Effet de l'injection épidurale cervicale de stéroïdes avec mobilisation neuronale chez les patients souffrant de douleur radiculaire cervicale
20 décembre 2024 mis à jour par: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Cette étude examine l'efficacité des injections épidurales cervicales de stéroïdes (CESI) et de la mobilisation neuronale (NM), individuellement et en combinaison, pour soulager la douleur radiculaire cervicale, une affection caractérisée par une compression ou une irritation des racines nerveuses souvent due à une hernie discale ou à des éperons osseux.
La radiculopathie cervicale entraîne des douleurs chroniques, des déficits sensoriels et moteurs et un handicap au niveau des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
L'étude est un essai contrôlé randomisé mené entre avril et octobre 2024, auprès de patients diagnostiqués avec une douleur radiculaire cervicale randomisés en trois groupes : CESI uniquement, NM uniquement et CESI et NM combinés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Adultes âgés de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic de douleur radiculaire cervicale chronique.
- Patients souffrant de douleurs radiculaires cervicales chroniques (> 6 mois).
- Les patients confirmés par un examen clinique et des études d'imagerie (IRM ou TDM) présentaient des signes de compression des racines nerveuses.
- Les participants ont été inclus s'ils fournissaient un consentement éclairé écrit, démontraient leur capacité à adhérer au protocole de l'étude et s'ils s'engageaient à assister à des rendez-vous de suivi tout en complétant les mesures de résultats requises.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient.
- Les patients de plus de 65 ans ont été éliminés afin de réduire les risques de confusion liés aux problèmes de santé liés à l'âge et de fournir une population d'étude plus homogène pour des résultats de traitement plus précis.
- Patients ayant des antécédents de chirurgie de la colonne cervicale, de diabète sucré non contrôlé, de cardiopathie ischémique d'hypertension et de grossesse
- Les patients présentant des syndromes douloureux chroniques pouvant interférer avec l'évaluation de la douleur radiculaire cervicale, comme la fibromyalgie, la polyarthrite rhumatoïde ou l'hypersensibilité, seront exclus. Ces troubles seront évalués lors du dépistage à l'aide d'un examen complet des antécédents médicaux, d'un examen physique et de critères diagnostiques précis pour garantir une détection correcte de l'inconfort radiculaire cervical.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe interventionnel I
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Les participants de ce groupe ont reçu du CESI pour réduire l’inflammation et soulager la douleur des racines nerveuses cervicales.
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Comparateur actif: Groupe interventionnel II
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Les participants de ce groupe ont subi des exercices de NM visant à améliorer la mobilité nerveuse et à réduire les symptômes liés à la compression nerveuse.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 12 mois
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Les participants évalueront l'intensité de leur douleur sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur possible.
Cette mesure évaluera les changements dans les niveaux de douleur par rapport au départ à travers divers points de suivi.
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12 mois
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L’indice d’incapacité cervicale (NDI)
Délai: 12 mois
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Le NDI se compose de dix questions dans les domaines suivants : intensité de la douleur, soins personnels, levage de poids, lecture, maux de tête, concentration, travail, conduite automobile, sommeil et loisirs. Chaque question contient six choix de réponses, notés de 0 (aucun handicap) à 5 (handicap complet). |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MSRSW/Batch-Fall22/765
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .