Functionele krachttraining over mobiliteit en loopparameters bij hersenverlamming (FPTCP)
22 januari 2025 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van functionele krachttraining op mobiliteits- en loopparameters bij kinderen met hersenverlamming.
Hersenverlamming is een levenslange neuromusculaire aandoening die de beweging, houding en spiercontrole beïnvloedt, variërend van milde handzwakte tot ernstige verlamming.
Risicofactoren zijn gegroepeerd in specifieke fasen: preconceptie (gekoppeld aan de gezondheid van de moeder), prenataal (tijdens de zwangerschap), perinataal (bij de geboorte) en de neonatale en zuigelingenfase.
Functionele krachttraining wordt gebruikt om de functionele vaardigheden van kinderen met hersenverlamming te verbeteren door ze te betrekken bij verschillende op kracht gebaseerde oefeningen om de spieren te versterken, de kracht te vergroten en het uithoudingsvermogen op te bouwen.
Deze studie heeft tot doel de impact van functionele krachttraining op het looppatroon en de mobiliteit bij kinderen met hersenverlamming te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cerebrale Parese (CP) is een chronische neuromusculaire aandoening die de beweging, houding en spiercontrole beïnvloedt, met symptomen variërend van milde zwakte tot ernstige verlamming.
De risicofactoren voor CP worden ingedeeld in preconceptie-, prenatale, perinatale en neonatale categorieën.
Functionele krachttraining (FPT) is een therapeutische aanpak gericht op het verbeteren van de spierkracht, kracht en uithoudingsvermogen bij kinderen met CP.
Deze studie heeft tot doel de impact van FPT op loopparameters en mobiliteit bij kinderen met CP te evalueren.
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal 26 kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar omvatten, met het Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I of II.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele groep (FPT plus routinematige fysiotherapie) of de controlegroep (alleen routinematige fysiotherapie).
Uitsluitingscriteria zijn onder meer een recente behandeling met botulinetoxine A, serieel gipsverband in de afgelopen zes maanden of selectieve dorsale rhizotomie.
Loopparameters (staplengte, paslengte, cadans, loopsnelheid en stapbreedte) en mobiliteitsresultaten (6MWT en Timed Up and Go-test) zullen voor en na de interventie worden beoordeeld.
Gegevens worden geanalyseerd met SPSS versie 23.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 6 tot 12 jaar
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I en II
- Beide geslachten zullen worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
Behandeling met botulinetoxine A in de onderste ledematen
- Serieel gipsen van de onderste ledematen minder dan 6 maanden voor aanvang van de functionele krachttraining
- Selectieve dorsale rhizotomiebehandeling
- Kinderen die (nog) niet kozen voor wandelen als favoriete manier van mobiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Functionele krachttraining
Groep A zal deelnemen aan Functionele Krachttraining (FPT) naast routinematige fysiotherapie voor kinderen met Cerebrale Parese.
De standaardtherapie omvat hotpacks voor spierontspanning, isometrische oefeningen voor motoriek, spierkracht en coördinatie, evenals passief stretchen.
Therapeuten zullen ook zit-naar-stand-oefeningen gebruiken om het looppatroon en de algehele functionele vaardigheden te verbeteren.
Gedurende een interventieperiode van 14 weken zal FPT elke week drie sessies van 60 minuten omvatten, waarbij de nadruk ligt op het verbeteren van het loopvermogen en de spierkracht.
Elke sessie bestaat uit een warming-up van 10 minuten, 35 minuten van 3 tot 4 krachtoefeningen en een cool-downfase van 15 minuten, uitgevoerd in kleine groepen van 3-6 kinderen onder leiding van een begeleidende therapeut.
Deelnemers dragen sportschoenen zonder orthesen, en krachtoefeningen zijn gericht op functionele bewegingen met meerdere gewrichten, waarbij de nadruk ligt op het afzetten van de enkel en de snelheid, met aanpassingen voor progressieve uitdagingen.
|
Groep A zal deelnemen aan Functionele Krachttraining (FPT) naast routinematige fysiotherapie. Het oefenprotocol heeft tot doel de kracht, mobiliteit en uithoudingsvermogen te verbeteren door middel van weerstandstraining voor verschillende functionele activiteiten.
Het omvat oefeningen zoals hardlopen, lopen, stoelduwen, traplopen, het voortbewegen van een stabiele scooter en zijwaarts lopen, allemaal uitgevoerd op 50-70% van de maximale snelheid van de deelnemer.
Er wordt weerstand toegevoegd door middel van methoden zoals het slepen van een beladen doos met een riem tijdens het rennen en lopen, het duwen van een stoel met een beladen doos eronder, het dragen van een beladen vest tijdens het traplopen en het bevestigen van een beladen doos aan een scooter voor voortstuwingsoefeningen.
Elke oefening bestaat uit 6 tot 8 herhalingen van 25 seconden, gevolgd door 30 tot 50 seconden rust.
Dit gestructureerde regime richt zich op gecontroleerde bewegingen en uithoudingsvermogen en biedt een alomvattende aanpak voor het verbeteren van de fysieke prestaties.
|
|
Ander: Routinematige fysiotherapie
Routinematige fysiotherapie voor kinderen met hersenverlamming omvat hotpacks voor spierontspanning en isometrische oefeningen gericht op het verbeteren van motorische vaardigheden, spierkracht en coördinatie.
Passief strekken is ook onderdeel van het behandelplan.
Therapeuten gebruiken zit-naar-sta-oefeningen om het looppatroon, de houding en de algehele functionele vaardigheden te verbeteren.
Er worden regelmatig voortgangsevaluaties uitgevoerd om interventies waar nodig aan te passen, waardoor continue verbetering wordt gegarandeerd.
Het algemene doel is om de mobiliteit te optimaliseren, het loopvermogen te verbeteren en de levenskwaliteit van het kind te verbeteren.
|
Routinematige fysiotherapie voor een kind met hersenverlamming omvat een hotpack voor spierontspanning en isometrische oefeningen om de motorische vaardigheden, spierkracht en coördinatie te verbeteren.
Passief rekken wordt gegeven als behandelplan.
Therapeuten maken gebruik van zit-sta-oefeningen om het looppatroon, de houding en de algehele functionele vaardigheden te verbeteren.
Er vinden regelmatig voortgangsevaluaties plaats om interventies bij te sturen en zo voortdurende verbeteringen te garanderen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stap lengte
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Om de staplengte (centimeters) te meten, markeert u eerst een startpunt op de vloer en laat u de deelnemer vervolgens op natuurlijke wijze lopen terwijl hij de afstand tussen opeenvolgende hielstoten meet.
Herhaal dit proces voor verschillende stappen en bereken het gemiddelde van die metingen om de typische staplengte van de deelnemer te bepalen.
|
5 maanden
|
|
Paslengte
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Om de paslengte (meters) te meten, identificeert u eerst het startpunt op het looppad en instrueert u de deelnemer om verschillende stappen te zetten.
Meet vervolgens de afstand tussen twee opeenvolgende hielstoten van dezelfde voet, herhaal dit voor meerdere stappen en bereken het gemiddelde om de typische paslengte van de deelnemer te bepalen.
|
5 maanden
|
|
Cadans
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Om de cadans (stappen/min) te meten, kiest u een specifiek tijdsinterval en instrueert u de deelnemer om binnen die periode te lopen terwijl u het aantal genomen stappen telt.
Herhaal het proces voor nauwkeurigheid en bereken de gemiddelde stappen per minuut om de cadans van de deelnemer te bepalen.
|
5 maanden
|
|
Poortsnelheid
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Om de loopsnelheid (meter/sec) te meten, markeert u de start- en eindpunten op een recht pad en instrueert u de deelnemer om in een comfortabel tempo te lopen terwijl u de tijd meet die nodig is om de afstand af te leggen.
Herhaal het proces voor nauwkeurigheid en bereken vervolgens de loopsnelheid door de afstand te delen door de tijd die nodig is om de loopsnelheid te voltooien.
|
5 maanden
|
|
Stap breedte
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Om de stapbreedte (centimeter) te meten, definieert u een looppad en instrueert u de deelnemer om op natuurlijke wijze te lopen terwijl u de laterale afstand tussen de middelpunten van opeenvolgende voetstappen meet.
Herhaal deze meting voor meerdere stappen en bereken de gemiddelde stapbreedte om het looppatroon van de deelnemer te analyseren.
|
5 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Zet een gemarkeerd recht pad uit en instrueer het individu om binnen een tijdsbestek van zes minuten zo ver mogelijk te lopen, waarbij u hem of haar aanmoedigt een consistent tempo aan te houden en tegelijkertijd de tijd bij te werken.
Meet aan het einde van de sessie de totale afgelegde afstand in meters om hun functionele capaciteit te beoordelen
|
5 maanden
|
|
Timed up and go (TUG)-test
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Begin met de persoon die in een stoel zit en laat hem op het signaal staan, drie meter lopen, zich omdraaien, teruglopen en gaan zitten.
Meet de totale tijd die deze reeks nodig heeft om de functionele mobiliteit te beoordelen, waarbij langere tijden potentiële mobiliteitsproblemen suggereren.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/0706
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .