Účinek cervikální epidurální steroidní injekce s neurální mobilizací u pacientů s cervikální radikulární bolestí
20. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tato studie zkoumá účinnost cervikálních epidurálních steroidních injekcí (CESI) a neurální mobilizace (NM), jednotlivě i v kombinaci, při zmírnění cervikální radikulární bolesti – stavu charakterizovaného kompresí nebo podrážděním nervových kořenů, často v důsledku herniovaných plotének nebo kostních ostruh.
Cervikální radikulopatie vede k chronické bolesti, senzorickým a motorickým deficitům a invaliditě horních končetin.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Studie je randomizovaná kontrolovaná studie provedená mezi dubnem a říjnem 2024, přičemž pacienti s diagnózou cervikální radikulární bolesti jsou randomizováni do tří skupin: pouze CESI, pouze NM a kombinované CESI a NM.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
45
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 18-65 let s diagnózou chronická cervikální radikulární bolest.
- Pacienti s chronickou cervikální radikulární bolestí (>6 měsíců).
- Pacienti, kteří byli potvrzeni klinickým vyšetřením a zobrazovacími studiemi (MRI nebo CT), vykazovali známky komprese nervového kořene.
- Účastníci byli zahrnuti, pokud poskytli písemný informovaný souhlas, prokázali schopnost dodržovat protokol studie a zavázali se účastnit se následných schůzek při plnění požadovaných výstupních opatření.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta.
- Pacienti ve věku nad 65 let byli vyřazeni, aby se snížilo zmatení zdravotních problémů souvisejících s věkem a aby se zajistila homogennější studijní populace pro přesnější výsledky léčby.
- Pacienti s anamnézou operace krční páteře, nekontrolovaného diabetu melitus, hypertenze, ischemické choroby srdeční a těhotenství
- Pacienti se syndromy chronické bolesti, které mohou interferovat s hodnocením cervikální radikulární bolesti, jako je fibromyalgie, revmatoidní artritida nebo hypersenzitivita, budou vyloučeni. Tyto poruchy budou vyhodnoceny během screeningu pomocí kompletní lékařské anamnézy, fyzikálního vyšetření a přesných diagnostických kritérií, aby byla zaručena správná detekce cervikálního radikulárního diskomfortu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina I
|
Účastníci této skupiny dostávali CESI ke snížení zánětu a zmírnění bolesti v cervikálních nervových kořenech.
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina II
|
Účastníci této skupiny podstoupili cvičení NM zaměřené na zlepšení pohyblivosti nervů a snížení symptomů souvisejících s kompresí nervů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Účastníci budou hodnotit intenzitu své bolesti na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 znamená žádnou bolest a 10 nejhorší možnou bolest.
Toto měření posoudí změny v úrovních bolesti od výchozího stavu přes různé body sledování.
|
12 měsíců
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: 12 měsíců
|
NDI se skládá z deseti otázek v následujících oblastech: Intenzita bolesti, Osobní péče, Zvedání, Čtení, Bolesti hlavy, Soustředění, Práce, Řízení, Spánek a Rekreace. Každá otázka obsahuje šest možností odpovědi, bodované od 0 (žádné postižení) do 5 (úplné postižení). |
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/765
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .