MRI:n ja ultraäänen luotettavuus kohdunkaulan epiduraalisen neulan syvyyden arvioinnissa (CERV-MRI-USG)
MRI:n ja ultraäänen luotettavuus neulan syvyyden ennustamisessa kohdunkaulan epiduraaliruiskeiden aikana: metodologinen havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kohdunkaulan epiduraalista steroidi-injektiota (CESI) käytetään yleisesti kroonisen niska- ja radikulaarikivun hoitoon. Tarkka neulan asettaminen on ratkaisevan tärkeää toimenpiteen onnistumisen ja turvallisuuden kannalta. Fluoroskopia on vakiomenetelmä neulan ohjaamiseen; se kuitenkin altistaa potilaat ja lääkärit ionisoivalle säteilylle.
Tässä tutkimuksessa verrataan toimenpidettä edeltäviä MRI- ja USG-mittauksia neulan syvyydestä fluoroskopialla ohjattuun neulan syvyyteen CESI:n aikana.
Ensisijainen tavoite: Arvioi yhteensopivuus MRI-, USG- ja fluoroskopiamittausten välillä neulan syvyydestä käyttämällä luokan sisäisiä korrelaatiokertoimia (ICC) ±0,3 cm:n toleranssin sisällä.
Toissijaiset tavoitteet: Arvioi fluoroskopisen lateraalisen kuvantamisen taajuuden ja säteilyaltistuksen välinen korrelaatio.
Tutkimus on Ankaran Etlik City Hospitalissa tehty metodologinen havaintotutkimus, johon osallistui CESI-potilaita. Tiedot kerätään takautuvasti ja ennakoivasti kelvollisilta osallistujilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- Puhelinnumero: +905319932378
- Sähköposti: damlayuruk@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: TAYLAN AKKAYA, Professor of Algolog
- Puhelinnumero: 095319932378
- Sähköposti: damlayuruk@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- Puhelinnumero: +905319932378
- Sähköposti: damlayuruk@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- TAYLAN AKKAYA, PROFFESÖR
- Puhelinnumero: 095325569847
- Sähköposti: dr.taylanakkaya@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta, diagnosoitu krooninen kohdunkaulan kipu, kohdunkaulan epiduraalista steroidi-injektiota varten, potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Ikä alle 18 vuotta, raskaus tai imetys, hyytymishäiriöt tai antikoagulanttien käyttö, vakavat systeemiset infektiot tai paikalliset infektiot pistoskohdassa, tunnettu allergia steroideille tai paikallispuudutteille, hallitsematon diabetes mellitus, potilaat, joilla on selkärangan kasvaimia tai merkittäviä selkärangan epämuodostumia, Aiempi kaularangan leikkaus, kognitiivinen heikentyminen, joka estää tietoisen suostumuksen tai osallistumisen seurantaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kohdunkaulan epiduraaliruiskeryhmä
Osallistujat saavat kohdunkaulan epiduraaliruiskeet krooniseen niska- ja radikulaariseen kipuun.
Neulan syvyys mitataan ennen toimenpidettä magneettikuvauksella ja ultraäänellä ja sitä verrataan fluoroskopialla ohjattuun neulan sijoitukseen luotettavuuden ja säteilyaltistuksen arvioimiseksi.
|
Tämä toimenpide sisältää kohdunkaulan epiduraalisen steroidi-injektion (CESI) potilaille, joilla on krooninen niska- ja radikulaarinen kipu.
Neulan syvyys mitataan ennen toimenpidettä käyttämällä MRI:tä ja ultraääntä, jotta voidaan ennustaa ihanteellinen neulan sijoitus.
Fluoroskopiaa käytetään toimenpiteen aikana näiden mittausten vahvistamiseen ja vertailuun, jotta voidaan arvioida kuvantamistekniikoiden tarkkuus ja minimoida säteilyaltistus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neulan syvyyden ennusteen tarkkuus magneettikuvauksella ja ultraäänellä verrattuna fluoroskopiaan kohdunkaulan epiduraalisissa steroidi-injektioissa
Aikaikkuna: 1 päivä (toimenpiteen aikana)
|
Ensisijainen tulosmittaus arvioi magneettikuvauksella ja ultraäänikuvauksella saatujen toimenpidettä edeltävien neulan syvyysmittausten luotettavuuden ja tarkkuuden verrattuna toimenpiteen sisäiseen fluoroskopiaan kohdunkaulan epiduraalisten steroidi-injektioiden aikana.
Tavoitteena on määrittää näiden kuvantamistekniikoiden välinen yhteensopivuus ja arvioida niiden hyödyllisyyttä proseduurien säteilyaltistuksen vähentämisessä.
|
1 päivä (toimenpiteen aikana)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säteilyaltistus kohdunkaulan epiduraalisten steroidiruiskeiden aikana
Aikaikkuna: 1 päivä (toimenpiteen aikana)
|
Toissijainen tulosmittaus arvioi potilaiden ja lääkärien kokeman säteilyaltistuksen tason (mGy) kohdunkaulan epiduraalisten steroidi-injektioiden aikana, kun käytetään fluoroskopiaa.
Vertailut tehdään sen määrittämiseksi, vähentääkö toimenpidettä edeltävän MRI:n tai ultraäänen käyttö fluoroskopian kestoa ja säteilyaltistusta.
|
1 päivä (toimenpiteen aikana)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog, Ankara Etlik City Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL (Muu tunniste: ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL)
- AEŞH-BADEK-2024-1133 (Rekisterin tunniste: Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .