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Zuverlässigkeit von MRT und Ultraschall bei der Schätzung der Tiefe der zervikalen Epiduralnadel (CERV-MRI-USG)

18. Dezember 2024 aktualisiert von: Damla Yürük

Zuverlässigkeit von MRT und Ultraschall bei der Vorhersage der Nadeltiefe bei zervikalen epiduralen Injektionen: eine methodische Beobachtungsstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Zuverlässigkeit der Magnetresonanztomographie (MRT) und des Ultraschalls (USG) bei der Vorhersage der Nadeltiefe bei zervikalen Epiduralinjektionen im Vergleich zur Durchleuchtung zu bewerten. Ziel ist es, alternative bildgebende Verfahren zu identifizieren, die die Strahlenbelastung reduzieren und gleichzeitig die Verfahrensgenauigkeit und Patientensicherheit gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zervikale epidurale Steroidinjektionen (CESI) werden häufig zur Behandlung chronischer Nacken- und Wurzelschmerzen eingesetzt. Die genaue Platzierung der Nadel ist entscheidend für den Erfolg und die Sicherheit des Eingriffs. Die Durchleuchtung ist die Standardmethode zur Nadelführung; Allerdings setzt es Patienten und Ärzte ionisierender Strahlung aus.

Diese Studie vergleicht präprozedurale MRT- und USG-Messungen der Nadeltiefe mit der fluoroskopisch gesteuerten Nadeltiefe während der CESI.

Hauptziel: Beurteilen Sie die Übereinstimmung zwischen MRT-, USG- und Durchleuchtungsmessungen der Nadeltiefe mithilfe von Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) innerhalb einer Toleranz von ±0,3 cm.

Sekundäre Ziele: Bewerten Sie die Korrelation zwischen der Frequenz der fluoroskopischen lateralen Bildgebung und der Strahlenbelastung.

Bei der Studie handelt es sich um eine methodische Beobachtungsstudie, die am Ankara Etlik City Hospital durchgeführt wurde und an erwachsenen Patienten teilnahm, die sich einer CESI unterziehen. Für berechtigte Teilnehmer werden Daten retrospektiv und prospektiv erhoben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
  • Telefonnummer: +905319932378
  • E-Mail: damlayuruk@hotmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06010
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst erwachsene Patienten im Alter von 18 Jahren und älter, bei denen chronische Gebärmutterhalsschmerzen diagnostiziert wurden und die für eine zervikale epidurale Steroidinjektion überwiesen wurden. Patienten müssen in der Lage sein, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen und an Nachuntersuchungen teilzunehmen. Personen mit Kontraindikationen wie Schwangerschaft, schwere systemische Infektionen, Koagulopathie, bekannte Allergien gegen Steroide oder Anästhetika oder eine vorherige Operation an der Halswirbelsäule sind ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre, diagnostiziert mit chronischen Gebärmutterhalsschmerzen, Überweisung zur zervikalen epiduralen Steroidinjektion, Patienten, die eine Einverständniserklärung abgeben können.

Ausschlusskriterien:

Alter < 18 Jahre, Schwangerschaft oder Stillzeit, Gerinnungsstörungen in der Vorgeschichte oder Verwendung von Antikoagulanzien, schwere systemische Infektionen oder lokale Infektionen an der Injektionsstelle, bekannte Allergie gegen Steroide oder Lokalanästhetika, unkontrollierter Diabetes mellitus, Patienten mit Wirbelsäulentumoren oder erheblichen Wirbelsäulendeformitäten, Frühere Operationen an der Halswirbelsäule, kognitive Beeinträchtigung, die eine Einwilligung nach Aufklärung oder die Teilnahme an Folgeuntersuchungen verhindert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe für zervikale epidurale Injektionen
Teilnehmer, die sich wegen chronischer Nacken- und Wurzelschmerzen einer zervikalen Epiduralinjektion unterziehen. Die Nadeltiefe wird vor dem Eingriff mithilfe von MRT und Ultraschall gemessen und mit der fluoroskopisch gesteuerten Nadelplatzierung verglichen, um die Zuverlässigkeit und Strahlenbelastung zu beurteilen.
Verfahren: Nadeltiefenmessung mittels MRT, Ultraschall und Durchleuchtung
Bei diesem Eingriff handelt es sich um eine zervikale epidurale Steroidinjektion (CESI) bei Patienten mit chronischen Nacken- und Wurzelschmerzen. Die Nadeltiefe wird vor dem Eingriff mittels MRT und Ultraschall gemessen, um die ideale Nadelplatzierung vorherzusagen. Während des Eingriffs wird die Durchleuchtung durchgeführt, um diese Messungen zu bestätigen und zu vergleichen. Ziel ist es, die Genauigkeit der Bildgebungstechniken zu bewerten und die Strahlenbelastung zu minimieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit der Nadeltiefenvorhersage mittels MRT und Ultraschall im Vergleich zur Durchleuchtung bei zervikalen epiduralen Steroidinjektionen
Zeitfenster: 1 Tag (während des Eingriffs)
Das primäre Ergebnismaß bewertet die Zuverlässigkeit und Genauigkeit präprozeduraler Nadeltiefenmessungen mittels MRT und Ultraschallbildgebung im Vergleich zur intraprozeduralen Fluoroskopie bei zervikalen epiduralen Steroidinjektionen. Ziel ist es, die Übereinstimmung zwischen diesen Bildgebungstechniken zu ermitteln und ihren Nutzen bei der Reduzierung der verfahrensbedingten Strahlenbelastung zu bewerten.
1 Tag (während des Eingriffs)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strahlenexposition während zervikaler epiduraler Steroidinjektionen
Zeitfenster: 1 Tag (während des Eingriffs)
Das sekundäre Ergebnismaß bewertet die Höhe der Strahlenexposition (in mGy), die Patienten und Ärzte während zervikaler epiduraler Steroidinjektionen erfahren, wenn Fluoroskopie verwendet wird. Es werden Vergleiche angestellt, um festzustellen, ob der Einsatz von präprozeduraler MRT oder Ultraschall die Dauer der Durchleuchtung und die Strahlenbelastung verringert.
1 Tag (während des Eingriffs)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Damla Yürük

Mitarbeiter

Ankara Etlik City Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog, Ankara Etlik City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Ankara Etlik City Hospital (Registrierungskennung: Sumeyra Doluoglu)
  • AEŞH-BADEK-2024-1133 (Registrierungskennung: Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden aus Bedenken hinsichtlich der Patientenvertraulichkeit und Datenschutzbestimmungen nicht weitergegeben. Die gemeinsame Nutzung von Daten ist nicht Teil des aktuellen Studienplans

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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