- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06747819
Virkning af cervikal epidural steroidinjektion med neural mobilisering hos patienter med cervikal radikulær smerte
20. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af cervikale epidurale steroidinjektioner (CESI) og neural mobilisering (NM), individuelt og i kombination, til at lindre cervikal radikulær smerte - en tilstand karakteriseret ved nerverodskompression eller irritation, ofte på grund af diskusprolaps eller knoglesporer.
Cervikal radikulopati fører til kroniske smerter, sensoriske og motoriske underskud og handicap i de øvre lemmer.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er et randomiseret kontrolleret forsøg udført mellem april og oktober 2024, med patienter diagnosticeret med cervikal radikulær smerte randomiseret i tre grupper: CESI-only, NM-only og kombineret CESI og NM.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år, diagnosticeret med kroniske cervikale radikulære smerter.
- Patienter med kroniske cervikale radikulære smerter (>6 måneder).
- Patienter, der var blevet bekræftet gennem klinisk undersøgelse og billeddiagnostiske undersøgelser (MRI eller CT), viste tegn på nerverodskompression.
- Deltagerne blev inkluderet, hvis de gav skriftligt informeret samtykke, demonstrerede evnen til at overholde undersøgelsesprotokollen og forpligtede sig til at deltage i opfølgende aftaler, mens de gennemførte de nødvendige resultatmål.
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag.
- Patienter over 65 år blev elimineret for at reducere forvirring af aldersrelaterede sundhedsproblemer og for at give en mere homogen undersøgelsespopulation for mere præcise behandlingsresultater.
- Patienter med en historie med cervikal rygsøjleoperation, ukontrolleret diabetes mellitus, hypertension iskæmisk hjertesygdom og graviditet
- Patienter med kroniske smertesyndromer, der kan interferere med evaluering af cervikal radikulær smerte, såsom fibromyalgi, leddegigt eller overfølsomhed, vil blive udelukket. Disse lidelser vil blive evalueret under screening ved hjælp af en komplet sygehistorie, fysisk undersøgelse og præcise diagnostiske kriterier for at garantere korrekt påvisning af cervikalt radikulært ubehag.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
|
Deltagerne i denne gruppe modtog CESI for at reducere inflammation og lindre smerter i de cervikale nerverødder.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe II
|
Deltagerne i denne gruppe gennemgik NM-øvelser med det formål at forbedre nervemobiliteten og reducere symptomer relateret til nervekompression.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltagerne vil vurdere deres smerteintensitet på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst mulige smerte.
Dette mål vil vurdere ændringer i smerteniveauer fra baseline til forskellige opfølgningspunkter.
|
12 måneder
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 12 måneder
|
NDI består af ti spørgsmål inden for følgende domæner: Smerteintensitet, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation. Hvert spørgsmål indeholder seks svarmuligheder, scoret fra 0 (ingen handicap) til 5 (fuldstændig handicap |
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/765
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .