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Funktionelles Krafttraining zu Mobilitäts- und Gangparametern bei Zerebralparese (FPTCP)

22. Januar 2025 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von funktionellem Krafttraining auf Mobilität und Gangparameter bei Kindern mit Zerebralparese.

Zerebralparese ist eine lebenslange neuromuskuläre Störung, die Bewegung, Körperhaltung und Muskelkontrolle beeinträchtigt und von leichter Handschwäche bis hin zu schwerer Lähmung reicht. Risikofaktoren werden in bestimmte Stadien eingeteilt: Präkonzeption (im Zusammenhang mit der Gesundheit der Mutter), pränatales Stadium (während der Schwangerschaft), perinatales Stadium (bei der Geburt) sowie das Neugeborenen- und Säuglingsstadium. Funktionelles Krafttraining wird eingesetzt, um die funktionellen Fähigkeiten von Kindern mit Zerebralparese zu verbessern, indem es sie in verschiedene Kraftübungen einbezieht, um die Muskeln zu stärken, die Kraft zu steigern und die Ausdauer aufzubauen. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von funktionellem Krafttraining auf Gang und Mobilität bei Kindern mit Zerebralparese zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zerebralparese (CP) ist eine chronische neuromuskuläre Erkrankung, die Bewegung, Körperhaltung und Muskelkontrolle beeinträchtigt. Die Symptome reichen von leichter Schwäche bis hin zu schwerer Lähmung. Die Risikofaktoren für CP werden in die Kategorien präkonzeptionell, pränatal, perinatal und neonatal eingeteilt. Funktionelles Krafttraining (FPT) ist ein therapeutischer Ansatz zur Verbesserung der Muskelkraft, Kraft und Ausdauer bei Kindern mit CP. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss von FPT auf Gangparameter und Mobilität bei Kindern mit CP zu bewerten. An dieser randomisierten, kontrollierten Studie werden 26 Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren mit dem GMFCS (Gross Motor Function Classification System) I oder II teilnehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Versuchsgruppe (FPT plus routinemäßige Physiotherapie) oder der Kontrollgruppe (nur routinemäßige Physiotherapie) zugeordnet. Zu den Ausschlusskriterien gehören eine kürzlich durchgeführte Behandlung mit Botulinumtoxin A, Seriengipse innerhalb der letzten 6 Monate oder eine selektive dorsale Rhizotomie. Gangparameter (Schrittlänge, Schrittlänge, Trittfrequenz, Ganggeschwindigkeit und Schrittweite) und Mobilitätsergebnisse (6MWT und Timed Up and Go-Test) werden vor und nach dem Eingriff bewertet. Die Daten werden mit SPSS Version 23 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 6 bis 12
  • Klassifizierungssystem für die grobmotorische Funktion (GMFCS) I und II
  • Beide Geschlechter werden berücksichtigt

Ausschlusskriterien:

  • Behandlung mit Botulinumtoxin A in den unteren Extremitäten

    • Seriengips der unteren Extremität weniger als 6 Monate vor Beginn des funktionellen Krafttrainings
    • Selektive dorsale Rhizotomie-Behandlung
    • Kinder, die das Gehen (noch) nicht als bevorzugte Fortbewegungsart gewählt haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Funktionelles Krafttraining
Gruppe A wird neben der routinemäßigen Physiotherapie für Kinder mit Zerebralparese am Functional Power Training (FPT) teilnehmen. Zur Standardtherapie gehören Wärmepackungen zur Muskelentspannung, isometrische Übungen für Motorik, Muskelkraft und Koordination sowie passives Dehnen. Therapeuten werden auch Übungen vom Sitzen zum Stehen durchführen, um den Gang und die allgemeinen funktionellen Fähigkeiten zu verbessern. Über einen 14-wöchigen Interventionszeitraum umfasst die FPT jede Woche drei 60-minütige Sitzungen, deren Schwerpunkt auf der Verbesserung der Gehfähigkeit und Muskelkraft liegt. Jede Sitzung besteht aus einem 10-minütigen Aufwärmen, 35 Minuten mit 3 bis 4 Kraftübungen und einer 15-minütigen Abkühlphase, die in kleinen Gruppen von 3 bis 6 Kindern unter Anleitung eines betreuenden Therapeuten durchgeführt wird. Die Teilnehmer tragen Sportschuhe ohne Orthesen und die Kraftübungen zielen auf funktionelle, mehrgelenkige Bewegungen ab, wobei der Schwerpunkt auf dem Abstoßen des Knöchels und der Geschwindigkeit liegt, wobei Anpassungen an progressive Herausforderungen vorgenommen werden.
Sonstiges: Funktionelles Krafttraining
Gruppe A wird neben der routinemäßigen Physiotherapie am Functional Power Training (FPT) teilnehmen. Das Übungsprotokoll zielt darauf ab, Kraft, Beweglichkeit und Ausdauer durch Krafttraining bei verschiedenen funktionellen Aktivitäten zu verbessern. Dazu gehören Übungen wie Laufen, Gehen, Stuhlschieben, Treppensteigen, Fahren eines stabilen Rollers und Seitwärtsgehen, die alle mit 50–70 % der Höchstgeschwindigkeit des Teilnehmers durchgeführt werden. Der Widerstand wird durch Methoden wie das Ziehen einer beladenen Kiste mit einem Gürtel beim Laufen und Gehen, das Schieben eines Stuhls mit einer beladenen Kiste darunter, das Tragen einer beladenen Weste beim Treppensteigen und das Befestigen einer beladenen Kiste an einem Roller für Antriebsübungen erhöht. Jede Übung umfasst 6 bis 8 Wiederholungen mit einer Dauer von 25 Sekunden, gefolgt von 30 bis 50 Sekunden Pause. Dieses strukturierte Programm konzentriert sich auf kontrollierte Bewegung und Ausdauer und bietet einen umfassenden Ansatz zur Verbesserung der körperlichen Leistungsfähigkeit.
Sonstiges: Routinemäßige Physiotherapie
Zur routinemäßigen Physiotherapie für Kinder mit Zerebralparese gehören Wärmepackungen zur Muskelentspannung und isometrische Übungen zur Verbesserung der Motorik, Muskelkraft und Koordination. Auch passives Dehnen gehört zum Behandlungsplan. Therapeuten nutzen Sitz-Steh-Übungen, um Gang, Haltung und allgemeine funktionelle Fähigkeiten zu verbessern. Regelmäßige Fortschrittsbewertungen werden durchgeführt, um die Interventionen bei Bedarf anzupassen und so eine kontinuierliche Verbesserung sicherzustellen. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Mobilität zu optimieren, die Gehfähigkeit zu verbessern und die Lebensqualität des Kindes zu verbessern.
Sonstiges: Routinemäßige Physiotherapie
Die routinemäßige Physiotherapie für ein Kind mit Zerebralparese umfasst Wärmepackungen zur Muskelentspannung und isometrische Übungen zur Verbesserung der motorischen Fähigkeiten, Muskelkraft und Koordination. Als Behandlungsplan wird passives Dehnen vorgegeben. Therapeuten nutzen Sitz-Steh-Übungen, um den Gang, die Körperhaltung und die allgemeinen funktionellen Fähigkeiten zu verbessern. Zur Anpassung der Interventionen werden regelmäßig Fortschrittsbewertungen durchgeführt, um kontinuierliche Verbesserungen sicherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schrittlänge
Zeitfenster: 5 Monate
Um die Schrittlänge (Zentimeter) zu messen, markieren Sie zunächst einen Startpunkt auf dem Boden und lassen Sie den Teilnehmer dann natürlich gehen, während er den Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Fersenauftritten misst. Wiederholen Sie diesen Vorgang für mehrere Schritte und berechnen Sie den Durchschnitt dieser Messungen, um die typische Schrittlänge des Teilnehmers zu bestimmen.
5 Monate
Schrittlänge
Zeitfenster: 5 Monate
Um die Schrittlänge (Meter) zu messen, identifizieren Sie zunächst den Startpunkt auf dem Gehweg und weisen Sie den Teilnehmer an, mehrere Schritte zu gehen. Messen Sie dann den Abstand zwischen zwei aufeinanderfolgenden Fersenauftritten desselben Fußes, wiederholen Sie den Vorgang für mehrere Schritte und berechnen Sie den Durchschnitt, um die typische Schrittlänge des Teilnehmers zu bestimmen.
5 Monate
Kadenz
Zeitfenster: 5 Monate
Um die Trittfrequenz (Schritte/Minute) zu messen, wählen Sie ein bestimmtes Zeitintervall und weisen Sie den Teilnehmer an, innerhalb dieses Zeitraums zu gehen und dabei die Anzahl der zurückgelegten Schritte zu zählen. Wiederholen Sie den Vorgang, um die Genauigkeit zu gewährleisten, und berechnen Sie die durchschnittlichen Schritte pro Minute, um die Trittfrequenz des Teilnehmers zu bestimmen.
5 Monate
Torgeschwindigkeit
Zeitfenster: 5 Monate
Um die Ganggeschwindigkeit (Meter/Sek.) zu messen, markieren Sie die Start- und Endpunkte auf einem geraden Weg und weisen Sie den Teilnehmer an, in einem angenehmen Tempo zu gehen und dabei die Zeit zu messen, die er für die Zurücklegung der Strecke benötigt. Wiederholen Sie den Vorgang, um die Genauigkeit zu ermitteln, und berechnen Sie dann die Ganggeschwindigkeit, indem Sie die Distanz durch die dafür benötigte Zeit dividieren.
5 Monate
Schrittweite
Zeitfenster: 5 Monate
Um die Schrittbreite (Zentimeter) zu messen, definieren Sie einen Gehweg und weisen Sie den Teilnehmer an, auf natürliche Weise zu gehen und dabei den seitlichen Abstand zwischen den Mittelpunkten aufeinanderfolgender Schritte zu messen. Wiederholen Sie diese Messung für mehrere Schritte und berechnen Sie die durchschnittliche Schrittweite, um das Laufmuster des Teilnehmers zu analysieren.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: 5 Monate
Richten Sie einen markierten geraden Weg ein und weisen Sie die Person an, innerhalb eines Zeitrahmens von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Ermutigen Sie sie dabei, ein gleichmäßiges Tempo beizubehalten, und informieren Sie sie regelmäßig über die Zeit. Messen Sie am Ende der Sitzung die zurückgelegte Gesamtstrecke in Metern, um die Funktionsfähigkeit zu beurteilen
5 Monate
Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: 5 Monate
Beginnen Sie mit der Person, die auf einem Stuhl sitzt, und lassen Sie sie auf das Signal hin aufstehen, drei Meter gehen, sich umdrehen, zurückgehen und sich setzen. Messen Sie die Gesamtzeit, die diese Sequenz zur Beurteilung der funktionellen Mobilität benötigt. Längere Zeiten deuten auf potenzielle Mobilitätsprobleme hin.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR&AHS/0706

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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