МРТ или ультразвука продолжительность рентгеноскопии и радиационное воздействие.
|
1 день (во время процедуры)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog, Ankara Etlik City Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL (Другой идентификатор: ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL)
- AEŞH-BADEK-2024-1133 (Идентификатор реестра: Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .