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Allenamento di potenza funzionale sui parametri di mobilità e andatura nella paralisi cerebrale (FPTCP)

22 gennaio 2025 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento di potenza funzionale sulla mobilità e sui parametri dell'andatura nei bambini con paralisi cerebrale.

La paralisi cerebrale è un disturbo neuromuscolare permanente che influisce sul movimento, sulla postura e sul controllo muscolare, che va dalla lieve debolezza delle mani alla paralisi grave. I fattori di rischio sono raggruppati in fasi specifiche: preconcezionale (legato alla salute della madre), prenatale (durante la gravidanza), perinatale (alla nascita) e neonatale e infantile. L'allenamento di potenza funzionale viene impiegato per migliorare le capacità funzionali dei bambini con paralisi cerebrale coinvolgendoli in vari esercizi basati sulla potenza per rafforzare i muscoli, aumentare la potenza e costruire la resistenza. Questo studio mira a valutare l'impatto dell'allenamento di potenza funzionale sull'andatura e sulla mobilità nei bambini con paralisi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La paralisi cerebrale (CP) è una malattia neuromuscolare cronica che colpisce il movimento, la postura e il controllo muscolare, con sintomi che vanno dalla lieve debolezza alla grave paralisi. I fattori di rischio per CP sono classificati nelle categorie preconcezionale, prenatale, perinatale e neonatale. L'allenamento di potenza funzionale (FPT) è un approccio terapeutico volto a migliorare la forza muscolare, la potenza e la resistenza nei bambini con paralisi cerebrale. Questo studio cerca di valutare l'impatto della FPT sui parametri dell'andatura e sulla mobilità nei bambini con paralisi cerebrale. Questo studio randomizzato e controllato includerà 26 bambini, di età compresa tra 6 e 12 anni, con sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) I o II. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo sperimentale (FPT più terapia fisica di routine) o al gruppo di controllo (solo terapia fisica di routine). I criteri di esclusione includono il recente trattamento con tossina botulinica A, il casting seriale negli ultimi 6 mesi o la rizotomia dorsale selettiva. I parametri dell'andatura (lunghezza del passo, lunghezza del passo, cadenza, velocità dell'andatura e larghezza del passo) e i risultati della mobilità (6MWT e Timed Up and Go test) saranno valutati prima e dopo l'intervento. I dati verranno analizzati utilizzando la versione 23 di SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Dai 6 ai 12 anni
  • Sistema di classificazione delle funzioni motorie lorde (GMFCS) I e II
  • Entrambi i sessi saranno inclusi

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con tossina botulinica A nell'arto inferiore

    • Casting seriale dell'arto inferiore meno di 6 mesi prima dell'inizio dell'allenamento di potenza funzionale
    • Trattamento di rizotomia dorsale selettiva
    • Bambini che non hanno (ancora) scelto il camminare come mezzo di mobilità preferito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di potenza funzionale
Il Gruppo A parteciperà al Functional Power Training (FPT) insieme alla terapia fisica di routine per i bambini con paralisi cerebrale. La terapia standard comprende impacchi caldi per il rilassamento muscolare, esercizi isometrici per la motricità, la forza muscolare e la coordinazione, nonché stretching passivo. I terapisti utilizzeranno anche esercizi sit-to-stand per migliorare l'andatura e le capacità funzionali generali. Nel corso di un periodo di intervento di 14 settimane, FPT includerà tre sessioni da 60 minuti ogni settimana, incentrate sul miglioramento della capacità di camminare e della forza muscolare. Ogni sessione consisterà in un riscaldamento di 10 minuti, 35 minuti con 3-4 esercizi di potenza e una fase di defaticamento di 15 minuti, condotta in piccoli gruppi di 3-6 bambini con un terapista supervisore. I partecipanti indosseranno scarpe sportive senza ortesi e gli esercizi di potenza mireranno a movimenti funzionali e multi-articolari, enfatizzando la spinta e la velocità della caviglia, con aggiustamenti apportati per sfide progressive.
Altro: Allenamento di potenza funzionale
Il Gruppo A parteciperà al Functional Power Training (FPT) insieme alla terapia fisica di routine. Il protocollo di esercizi mira a migliorare la forza, la mobilità e la resistenza attraverso l'allenamento di resistenza in varie attività funzionali. Comprende esercizi come correre, camminare, spingere una sedia, salire le scale, spingere uno scooter stabile e camminare lateralmente, tutti eseguiti al 50-70% della velocità massima del partecipante. La resistenza viene aggiunta utilizzando metodi come trascinare una scatola carica con una cintura durante la corsa e la camminata, spingere una sedia con una scatola carica sotto, indossare un giubbotto carico mentre si salgono le scale e attaccare una scatola carica a uno scooter per esercizi di propulsione. Ogni esercizio prevede da 6 a 8 ripetizioni della durata di 25 secondi, seguite da 30 a 50 secondi di riposo. Questo regime strutturato si concentra sul movimento controllato e sulla resistenza, fornendo un approccio completo per migliorare le prestazioni fisiche.
Altro: Terapia fisica di routine
La terapia fisica di routine per i bambini con paralisi cerebrale comprende impacchi caldi per il rilassamento muscolare ed esercizi isometrici volti a migliorare le capacità motorie, la forza muscolare e la coordinazione. Anche lo stretching passivo fa parte del piano di trattamento. I terapisti utilizzano esercizi sit-to-stand per migliorare l’andatura, la postura e le capacità funzionali generali. Vengono condotte valutazioni periodiche dei progressi per adeguare gli interventi secondo necessità, garantendo un miglioramento continuo. L'obiettivo generale è ottimizzare la mobilità, migliorare la capacità di camminare e migliorare la qualità della vita del bambino.
Altro: Terapia fisica di routine
La terapia fisica di routine per un bambino affetto da paralisi cerebrale prevede impacchi caldi per il rilassamento muscolare ed esercizi isometrici per migliorare le capacità motorie, la forza muscolare e la coordinazione. Lo stretching passivo verrà somministrato come piano di trattamento. I terapisti utilizzano esercizi da seduti per migliorare l'andatura, la postura e le capacità funzionali generali. Vengono condotte valutazioni periodiche dei progressi per adeguare gli interventi, garantendo miglioramenti continui.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 mesi
Per misurare la lunghezza del passo (centimetri), segnare prima un punto di partenza sul pavimento, quindi chiedere al partecipante di camminare in modo naturale mentre misura la distanza tra i colpi consecutivi del tallone. Ripetere questo processo per diversi passaggi e calcolare la media di tali misurazioni per determinare la lunghezza del passo tipica del partecipante.
5 mesi
Lunghezza del passo
Lasso di tempo: 5 mesi
Per misurare la lunghezza del passo (metri), identificare innanzitutto il punto di partenza sul percorso pedonale e chiedere al partecipante di compiere diversi passi. Quindi, misurare la distanza tra due colpi consecutivi del tallone dello stesso piede, ripetere per più passi e calcolare la media per determinare la lunghezza del passo tipica del partecipante.
5 mesi
Cadenza
Lasso di tempo: 5 mesi
Per misurare la cadenza (passi/min), scegliere un intervallo di tempo specifico e chiedere al partecipante di camminare entro tale periodo contando il numero di passi effettuati. Ripetere il processo per precisione e calcolare i passi medi al minuto per determinare la cadenza del partecipante.
5 mesi
Velocità del cancello
Lasso di tempo: 5 mesi
Per misurare la velocità dell'andatura (metri/sec), segnare i punti di partenza e di arrivo su un percorso rettilineo e chiedere al partecipante di camminare a un ritmo confortevole mentre misura il tempo impiegato per coprire la distanza. Ripeti il ​​processo per precisione, quindi calcola la velocità dell'andatura dividendo la distanza per il tempo impiegato per completarla.
5 mesi
Larghezza del gradino
Lasso di tempo: 5 mesi
Per misurare la larghezza del passo (centimetri), definire un percorso a piedi e chiedere al partecipante di camminare in modo naturale misurando la distanza laterale tra i punti medi dei passi successivi. Ripetere questa misurazione per più passi e calcolare la larghezza media del passo per analizzare il modello di camminata del partecipante.
5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: 5 mesi
Stabilire un percorso rettilineo contrassegnato e chiedere all'individuo di camminare il più lontano possibile entro un intervallo di tempo di 6 minuti, incoraggiandolo a mantenere un ritmo costante fornendo al contempo aggiornamenti periodici sul tempo. Al termine della seduta misurare la distanza totale percorsa in metri per valutare la propria capacità funzionale
5 mesi
Test Timed Up and Go (TUG).
Lasso di tempo: 5 mesi
Inizia con l'individuo seduto su una sedia e, al segnale, chiedigli di alzarsi, camminare per tre metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Misurare il tempo totale impiegato in questa sequenza per valutare la mobilità funzionale, con tempi più lunghi che suggeriscono potenziali sfide di mobilità.
5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 settembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR&AHS/0706

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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