Wirkung der zervikalen epiduralen Steroidinjektion mit neuronaler Mobilisierung bei Patienten mit zervikalen radikulären Schmerzen
20. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Diese Studie untersucht die Wirksamkeit von zervikalen epiduralen Steroidinjektionen (CESI) und neuronaler Mobilisierung (NM), einzeln und in Kombination, bei der Linderung von radikulären Schmerzen im Gebärmutterhals – einem Zustand, der durch Nervenwurzelkompression oder -reizung gekennzeichnet ist, die häufig auf Bandscheibenvorfälle oder knöcherne Sporen zurückzuführen ist.
Eine zervikale Radikulopathie führt zu chronischen Schmerzen, sensorischen und motorischen Defiziten sowie Behinderungen in den oberen Gliedmaßen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, die zwischen April und Oktober 2024 durchgeführt wurde. Dabei wurden Patienten, bei denen zervikale radikuläre Schmerzen diagnostiziert wurden, randomisiert in drei Gruppen eingeteilt: nur CESI, nur NM und kombiniert CESI und NM.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
45
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 18 bis 65 Jahren, bei denen chronische radikuläre Schmerzen im Gebärmutterhals diagnostiziert wurden.
- Patienten mit chronischen radikulären Schmerzen im Gebärmutterhals (>6 Monate).
- Patienten, die durch klinische Untersuchungen und bildgebende Untersuchungen (MRT oder CT) bestätigt wurden, zeigten Anzeichen einer Nervenwurzelkompression.
- Teilnehmer wurden eingeschlossen, wenn sie eine schriftliche Einverständniserklärung vorlegten, die Fähigkeit zur Einhaltung des Studienprotokolls nachwiesen und sich verpflichteten, an Folgeterminen teilzunehmen und gleichzeitig die erforderlichen Ergebnismessungen durchzuführen.
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten.
- Patienten über 65 Jahren wurden ausgeschlossen, um Störungen durch altersbedingte Gesundheitsbedenken zu reduzieren und eine homogenere Studienpopulation für genauere Behandlungsergebnisse bereitzustellen.
- Patienten mit einer Vorgeschichte von Operationen an der Halswirbelsäule, unkontrolliertem Diabetes mellitus, ischämischer Herzkrankheit mit Bluthochdruck und Schwangerschaft
- Patienten mit chronischen Schmerzsyndromen, die die Beurteilung von zervikalen radikulären Schmerzen beeinträchtigen können, wie z. B. Fibromyalgie, rheumatoide Arthritis oder Überempfindlichkeit, werden ausgeschlossen. Diese Störungen werden im Rahmen des Screenings anhand einer vollständigen Anamnese, einer körperlichen Untersuchung und präzisen diagnostischen Kriterien bewertet, um die korrekte Erkennung von Beschwerden im Bereich der Halswirbelsäule zu gewährleisten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe I
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Die Teilnehmer dieser Gruppe erhielten CESI, um Entzündungen zu reduzieren und Schmerzen in den Wurzeln des Halsnervs zu lindern.
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe II
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Die Teilnehmer dieser Gruppe absolvierten NM-Übungen, die darauf abzielten, die Nervenbeweglichkeit zu verbessern und die mit der Nervenkompression verbundenen Symptome zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die Teilnehmer bewerten ihre Schmerzintensität auf einer Skala von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten möglichen Schmerzen bedeutet.
Mit dieser Maßnahme werden Veränderungen des Schmerzniveaus vom Ausgangswert bis zu verschiedenen Nachbeobachtungspunkten bewertet.
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12 Monate
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Der Neck Disability Index (NDI)
Zeitfenster: 12 Monate
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Der NDI besteht aus zehn Fragen in den folgenden Bereichen: Schmerzintensität, Körperpflege, Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Fahren, Schlafen und Erholung. Jede Frage enthält sechs Antwortmöglichkeiten, die von 0 (keine Behinderung) bis 5 (vollständige Behinderung) bewertet werden |
12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
28. Februar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/765
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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