Effekt av cervikal epidural steroidinjeksjon med nevral mobilisering hos pasienter med cervikal radikulær smerte
20. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Denne studien undersøker effektiviteten av cervikale epidurale steroidinjeksjoner (CESI) og nevral mobilisering (NM), individuelt og i kombinasjon, for å lindre cervikal radikulær smerte - en tilstand preget av nerverotkompresjon eller irritasjon ofte på grunn av diskusprolaps eller beinsporer.
Cervikal radikulopati fører til kroniske smerter, sensoriske og motoriske mangler og funksjonshemming i de øvre lemmer.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien er en randomisert kontrollert studie utført mellom april og oktober 2024, med pasienter diagnostisert med cervical radikulær smerte randomisert i tre grupper: CESI-only, NM-only, og kombinert CESI og NM.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år, diagnostisert med kroniske cervikale radikulære smerter.
- Pasienter med kroniske cervikale radikulære smerter (>6 måneder).
- Pasienter som hadde blitt bekreftet gjennom kliniske undersøkelser og avbildningsstudier (MRI eller CT) viste tegn på nerverotkompresjon.
- Deltakerne ble inkludert hvis de ga skriftlig informert samtykke, demonstrerte evnen til å følge studieprotokollen og forpliktet seg til å delta på oppfølgingsavtaler mens de fullførte de nødvendige resultatmålene.
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag.
- Pasienter over 65 år ble eliminert for å redusere forvirring av aldersrelaterte helseproblemer og for å gi en mer homogen studiepopulasjon for mer nøyaktige behandlingsresultater.
- Pasienter med en historie med cervikal ryggradskirurgi, ukontrollert diabetes mellitus, hypertensjon iskemisk hjertesykdom og graviditet
- Pasienter med kroniske smertesyndromer som kan forstyrre evaluering av cervikal radikulær smerte, som fibromyalgi, revmatoid artritt eller overfølsomhet, vil bli ekskludert. Disse lidelsene vil bli evaluert under screening ved hjelp av en fullstendig medisinsk historiegjennomgang, fysisk undersøkelse og presise diagnostiske kriterier for å garantere korrekt påvisning av cervikalt radikulært ubehag.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
|
Deltakerne i denne gruppen mottok CESI for å redusere betennelse og lindre smerter i cervikale nerverøtter.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe II
|
Deltakerne i denne gruppen gjennomgikk NM-øvelser rettet mot å forbedre nervemobiliteten og redusere symptomer knyttet til nervekompresjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Deltakerne vil vurdere smerteintensiteten sin på en skala fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer verst mulig smerte.
Dette tiltaket vil vurdere endringer i smertenivåer fra baseline til ulike oppfølgingspunkter.
|
12 måneder
|
|
The Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: 12 måneder
|
NDI består av ti spørsmål innen følgende domener: Smerteintensitet, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon. Hvert spørsmål inneholder seks svarvalg, scoret fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (fullstendig funksjonshemming |
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
28. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/765
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .