경추 경막외 바늘 깊이 추정에 있어서 MRI와 초음파의 신뢰성 (CERV-MRI-USG)
경추 경막외 주사 시 바늘 깊이 예측에 있어서 MRI와 초음파의 신뢰성: 방법론적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
경추 경막외 스테로이드 주사(CESI)는 만성 목 및 신경근 통증을 관리하는 데 일반적으로 사용됩니다. 정확한 바늘 배치는 시술의 성공과 안전을 위해 매우 중요합니다. 투시법은 바늘을 유도하는 표준 방법입니다. 그러나 환자와 임상의는 전리 방사선에 노출됩니다.
이 연구는 CESI 동안 형광투시 유도 바늘 깊이와 바늘 깊이의 사전 절차 MRI 및 USG 측정을 비교합니다.
주요 목적: ±0.3cm 허용 오차 내에서 클래스 내 상관 계수(ICC)를 사용하여 MRI, USG 및 바늘 깊이의 투시 측정 간의 일치성을 평가합니다.
2차 목표: 투시 측면 영상 촬영 빈도와 방사선 노출 사이의 상관관계를 평가합니다.
이 연구는 CESI를 받는 성인 환자를 대상으로 Ankara Etlik City Hospital에서 수행된 방법론적 관찰 연구입니다. 데이터는 적격 참가자에 대해 소급 및 전향적으로 수집됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- 전화번호: +905319932378
- 이메일: damlayuruk@hotmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: TAYLAN AKKAYA, Professor of Algolog
- 전화번호: 095319932378
- 이메일: damlayuruk@hotmail.com
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06010
- Ankara Etlik City Hospital
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연락하다:
- Damla Yürük, Associate Professor of Algolog
- 전화번호: +905319932378
- 이메일: damlayuruk@hotmail.com
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연락하다:
- TAYLAN AKKAYA, PROFFESÖR
- 전화번호: 095325569847
- 이메일: dr.taylanakkaya@gmail.com
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연락하다:
- GÖZDE EROL, Algology Subspecialty Fellow
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세, 만성 경추 통증으로 진단됨, 경막외 스테로이드 주사가 의뢰됨, 사전 동의를 제공할 수 있는 환자.
제외 기준:
연령 < 18세, 임신 또는 모유 수유, 응고 장애 또는 항응고제 사용 병력, 심각한 전신 감염 또는 주사 부위의 국소 감염, 스테로이드 또는 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기, 조절되지 않는 당뇨병, 척추 종양 또는 심각한 척추 기형 환자, 이전 경추 수술, 사전 동의 또는 후속 조치 참여를 방해하는 인지 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경추경막외주사군
만성 목 및 신경근 통증으로 경추 경막외 주사를 받는 참가자.
바늘 깊이는 시술 전 MRI와 초음파를 사용하여 측정하고 형광투시 유도 바늘 배치와 비교하여 신뢰성과 방사선 노출을 평가합니다.
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이 개입에는 만성 목 및 신경근 통증 환자를 위한 경추 경막외 스테로이드 주사(CESI)가 포함됩니다.
이상적인 바늘 배치를 예측하기 위해 MRI와 초음파를 사용하여 시술 전 바늘 깊이를 측정합니다.
투시검사는 영상 기술의 정확성을 평가하고 방사선 노출을 최소화하는 것을 목표로 이러한 측정값을 확인하고 비교하기 위해 절차 중에 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 경막외 스테로이드 주사 시 MRI와 초음파를 이용한 바늘 깊이 예측의 정확성을 투시법과 비교
기간: 1일(시술중)
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1차 결과 측정은 경막외 스테로이드 주사 중 시술 중 형광투시와 비교하여 MRI와 초음파 영상을 사용하여 얻은 시술 전 바늘 깊이 측정의 신뢰성과 정확성을 평가합니다.
목표는 이러한 영상 기술 간의 일치성을 확인하고 절차상 방사선 노출을 줄이는 데 있어 그 유용성을 평가하는 것입니다.
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1일(시술중)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경추 경막외 스테로이드 주사 중 방사선 노출
기간: 1일(시술중)
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2차 결과 측정은 형광투시를 사용할 때 경추 경막외 스테로이드 주사 중 환자와 의사가 경험하는 방사선 노출 수준(mGy)을 평가합니다.
시술 전 MRI나 초음파를 사용하면 투시 기간과 방사선 노출이 줄어드는지를 비교하여 판단하게 됩니다.
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1일(시술중)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: DAMLA YÜRÜK, Associate Professor of Algolog, Ankara Etlik City Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL (기타 식별자: ANKARA ETLIK CITY HOSPİTAL)
- AEŞH-BADEK-2024-1133 (레지스트리 식별자: Ankara City Hospital Ethics Committee AEŞH-BADEK-2024-1133 Approval Date: 27.11.2024)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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