Efeito da injeção peridural cervical de esteróide com mobilização neural em pacientes com dor radicular cervical
20 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Este estudo examina a eficácia das injeções epidurais cervicais de esteróides (CESI) e da mobilização neural (NM), individualmente e em combinação, no alívio da dor radicular cervical - uma condição caracterizada por compressão ou irritação da raiz nervosa, muitas vezes devido a hérnia de disco ou esporão ósseo.
A radiculopatia cervical leva a dor crônica, déficits sensoriais e motores e incapacidade nos membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O estudo é um ensaio clínico randomizado realizado entre abril e outubro de 2024, com pacientes com diagnóstico de dor radicular cervical randomizados em três grupos: somente CESI, somente NM e CESI e NM combinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Ghurki Trust and Teaching Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 18 a 65 anos, com diagnóstico de dor radicular cervical crônica.
- Pacientes com dor radicular cervical crônica (>6 meses).
- Pacientes confirmados por exame clínico e exames de imagem (ressonância magnética ou tomografia computadorizada) apresentaram evidências de compressão da raiz nervosa.
- Os participantes foram incluídos se fornecessem consentimento informado por escrito, demonstrassem a capacidade de aderir ao protocolo do estudo e se comprometessem a comparecer às consultas de acompanhamento enquanto completavam as medidas de resultados exigidas.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente.
- Pacientes com mais de 65 anos foram eliminados para reduzir a confusão causada por problemas de saúde relacionados à idade e para fornecer uma população de estudo mais homogênea para resultados de tratamento mais precisos.
- Pacientes com histórico de cirurgia da coluna cervical, Diabetes Mellitus não controlado, Hipertensão, Doença cardíaca isquêmica e Gravidez
- Serão excluídos pacientes com síndromes de dor crônica que possam interferir na avaliação da dor radicular cervical, como fibromialgia, artrite reumatóide ou hipersensibilidade. Esses distúrbios serão avaliados durante a triagem por meio de uma revisão completa do histórico médico, exame físico e critérios diagnósticos precisos para garantir a detecção correta do desconforto radicular cervical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Os participantes deste grupo receberam CESI para reduzir a inflamação e aliviar a dor nas raízes nervosas cervicais.
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Comparador Ativo: Grupo intervencionista II
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Os participantes deste grupo foram submetidos a exercícios de NM com o objetivo de melhorar a mobilidade nervosa e reduzir os sintomas relacionados à compressão nervosa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 12 meses
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Os participantes avaliarão a intensidade da dor em uma escala de 0 a 10, sendo 0 indicando nenhuma dor e 10 indicando a pior dor possível.
Esta medida avaliará as mudanças nos níveis de dor desde o início até vários pontos de acompanhamento.
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12 meses
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O Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
Prazo: 12 meses
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O NDI é composto por dez questões nos seguintes domínios: Intensidade da Dor, Cuidados Pessoais, Levantamento de Peso, Leitura, Dores de Cabeça, Concentração, Trabalho, Dirigir, Dormir e Recreação. Cada pergunta contém seis opções de resposta, pontuadas de 0 (sem deficiência) a 5 (incapacidade completa). |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/765
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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