Эффект цервикальной эпидуральной инъекции стероидов с мобилизацией нервов у пациентов с корешковой болью в шейном отделе позвоночника
20 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
В этом исследовании изучается эффективность цервикальных эпидуральных инъекций стероидов (CESI) и нейронной мобилизации (NM), индивидуально и в сочетании, в облегчении корешковой боли в шейном отделе позвоночника — состояния, характеризующегося сдавлением или раздражением нервных корешков, часто из-за грыжи межпозвоночных дисков или костных шпор.
Шейная радикулопатия приводит к хронической боли, сенсорному и двигательному дефициту, а также инвалидности верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в период с апреля по октябрь 2024 года, в котором пациенты с диагнозом корешковая боль в шейном отделе были рандомизированы на три группы: только CESI, только NM и комбинация CESI и NM.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У взрослых в возрасте 18-65 лет диагностирована хроническая шейная корешковая боль.
- Пациенты с хронической корешковой болью в шейном отделе позвоночника (>6 месяцев).
- У пациентов, у которых было подтверждено клиническое обследование и визуализирующие исследования (МРТ или КТ), наблюдались признаки компрессии нервных корешков.
- Участники были включены в исследование, если они предоставили письменное информированное согласие, продемонстрировали способность придерживаться протокола исследования и обязались посещать последующие встречи при выполнении необходимых измерений результатов.
Критерии исключения:
- Отказ пациента.
- Пациенты старше 65 лет были исключены, чтобы уменьшить влияние возрастных проблем со здоровьем и обеспечить более однородную исследуемую популяцию для более точных результатов лечения.
- Пациенты, перенесшие операции на шейном отделе позвоночника, неконтролируемый сахарный диабет, гипертонию, ишемическую болезнь сердца и беременность.
- Пациенты с хроническими болевыми синдромами, которые могут мешать оценке корешковой боли в шейном отделе позвоночника, такими как фибромиалгия, ревматоидный артрит или гиперчувствительность, будут исключены. Эти расстройства будут оцениваться во время скрининга с использованием полного анализа истории болезни, физического осмотра и точных диагностических критериев, чтобы гарантировать правильное выявление корешкового дискомфорта в шейном отделе позвоночника.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа I
|
Участники этой группы получали CESI для уменьшения воспаления и облегчения боли в корешках шейных нервов.
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа II
|
Участники этой группы выполняли упражнения НМ, направленные на улучшение подвижности нервов и уменьшение симптомов, связанных с компрессией нервов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Участники оценят интенсивность боли по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль.
Эта мера позволит оценить изменения уровня боли от исходного уровня до различных точек наблюдения.
|
12 месяцев
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
NDI состоит из десяти вопросов в следующих областях: интенсивность боли, уход за собой, подъем тяжестей, чтение, головные боли, концентрация, работа, вождение, сон и отдых. Каждый вопрос содержит шесть вариантов ответа, оцениваемых по шкале от 0 (отсутствие инвалидности) до 5 (полная инвалидность). |
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
28 февраля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/765
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .