Toiminnallinen voimaharjoittelu liikkuvuus- ja kävelyparametreista aivovammauksessa (FPTCP)
keskiviikko 22. tammikuuta 2025 päivittänyt: Riphah International University
Funktionaalisen voimaharjoittelun vaikutukset liikkuvuuteen ja kävelyparametreihin lapsilla, joilla on aivovamma.
Aivovamma on elinikäinen neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa liikkeisiin, asentoon ja lihasten hallintaan, aina lievästä käsien heikkoudesta vakavaan halvaukseen.
Riskitekijät on ryhmitelty tiettyihin vaiheisiin: ennakkokäsitys (liittyy äidin terveyteen), synnytystä edeltävä (raskauden aikana), perinataalinen (syntyessä) sekä vastasyntynyt ja vauvavaihe.
Funktionaalista voimaharjoittelua käytetään parantamaan aivovammaisten lasten toimintakykyjä ottamalla heidät mukaan erilaisiin voimaharjoituksiin lihasten vahvistamiseksi, voiman lisäämiseksi ja kestävyyden kehittämiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida toiminnallisen voimaharjoittelun vaikutusta aivovammaisten lasten kävelyyn ja liikkuvuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) on krooninen neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa liikkeisiin, asentoon ja lihasten hallintaan ja jonka oireet vaihtelevat lievästä heikkoudesta vakavaan halvaantumiseen.
CP:n riskitekijät luokitellaan ennaltaehkäisyyn, synnytystä edeltävään, perinataaliseen ja vastasyntyneen luokkiin.
Funktionaalinen voimaharjoittelu (FPT) on terapeuttinen lähestymistapa, jonka tarkoituksena on parantaa lihasvoimaa, voimaa ja kestävyyttä lapsilla, joilla on CP.
Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan FPT:n vaikutusta kävelyparametreihin ja liikkuvuuteen lapsilla, joilla on CP.
Tähän satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen osallistuu 26 lasta, iältään 6–12 vuotta ja joilla on GMFCS (Gross Motor Function Classification) I tai II.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti joko koeryhmään (FPT plus rutiinifysioterapia) tai kontrolliryhmään (pelkästään rutiinifysioterapia).
Poissulkemiskriteereitä ovat äskettäinen botuliinitoksiini A -hoito, sarjavalu viimeisen 6 kuukauden aikana tai selektiivinen dorsaalinen rhizotomia.
Kävelyparametrit (askelpituus, askeleen pituus, poljinnopeus, askelnopeus ja askelleveys) ja liikkuvuustulokset (6MWT ja Timed Up and Go -testi) arvioidaan ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 23.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 6-12 vuotta
- Bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmä (GMFCS) I ja II
- Kumpi tahansa sukupuoli otetaan mukaan
Poissulkemiskriteerit:
Hoito botuliinitoksiini A:lla alaraajoissa
- Alaraajan sarjavalu alle 6 kuukautta ennen toiminnallisen voimaharjoittelun alkamista
- Selektiivinen dorsaalinen rhizotomiahoito
- Lapset, jotka eivät (vielä) valinneet kävelyä ensisijaiseksi liikkumistavaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Toiminnallinen voimaharjoittelu
Ryhmä A osallistuu toiminnalliseen voimaharjoitteluun (FPT) rutiininomaisen fysioterapian ohella lapsille, joilla on aivovamma.
Vakioterapia sisältää kuumapakkauksia lihasten rentoutumiseen, isometrisiä motorisia taitoja, lihasvoimaa ja koordinaatiota parantavia harjoituksia sekä passiivista venytystä.
Terapeutit käyttävät myös istu-seisoma-harjoituksia parantaakseen kävelyä ja yleisiä toimintakykyjä.
14 viikon interventiojakson aikana FPT sisältää kolme 60 minuutin istuntoa joka viikko, ja niissä keskitytään kävelykapasiteetin ja lihasvoiman parantamiseen.
Jokainen istunto koostuu 10 minuutin lämmittelystä, 35 minuuttia 3–4 voimaharjoituksesta ja 15 minuutin jäähdytysvaiheesta, jotka suoritetaan 3-6 lapsen pienissä ryhmissä ohjaavan terapeutin kanssa.
Osallistujat käyttävät urheilukenkiä ilman ortooseja, ja voimaharjoittelut kohdistetaan toiminnallisiin, moninivelisiin liikkeisiin painottaen nilkan työntöä ja nopeutta progressiivisiin haasteisiin sopeutettuina.
|
Ryhmä A osallistuu toiminnalliseen voimaharjoitteluun (FPT) rutiininomaisen fysioterapian ohella Harjoitusprotokollan tavoitteena on parantaa voimaa, liikkuvuutta ja kestävyyttä vastusharjoittelulla erilaisissa toiminnallisissa toimissa.
Se sisältää harjoituksia, kuten juoksua, kävelyä, tuolin työntämistä, portaiden kiipeämistä, vakaan skootterin työntämistä ja sivuttain kävelyä, jotka kaikki suoritetaan 50-70% osallistujan maksiminopeudesta.
Vastusta lisätään menetelmillä, kuten raahaamalla ladattua laatikkoa vyöllä juoksun ja kävelyn aikana, työntämällä tuolia, jonka alla on ladattu laatikko, pukemalla kuormattua liiviä portaissa ja kiinnittämällä kuormattu laatikko skootteriin propulsioharjoituksia varten.
Jokainen harjoitus sisältää 6-8 toistoa, jotka kestävät 25 sekuntia, jonka jälkeen on 30-50 sekunnin lepo.
Tämä jäsennelty hoito-ohjelma keskittyy hallittuihin liikkeisiin ja kestävyyteen ja tarjoaa kattavan lähestymistavan fyysisen suorituskyvyn parantamiseen.
|
|
Muut: Säännöllinen fysioterapia
Aivovammaisten lasten rutiininomaiseen fysioterapiaan kuuluu kuumapakkauksia lihasten rentoutumiseen ja isometrisiä harjoituksia, joiden tarkoituksena on parantaa motorisia taitoja, lihasvoimaa ja koordinaatiota.
Passiivinen venyttely on myös osa hoitosuunnitelmaa.
Terapeutit käyttävät istua seisomaan -harjoituksia parantaakseen kävelyä, ryhtiä ja yleisiä toimintakykyjä.
Säännöllisiä edistymisen arviointeja tehdään interventioiden mukauttamiseksi tarpeen mukaan ja jatkuvan parantamisen varmistamiseksi.
Yleisenä tavoitteena on optimoida liikkuvuutta, parantaa kävelykykyä ja parantaa lapsen elämänlaatua.
|
Aivovammaa sairastavan lapsen rutiininomaiseen fysioterapiaan kuuluu kuumapakkaus lihasten rentoutumiseen ja isometrisiä harjoituksia motoristen taitojen, lihasvoiman ja koordinaation parantamiseksi.
Passiivinen venyttely annetaan hoitosuunnitelmana.
Terapeutit käyttävät istua seisomaan harjoittelua parantaakseen kävelyä, ryhtiä ja yleisiä toimintakykyjä.
Säännöllisiä edistymisarviointeja tehdään interventioiden mukauttamiseksi, mikä varmistaa jatkuvan parannukset.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Askelpituuden (senttiä) mittaamiseksi merkitse ensin aloituspiste lattialle ja pyydä osallistujaa kävelemään luonnollisesti samalla, kun mittaat peräkkäisten kantapääiskujen välistä etäisyyttä.
Toista tämä prosessi useille vaiheille ja laske näiden mittausten keskiarvo määrittääksesi osallistujan tyypillisen askelpituuden.
|
5 kuukautta
|
|
Askeleen pituus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Askelpituuden (metreinä) mittaamiseksi tunnista ensin kävelyreitin aloituspiste ja ohjeista osallistujaa ottamaan useita askeleita.
Mittaa sitten saman jalan kahden peräkkäisen kantapään lyönnin välinen etäisyys, toista useita askeleita ja laske keskiarvo määrittääksesi osallistujan tyypillisen askelpituuden.
|
5 kuukautta
|
|
Kadenssi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Mittaa poljinnopeus (askeleita/min) valitsemalla tietty aikaväli ja ohjeistamalla osallistujaa kävelemään tuon ajanjakson sisällä laskemalla samalla otetut askeleet.
Toista prosessi tarkkuuden varmistamiseksi ja laske keskimääräiset askeleet minuutissa osallistujan poljinnopeuden määrittämiseksi.
|
5 kuukautta
|
|
Portin nopeus
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Mittaaksesi askelnopeuden (metriä/sek), merkitse lähtö- ja maalipisteet suoralle polulle ja ohjeista osallistujaa kävelemään mukavaan tahtiin samalla, kun mittaat matkan suorittamiseen kuluvaa aikaa.
Toista prosessi tarkkuuden vuoksi ja laske sitten kävelynopeus jakamalla etäisyys sen suorittamiseen kuluvalla ajalla.
|
5 kuukautta
|
|
Askelleveys
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Askelleveyden (senttimetrin) mittaamiseksi määritä kävelyreitti ja ohjaa osallistujaa kävelemään luonnollisesti samalla, kun mittaat peräkkäisten askelten keskipisteiden välistä sivuttaista etäisyyttä.
Toista tämä mittaus useille vaiheille ja laske keskimääräinen askelleveys analysoidaksesi osallistujan kävelykuvion.
|
5 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Aseta merkitty suora polku ja ohjeista henkilöä kävelemään niin pitkälle kuin mahdollista 6 minuutin kuluessa. Rohkaise häntä ylläpitämään tasaista vauhtia ja tarjoamaan säännöllisiä päivityksiä.
Mittaa istunnon lopuksi kokonaismatka metreinä arvioidaksesi niiden toimintakykyä
|
5 kuukautta
|
|
Ajastettu ja mene (TUG) -testi
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Aloita siitä, että henkilö istuu tuolissa, ja pyydä häntä seisomaan, kävelemään kolme metriä, kääntymään, kävelemään taaksepäin ja istumaan alas.
Mittaa tämän sekvenssin kokonaisaika toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseksi, ja pidemmät ajat viittaavat mahdollisiin liikkumishaasteisiin.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 26. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/0706
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .