Efecto de la inyección epidural cervical de esteroides con movilización neuronal en pacientes con dolor radicular cervical
20 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudio examina la eficacia de las inyecciones epidurales cervicales de esteroides (CESI) y la movilización neural (NM), individualmente y en combinación, para aliviar el dolor radicular cervical, una afección caracterizada por compresión o irritación de las raíces nerviosas, a menudo debido a hernias discales o espolones óseos.
La radiculopatía cervical provoca dolor crónico, déficits sensoriales y motores y discapacidad en las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El estudio es un ensayo controlado aleatorio realizado entre abril y octubre de 2024, con pacientes diagnosticados con dolor radicular cervical asignados al azar en tres grupos: CESI solo, solo NM y CESI y NM combinados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 18 a 65 años, diagnosticados de dolor radicular cervical crónico.
- Pacientes con dolor radicular cervical crónico (>6 meses).
- Los pacientes que habían sido confirmados mediante examen clínico y estudios de imágenes (MRI o CT) mostraron evidencia de compresión de la raíz nerviosa.
- Los participantes fueron incluidos si dieron su consentimiento informado por escrito, demostraron la capacidad de cumplir con el protocolo del estudio y se comprometieron a asistir a las citas de seguimiento mientras completaban las medidas de resultado requeridas.
Criterios de exclusión:
- Rechazo del paciente.
- Se eliminaron los pacientes mayores de 65 años para reducir la confusión causada por problemas de salud relacionados con la edad y proporcionar una población de estudio más homogénea para obtener resultados de tratamiento más precisos.
- Pacientes con antecedentes de cirugía de columna cervical, Diabetes Mellitus no controlada, Hipertensión Cardiopatía Isquémica y Embarazo.
- Se excluirán los pacientes con síndromes de dolor crónico que puedan interferir con la evaluación del dolor radicular cervical, como fibromialgia, artritis reumatoide o hipersensibilidad. Estos trastornos se evaluarán durante el cribado mediante una revisión completa de la historia clínica, un examen físico y criterios diagnósticos precisos para garantizar la correcta detección del malestar radicular cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Los participantes de este grupo recibieron CESI para reducir la inflamación y aliviar el dolor en las raíces de los nervios cervicales.
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Comparador activo: Grupo intervencionista II
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Los participantes de este grupo se sometieron a ejercicios de NM destinados a mejorar la movilidad nerviosa y reducir los síntomas relacionados con la compresión nerviosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los participantes calificarán la intensidad de su dolor en una escala de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor posible.
Esta medida evaluará los cambios en los niveles de dolor desde el inicio hasta varios puntos de seguimiento.
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12 meses
|
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El índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: 12 meses
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El NDI consta de diez preguntas en los siguientes dominios: intensidad del dolor, cuidado personal, levantamiento de pesas, lectura, dolores de cabeza, concentración, trabajo, conducción, sueño y recreación. Cada pregunta contiene seis opciones de respuesta, puntuadas de 0 (sin discapacidad) a 5 (discapacidad total). |
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/765
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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