Effect van cervicale epidurale steroïde-injectie met neurale mobilisatie bij patiënten met cervicale radiculaire pijn
20 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Deze studie onderzoekt de effectiviteit van cervicale epidurale steroïde-injecties (CESI) en neurale mobilisatie (NM), afzonderlijk en in combinatie, bij het verlichten van cervicale radiculaire pijn - een aandoening die wordt gekenmerkt door compressie of irritatie van de zenuwwortels, vaak als gevolg van hernia's of benige sporen.
Cervicale radiculopathie leidt tot chronische pijn, sensorische en motorische stoornissen en invaliditeit in de bovenste ledematen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd tussen april en oktober 2024, waarbij patiënten bij wie cervicale radiculaire pijn werd vastgesteld, werden gerandomiseerd in drie groepen: alleen CESI, alleen NM en een combinatie van CESI en NM.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 tot 65 jaar met de diagnose chronische cervicale radiculaire pijn.
- Patiënten met chronische cervicale radiculaire pijn (>6 maanden).
- Patiënten die door klinisch onderzoek en beeldvormende onderzoeken (MRI of CT) waren bevestigd, vertoonden tekenen van zenuwwortelcompressie.
- Deelnemers werden geïncludeerd als zij schriftelijke geïnformeerde toestemming gaven, blijk gaven van hun vermogen om zich aan het onderzoeksprotocol te houden en zich ertoe verbonden vervolgafspraken bij te wonen terwijl ze de vereiste uitkomstmaten voltooiden.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt.
- Patiënten ouder dan 65 jaar werden geëlimineerd om verstoringen door leeftijdsgerelateerde gezondheidsproblemen te verminderen en om een homogenere onderzoekspopulatie te bieden voor nauwkeurigere behandelresultaten.
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chirurgie aan de cervicale wervelkolom, ongecontroleerde diabetes mellitus, hypertensie, ischemische hartziekte en zwangerschap
- Patiënten met chronische pijnsyndromen die de beoordeling van cervicale radiculaire pijn kunnen verstoren, zoals fibromyalgie, reumatoïde artritis of overgevoeligheid, worden uitgesloten. Deze aandoeningen zullen tijdens de screening worden geëvalueerd aan de hand van een volledige beoordeling van de medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en nauwkeurige diagnostische criteria om een correcte detectie van cervicaal radiculair ongemak te garanderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep I
|
Deelnemers in deze groep kregen CESI om ontstekingen te verminderen en pijn in de cervicale zenuwwortels te verlichten.
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep II
|
Deelnemers in deze groep ondergingen NM-oefeningen gericht op het verbeteren van de zenuwmobiliteit en het verminderen van symptomen gerelateerd aan zenuwcompressie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Deelnemers beoordelen hun pijnintensiteit op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
Deze maatregel zal veranderingen in pijnniveaus vanaf de basislijn beoordelen via verschillende vervolgpunten.
|
12 maanden
|
|
De nekhandicapindex (NDI)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De NDI bestaat uit tien vragen in de volgende domeinen: pijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie. Elke vraag bevat zes antwoordmogelijkheden, gescoord van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking). |
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
28 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/765
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .