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경추 신경근 통증 환자에서 경추 경막외 스테로이드 주사와 신경 가동화의 효과

2024년 12월 20일 업데이트: Muhammad Naveed Babur, Superior University
이 연구에서는 경추 경막외 스테로이드 주사(CESI)와 신경 동원(NM)이 경추 신경근 통증(종종 추간판 탈출이나 뼈 돌기로 인한 신경 뿌리 압박 또는 자극을 특징으로 하는 상태)을 개별적으로 및 조합하여 완화하는 효과를 조사합니다. 경추 신경근병증은 만성 통증, 감각 및 운동 장애, 상지 장애를 유발합니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 2024년 4월부터 10월 사이에 실시된 무작위 대조 시험으로, 경추 신경근 통증 진단을 받은 환자를 무작위로 CESI 단독, NM 단독, CESI와 NM 결합의 세 그룹으로 분류했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄
        • Ghurki Trust and Teaching Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만성 경추 신경근 통증으로 진단된 18~65세 성인.
  • 만성 경추 신경근 통증(>6개월) 환자.
  • 임상검사 및 영상검사(MRI 또는 ​​CT)를 통해 확진된 환자에서는 신경근 압박의 증거가 나타났습니다.
  • 참가자는 서면 동의서를 제공하고, 연구 프로토콜을 준수할 수 있는 능력을 입증하고, 필요한 결과 측정을 완료하는 동안 후속 약속에 참석하기로 약속한 경우 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 65세 이상의 환자는 연령 관련 건강 문제로 인한 혼란을 줄이고 보다 정확한 치료 결과를 위해 보다 동질적인 연구 모집단을 제공하기 위해 제외되었습니다.
  • 경추 수술 병력, 조절되지 않는 당뇨병, 고혈압 허혈성 심장병, 임신 병력이 있는 환자
  • 섬유근육통, 류마티스 관절염, 과민증 등 경추 신경근 통증 평가에 방해가 될 수 있는 만성 통증 증후군 환자는 제외됩니다. 이러한 장애는 경추 신경근 불편함의 정확한 감지를 보장하기 위해 완전한 병력 검토, 신체 검사 및 정밀한 진단 기준을 사용하여 선별검사 중에 평가됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹 I
이 그룹의 참가자들은 경추 신경근의 염증을 줄이고 통증을 완화하기 위해 CESI를 받았습니다.
활성 비교기: 중재 그룹 II
이 그룹의 참가자들은 신경 이동성을 개선하고 신경 압박과 관련된 증상을 줄이기 위한 NM 운동을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 12개월
참가자는 통증 강도를 0에서 10까지 평가하며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다. 이 측정은 기준선부터 다양한 후속 조치 지점까지 통증 수준의 변화를 평가합니다.
12개월
목 장애 지수(NDI)
기간: 12개월

NDI는 통증 강도, 개인 관리, 들기, 독서, 두통, 집중력, 업무, 운전, 수면 및 레크리에이션 분야의 10가지 질문으로 구성됩니다.

각 질문에는 0(장애 없음)부터 5(완전한 장애)까지 점수가 매겨진 6가지 답변 선택이 포함되어 있습니다.

12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 12월 20일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MSRSW/Batch-Fall22/765

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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