頸部根痛患者における神経動員を伴う頸部硬膜外ステロイド注射の効果
2024年12月20日 更新者：Muhammad Naveed Babur、Superior University
この研究では、頸部硬膜外ステロイド注射（CESI）と神経動員（NM）が、椎間板ヘルニアや骨棘によることが多い、神経根の圧迫や刺激を特徴とする状態である頸部神経根痛の軽減における、個別および併用の有効性を検討しています。
頸部神経根症は、慢性的な痛み、感覚障害、運動障害、上肢の障害を引き起こします。
調査の概要
詳細な説明
この研究は2024年4月から10月まで実施されたランダム化対照試験で、頸部神経根痛と診断された患者はCESIのみ、NMのみ、CESIとNMの併用の3つのグループに無作為に割り付けられた。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 慢性頸部神経根痛と診断された18～65歳の成人。
- 慢性頸部神経根痛（6か月以上）のある患者。
- 臨床検査および画像検査（MRIまたはCT）によって確認された患者は、神経根圧迫の証拠を示しました。
- 参加者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究プロトコールを遵守する能力を実証し、必要な結果測定を完了しながらフォローアップの予定に出席することを約束した場合に含まれた。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 年齢に関連した健康上の懸念による混乱を軽減し、より正確な治療結果を得るためにより均質な研究集団を提供するために、65 歳以上の患者は除外されました。
- 頸椎手術の既往歴のある患者、コントロール不良の糖尿病、高血圧、虚血性心疾患、妊娠中の患者
- 線維筋痛症、関節リウマチ、過敏症など、頸部神経根痛の評価を妨げる可能性がある慢性疼痛症候群の患者は除外されます。 これらの疾患は、完全な病歴の検討、身体検査、および頸部神経根の不快感の正確な検出を保証するための正確な診断基準を使用してスクリーニング中に評価されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：介入グループ I
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このグループの参加者は、頸部神経根の炎症を軽減し、痛みを軽減するためにCESIを受けました。
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アクティブコンパレータ：介入グループ II
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このグループの参加者は、神経の可動性を改善し、神経圧迫に関連する症状を軽減することを目的としたNM演習を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：12ヶ月
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参加者は痛みの強さを 0 から 10 のスケールで評価します。0 は痛みがないことを示し、10 は考えられる最悪の痛みを示します。
この測定では、ベースラインからさまざまな追跡時点までの痛みのレベルの変化を評価します。
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12ヶ月
|
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首障害指数 (NDI)
時間枠：12ヶ月
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NDI は、痛みの強さ、身の回りのケア、持ち上げ、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの分野に関する 10 の質問で構成されています。 各質問には 6 つの回答選択肢があり、0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までスコア付けされます。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月1日
一次修了 (実際)
2024年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2024年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。