Kohdunkaulan epiduraalisen steroidiruiskeen vaikutus hermomobilisaatiolla potilailla, joilla on kohdunkaulan radikulaarinen kipu
perjantai 20. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kohdunkaulan epiduraalisten steroidiruiskeiden (CESI) ja hermomobilisaation (NM) tehokkuutta erikseen ja yhdistelmänä kohdunkaulan radikulaarisen kivun lievittämisessä – tila, jolle on ominaista hermojuuren puristus tai ärsytys, joka johtuu usein välilevytyristä tai luista kannuista.
Kohdunkaulan radikulopatia aiheuttaa kroonista kipua, sensorisia ja motorisia puutteita sekä yläraajojen vammaisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehtiin huhti-lokakuussa 2024, ja potilaat, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan radikulaarinen kipu, satunnaistettiin kolmeen ryhmään: vain CESI, vain NM sekä yhdistetty CESI ja NM.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset, joilla on diagnosoitu krooninen kohdunkaulan radikulaarinen kipu.
- Potilaat, joilla on krooninen kohdunkaulan radikulaarinen kipu (> 6 kuukautta).
- Potilaat, jotka oli varmistettu kliinisissä tutkimuksissa ja kuvantamistutkimuksissa (MRI tai CT), osoittivat merkkejä hermojuuren puristumisesta.
- Osallistujat otettiin mukaan, jos he antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen, osoittivat kykynsä noudattaa tutkimusprotokollaa ja sitoutuivat osallistumaan seurantatapaamisiin samalla, kun he suorittivat vaaditut tulostoimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen.
- Yli 65-vuotiaat potilaat eliminoitiin ikään liittyvien terveysongelmien aiheuttamien hämmennysten vähentämiseksi ja homogeenisemman tutkimuspopulaation tarjoamiseksi tarkempia hoitotuloksia varten.
- Potilaat, joilla on ollut kaularangan leikkaus, hallitsematon diabetes, hypertensio iskeeminen sydänsairaus ja raskaus
- Potilaat, joilla on krooninen kipuoireyhtymä, jotka voivat häiritä kohdunkaulan radikulaarisen kivun arviointia, kuten fibromyalgia, nivelreuma tai yliherkkyys, suljetaan pois. Nämä häiriöt arvioidaan seulonnan aikana käyttämällä täydellistä sairaushistorian tarkastelua, fyysistä tutkimusta ja tarkkoja diagnostisia kriteerejä, jotta taataan kohdunkaulan radikulaarisen epämukavuuden oikea havaitseminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
|
Tämän ryhmän osallistujat saivat CESI:tä vähentämään tulehdusta ja lievittämään kipua kohdunkaulan hermojuurissa.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä II
|
Tämän ryhmän osallistujille tehtiin NM-harjoituksia, joiden tarkoituksena oli parantaa hermojen liikkuvuutta ja vähentää hermokompressioon liittyviä oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Osallistujat arvioivat kivun voimakkuutta asteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Tämä mittaus arvioi kiputason muutoksia lähtötasosta eri seurantapisteiden kautta.
|
12 kuukautta
|
|
Kaulan vammaisuusindeksi (NDI)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
NDI koostuu kymmenestä kysymyksestä seuraavilla aloilla: kivun intensiteetti, henkilökohtainen hoito, nostaminen, lukeminen, päänsärky, keskittyminen, työ, ajaminen, nukkuminen ja virkistys. Jokainen kysymys sisältää kuusi vastausvaihtoehtoa, pisteytyksenä 0 (ei vammaisuutta) 5:een (täysi vamma). |
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 28. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 13. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/765
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .