Confiabilidade da ressonância magnética e do ultrassom na estimativa da profundidade da agulha peridural cervical (CERV-MRI-USG)
Confiabilidade da ressonância magnética e do ultrassom na previsão da profundidade da agulha durante injeções epidurais cervicais: um estudo metodológico observacional
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Injeções epidurais cervicais de esteróides (CESI) são comumente usadas para tratar dores crônicas no pescoço e radiculares. A colocação precisa da agulha é crítica para o sucesso e segurança do procedimento. A fluoroscopia é o método padrão para guiar a agulha; no entanto, expõe pacientes e médicos à radiação ionizante.
Este estudo compara as medições pré-procedimento de ressonância magnética e USG da profundidade da agulha com a profundidade da agulha guiada por fluoroscopia durante CESI.
Objetivo primário: Avaliar a concordância entre as medições de ressonância magnética, USG e fluoroscopia da profundidade da agulha usando coeficientes de correlação intraclasse (ICC) dentro de uma tolerância de ±0,3 cm.
Objetivos secundários: Avaliar a correlação entre a frequência da imagem fluoroscópica lateral e a exposição à radiação.
O estudo é um estudo metodológico observacional realizado no Hospital Municipal de Ankara Etlik, envolvendo pacientes adultos submetidos ao CESI. Os dados serão coletados retrospectiva e prospectivamente para participantes elegíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- Número de telefone: +905319932378
- E-mail: damlayuruk@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: TAYLAN AKKAYA, Professor of Algolog
- Número de telefone: 095319932378
- E-mail: damlayuruk@hotmail.com
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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Contato:
- Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- Número de telefone: +905319932378
- E-mail: damlayuruk@hotmail.com
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Contato:
- TAYLAN AKKAYA, PROFFESÖR
- Número de telefone: 095325569847
- E-mail: dr.taylanakkaya@gmail.com
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Contato:
- GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade ≥ 18 anos, Diagnosticado com dor cervical crônica, Encaminhado para injeção peridural cervical de esteróide, Pacientes capazes de fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
Idade < 18 anos, Gravidez ou amamentação, História de distúrbios de coagulação ou uso de anticoagulantes, Infecções sistêmicas graves ou infecções locais no local da injeção, Alergia conhecida a esteróides ou anestésicos locais, Diabetes mellitus não controlada, Pacientes com tumores espinhais ou deformidades espinhais significativas, Cirurgia anterior da coluna cervical, Comprometimento cognitivo impedindo consentimento informado ou participação no acompanhamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de injeção peridural cervical
Participantes submetidos a injeções epidurais cervicais para dor cervical e radicular crônica.
A profundidade da agulha será medida pré-procedimento usando ressonância magnética e ultrassom e comparada com a colocação da agulha guiada por fluoroscopia para avaliar a confiabilidade e a exposição à radiação.
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Esta intervenção envolve injeção peridural cervical de esteróides (CESI) para pacientes com dor cervical e radicular crônica.
A profundidade da agulha é medida pré-procedimento usando ressonância magnética e ultrassom para prever o posicionamento ideal da agulha.
A fluoroscopia é utilizada durante o procedimento para confirmar e comparar essas medidas, visando avaliar a precisão das técnicas de imagem e minimizar a exposição à radiação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da previsão da profundidade da agulha usando ressonância magnética e ultrassom em comparação com fluoroscopia em injeções epidurais cervicais de esteróides
Prazo: 1 dia (durante o procedimento)
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A medida de resultado primário avalia a confiabilidade e precisão das medições de profundidade da agulha pré-procedimento obtidas por meio de ressonância magnética e ultrassonografia em comparação com fluoroscopia intra-procedimento durante injeções epidurais cervicais de esteróides.
O objetivo é determinar a concordância entre essas técnicas de imagem e avaliar sua utilidade na redução da exposição à radiação durante o procedimento.
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1 dia (durante o procedimento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exposição à radiação durante injeções epidurais de esteróides cervicais
Prazo: 1 dia (durante o procedimento)
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A medida de resultado secundário avalia o nível de exposição à radiação (em mGy) experimentado por pacientes e profissionais durante injeções epidurais cervicais de esteróides quando a fluoroscopia é usada.
Comparações serão feitas para determinar se o uso de ressonância magnética ou ultrassom pré-procedimento reduz a duração da fluoroscopia e a exposição à radiação.
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1 dia (durante o procedimento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog, Ankara Etlik City Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL (Outro identificador: ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL)
- AEŞH-BADEK-2024-1133 (Identificador de registro: Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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