Fiabilidad de la resonancia magnética y la ecografía en la estimación de la profundidad de la aguja epidural cervical (CERV-MRI-USG)
Fiabilidad de la resonancia magnética y la ecografía para predecir la profundidad de la aguja durante las inyecciones epidurales cervicales: un estudio observacional metodológico
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las inyecciones epidurales cervicales de esteroides (CESI) se usan comúnmente para controlar el dolor radicular y de cuello crónico. La colocación precisa de la aguja es fundamental para el éxito y la seguridad del procedimiento. La fluoroscopia es el método estándar para guiar la aguja; sin embargo, expone a pacientes y médicos a radiación ionizante.
Este estudio compara las mediciones de resonancia magnética y ecografía de la profundidad de la aguja antes del procedimiento con la profundidad de la aguja guiada por fluoroscopia durante CESI.
Objetivo principal: evaluar la concordancia entre las mediciones de resonancia magnética, ecografía y fluoroscopia de la profundidad de la aguja utilizando coeficientes de correlación intraclase (ICC) dentro de una tolerancia de ±0,3 cm.
Objetivos secundarios: Evaluar la correlación entre la frecuencia de las imágenes laterales fluoroscópicas y la exposición a la radiación.
El estudio es un estudio observacional metodológico realizado en el Hospital de la ciudad de Ankara Etlik, en el que participaron pacientes adultos sometidos a CESI. Los datos se recopilarán de forma retrospectiva y prospectiva para los participantes elegibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- Número de teléfono: +905319932378
- Correo electrónico: damlayuruk@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: TAYLAN AKKAYA, Professor of Algolog
- Número de teléfono: 095319932378
- Correo electrónico: damlayuruk@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- Número de teléfono: +905319932378
- Correo electrónico: damlayuruk@hotmail.com
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Contacto:
- TAYLAN AKKAYA, PROFFESÖR
- Número de teléfono: 095325569847
- Correo electrónico: dr.taylanakkaya@gmail.com
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Contacto:
- GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años, Diagnosticado con dolor cervical crónico, Derivado para inyección epidural cervical de esteroides, Pacientes capaces de dar su consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Edad < 18 años, Embarazo o lactancia, Antecedentes de trastornos de la coagulación o uso de anticoagulantes, Infecciones sistémicas graves o infecciones locales en el lugar de la inyección, Alergia conocida a los esteroides o anestésicos locales, Diabetes mellitus no controlada, Pacientes con tumores espinales o deformidades espinales significativas, Cirugía previa de columna cervical, Deterioro cognitivo que impide el consentimiento informado o la participación en el seguimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de inyección epidural cervical
Participantes sometidos a inyecciones epidurales cervicales para el dolor radicular y de cuello crónico.
La profundidad de la aguja se medirá antes del procedimiento mediante resonancia magnética y ultrasonido y se comparará con la colocación de la aguja guiada por fluoroscopia para evaluar la confiabilidad y la exposición a la radiación.
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Esta intervención implica la inyección epidural cervical de esteroides (CESI) para pacientes con dolor radicular y de cuello crónico.
La profundidad de la aguja se mide antes del procedimiento mediante resonancia magnética y ultrasonido para predecir la ubicación ideal de la aguja.
La fluoroscopia se utiliza durante el procedimiento para confirmar y comparar estas mediciones, con el objetivo de evaluar la precisión de las técnicas de imagen y minimizar la exposición a la radiación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la predicción de la profundidad de la aguja mediante resonancia magnética y ultrasonido en comparación con la fluoroscopia en inyecciones epidurales cervicales de esteroides
Periodo de tiempo: 1 día (durante el procedimiento)
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La medida de resultado primaria evalúa la confiabilidad y precisión de las mediciones de la profundidad de la aguja antes del procedimiento obtenidas mediante resonancia magnética y ecografía en comparación con la fluoroscopia intraprocedimiento durante las inyecciones epidurales cervicales de esteroides.
El objetivo es determinar la concordancia entre estas técnicas de imagen y evaluar su utilidad para reducir la exposición a la radiación procesal.
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1 día (durante el procedimiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exposición a la radiación durante las inyecciones epidurales cervicales de esteroides
Periodo de tiempo: 1 día (durante el procedimiento)
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La medida de resultado secundaria evalúa el nivel de exposición a la radiación (en mGy) experimentada por pacientes y médicos durante las inyecciones epidurales cervicales de esteroides cuando se utiliza fluoroscopia.
Se harán comparaciones para determinar si el uso de resonancia magnética o ultrasonido antes del procedimiento reduce la duración de la fluoroscopia y la exposición a la radiación.
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1 día (durante el procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog, Ankara Etlik City Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL (Otro identificador: ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL)
- AEŞH-BADEK-2024-1133 (Identificador de registro: Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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