脳性麻痺における可動性と歩行パラメータに関する機能的パワートレーニング (FPTCP)
2025年1月22日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺児の可動性と歩行パラメータに対するファンクショナルパワートレーニングの効果。
脳性麻痺は、軽度の手の衰弱から重度の麻痺に至るまで、運動、姿勢、筋肉の制御に影響を与える生涯にわたる神経筋障害です。
危険因子は、受胎前（母親の健康状態に関連する）、出生前（妊娠中）、周産期（出生時）、新生児期および乳児期という特定の段階に分類されます。
ファンクショナルパワートレーニングは、筋肉を強化し、パワーを高め、持久力を高めるためのさまざまなパワーベースのエクササイズに子供たちを参加させることにより、脳性麻痺の子供たちの機能的能力を向上させるために採用されています。
この研究は、脳性麻痺の子供の歩行と可動性に対するファンクショナルパワートレーニングの影響を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
脳性麻痺 (CP) は、運動、姿勢、筋肉の制御に影響を与える慢性の神経筋障害であり、軽度の衰弱から重度の麻痺までの症状を伴います。
CP の危険因子は、受胎前、出生前、周産期、新生児のカテゴリーに分類されます。
ファンクショナルパワートレーニング（FPT）は、CPを持つ子供の筋力、パワー、持久力を向上させることを目的とした治療的アプローチです。
この研究は、CP を持つ子供の歩行パラメータと可動性に対する FPT の影響を評価することを目的としています。
このランダム化対照試験には、粗大運動機能分類システム (GMFCS) I または II を持つ 6 歳から 12 歳の小児 26 名が参加します。
参加者は、実験グループ (FPT と日常の理学療法) または対照グループ (日常の理学療法のみ) のいずれかにランダムに割り当てられます。
除外基準には、最近のボツリヌス毒素 A 治療、過去 6 か月以内の連続ギプス固定術、または選択的背側根茎切除術が含まれます。
介入の前後に、歩行パラメータ (歩幅、歩幅、歩調、歩行速度、歩幅) と可動性の結果 (6MWT およびタイムアップ アンド ゴー テスト) が評価されます。
データは SPSS バージョン 23 を使用して分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6歳から12歳まで
- 総運動機能分類システム (GMFCS) I および II
- どちらの性別も含まれます
除外基準:
下肢におけるボツリヌス毒素Aによる治療
- ファンクショナルパワートレーニングの開始前6か月未満の下肢の連続ギプス固定
- 選択的背側根茎切除術の治療
- 望ましい移動手段として歩くことを（まだ）選択していない子供たち
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファンクショナルパワートレーニング
グループAは、脳性麻痺の子供に対する日常的な理学療法と並行して、ファンクショナルパワートレーニング（FPT）に参加します。
標準的な治療法には、筋肉を弛緩させるためのホットパック、運動能力、筋力、調整のための等尺性運動、および受動的なストレッチングが含まれます。
セラピストはまた、歩行と全体的な機能能力を向上させるために、座って立つ練習も利用します。
14 週間の介入期間にわたって、FPT には毎週 3 回の 60 分間のセッションが含まれ、歩行能力と筋力の向上に重点が置かれます。
各セッションは、10 分間のウォームアップ、35 分間の 3 ～ 4 回のパワーエクササイズ、および 15 分間のクールダウンで構成され、監督セラピストとともに 3 ～ 6 人の子供からなる小グループで実施されます。
参加者は装具なしのスポーツシューズを着用し、パワーエクササイズでは機能的な多関節の動きをターゲットにし、足首の押し出しと速度を重視し、段階的な課題に合わせて調整します。
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グループ A は、日常的な理学療法と並行してファンクショナル パワー トレーニング (FPT) に参加します。この運動プロトコルは、さまざまな機能活動にわたるレジスタンス トレーニングを通じて筋力、可動性、持久力を強化することを目的としています。
これには、ランニング、ウォーキング、椅子押し、階段のぼり、安定したスクーターの推進、横歩きなどの運動が含まれており、すべて参加者の最高速度の 50 ～ 70% で実行されます。
ランニングやウォーキング中にベルトで荷物を積んだボックスを引きずったり、荷物を積んだボックスを下に置いて椅子を押したり、階段を登るときに荷物を積んだベストを着たり、推進運動のために荷物を積んだボックスをスクーターに取り付けたりするなどの方法を使用して抵抗を追加します。
各エクササイズには、25 秒間の繰り返しを 6 ～ 8 回繰り返し、その後 30 ～ 50 秒の休憩が含まれます。
この構造化されたレジメンは、制御された動きと持久力に焦点を当てており、身体パフォーマンスを向上させるための包括的なアプローチを提供します。
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他の：日常的な理学療法
脳性麻痺の子供に対する定期的な理学療法には、筋肉を弛緩させるためのホットパックや、運動能力、筋力、協調運動の向上を目的とした等尺性運動が含まれます。
受動的ストレッチも治療計画の一部です。
セラピストは、歩き方、姿勢、全体的な機能能力を向上させるために、座位から立位までの運動を行います。
定期的な進捗評価が実施され、必要に応じて介入が調整され、継続的な改善が保証されます。
全体的な目標は、可動性を最適化し、歩行能力を高め、子供の生活の質を向上させることです。
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脳性麻痺の子供に対する定期的な理学療法には、筋肉を弛緩させるためのホットパックや、運動能力、筋力、協調性を高めるための等尺性運動が含まれます。
治療計画として受動的ストレッチが行われます。
セラピストは、歩き方、姿勢、全体的な機能能力を向上させるために、座位から立位までの運動を取り入れています。
介入を調整するために定期的な進捗評価が実施され、継続的な改善が保証されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩幅
時間枠：5ヶ月
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歩幅（センチメートル）を測定するには、まず床に開始点をマークし、参加者に自然に歩いてもらいながら、連続してかかとを着地するまでの距離を測定します。
このプロセスを数歩繰り返し、それらの測定値の平均を計算して、参加者の典型的な歩幅を決定します。
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5ヶ月
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歩幅
時間枠：5ヶ月
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歩幅 (メートル) を測定するには、まずウォーキング パスの開始点を特定し、参加者に数歩歩くように指示します。
次に、同じ足で 2 回連続してかかとを着地するまでの距離を測定し、複数の歩幅で繰り返し、平均を計算して参加者の典型的な歩幅を決定します。
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5ヶ月
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ケイデンス
時間枠：5ヶ月
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ケイデンス (歩数/分) を測定するには、特定の時間間隔を選択し、歩数を数えながらその期間内に歩くように参加者に指示します。
精度を高めるためにこのプロセスを繰り返し、1 分あたりの平均歩数を計算して参加者のリズムを決定します。
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5ヶ月
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ゲート速度
時間枠：5ヶ月
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歩行速度（メートル/秒）を測定するには、直線道路上に開始点と終了点をマークし、その距離を移動するのにかかる時間を測定しながら、参加者に快適なペースで歩くように指示します。
精度を高めるためにこのプロセスを繰り返し、距離を完了に要した時間で割って歩行速度を計算します。
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5ヶ月
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ステップ幅
時間枠：5ヶ月
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歩幅（センチメートル）を測定するには、歩行経路を定義し、連続する足跡の中点間の横方向の距離を測定しながら自然に歩くように参加者に指示します。
この測定を複数の歩数に対して繰り返し、平均歩幅を計算して、参加者の歩行パターンを分析します。
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5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分間の歩行テスト
時間枠：5ヶ月
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マークの付いた真っ直ぐな道を設定し、6 分間の時間枠内でできるだけ遠くまで歩くように個人に指示し、定期的な時間の更新を提供しながら一貫したペースを維持するよう促します。
セッションの最後に、移動した合計距離をメートル単位で測定し、機能的能力を評価します。
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5ヶ月
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タイムアップ・アンド・ゴー (TUG) テスト
時間枠：5ヶ月
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まずは椅子に座っている人から始めて、合図とともに立ってもらい、3メートル歩いて向きを変え、後ろに戻って座ってもらいます。
機能的移動性を評価するためにこのシーケンスにかかった合計時間を測定します。時間が長い場合は、潜在的な移動性の問題を示唆しています。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Asiah Fareed, MS*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月26日
一次修了 (実際)
2025年1月1日
研究の完了 (実際)
2025年1月15日
試験登録日
最初に提出
2024年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月22日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。