Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkční silový trénink na parametry mobility a chůze u dětské mozkové obrny (FPTCP)

22. ledna 2025 aktualizováno: Riphah International University

Účinky funkčního silového tréninku na pohyblivost a parametry chůze u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Dětská mozková obrna je celoživotní neuromuskulární porucha postihující pohyb, držení těla a ovládání svalů, od mírné slabosti rukou až po těžkou paralýzu. Rizikové faktory jsou seskupeny do specifických fází: prekoncepční (spojené se zdravím matky), prenatální (během těhotenství), perinatální (při porodu) a novorozenecké a kojenecké stádium. Funkční silový trénink se používá ke zlepšení funkčních schopností dětí s dětskou mozkovou obrnou tím, že je zapojí do různých silových cvičení k posílení svalů, zvýšení síly a budování vytrvalosti. Tato studie si klade za cíl vyhodnotit vliv funkčního silového tréninku na chůzi a pohyblivost u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dětská mozková obrna (CP) je chronické neuromuskulární onemocnění, které postihuje pohyb, držení těla a kontrolu svalů, s příznaky od mírné slabosti až po těžkou paralýzu. Rizikové faktory pro CP jsou klasifikovány do kategorií prekoncepční, prenatální, perinatální a neonatální. Funkční silový trénink (FPT) je terapeutický přístup zaměřený na zlepšení svalové síly, síly a vytrvalosti u dětí s CP. Tato studie se snaží zhodnotit vliv FPT na parametry chůze a pohyblivost u dětí s CP. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zahrnovat 26 dětí ve věku od 6 do 12 let se systémem klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) I nebo II. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do experimentální skupiny (FPT plus rutinní fyzikální terapie) nebo do kontrolní skupiny (samotná rutinní fyzikální terapie). Kritéria vyloučení zahrnují nedávnou léčbu botulotoxinem A, sériové odlévání během posledních 6 měsíců nebo selektivní dorzální rhizotomii. Parametry chůze (délka kroku, délka kroku, kadence, rychlost chůze a šířka kroku) a výsledky mobility (6MWT a Timed Up and Go test) budou hodnoceny před a po intervenci. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 23.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk 6 až 12 let
  • Systém klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS) I a II
  • Bude zahrnuto každé pohlaví

Kritéria vyloučení:

  • Léčba botulotoxinem A na dolní končetině

    • Sériový casting dolní končetiny méně než 6 měsíců před začátkem funkčního silového tréninku
    • Léčba selektivní dorzální rhizotomií
    • Děti, které si (zatím) nezvolily chůzi jako preferovaný způsob mobility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Funkční silový trénink
Skupina A se zúčastní funkčního silového tréninku (FPT) spolu s běžnou fyzikální terapií pro děti s dětskou mozkovou obrnou. Standardní terapie zahrnuje horké zábaly pro uvolnění svalů, izometrická cvičení pro motoriku, svalovou sílu a koordinaci a také pasivní strečink. Terapeuti budou také využívat cvičení ze sedu a stoje ke zlepšení chůze a celkových funkčních schopností. Během 14týdenního intervenčního období bude FPT zahrnovat tři 60minutová sezení každý týden se zaměřením na zlepšení kapacity chůze a svalové síly. Každé sezení se bude skládat z 10minutového zahřátí, 35 minut 3 až 4 silových cvičení a 15minutové fáze ochlazování, vedených v malých skupinách po 3–6 dětech s dohlížejícím terapeutem. Účastníci budou nosit sportovní obuv bez ortéz a silová cvičení se zaměří na funkční, vícekloubové pohyby s důrazem na odrážení kotníku a rychlost, s úpravami pro progresivní výzvy.
Jiný: Funkční silový trénink
Skupina A se bude podílet na funkčním silovém tréninku (FPT) spolu s rutinní fyzikální terapií. Cvičební protokol má za cíl zvýšit sílu, mobilitu a vytrvalost prostřednictvím silového tréninku napříč různými funkčními aktivitami. Zahrnuje cvičení, jako je běh, chůze, tlačení židle, lezení po schodech, pohon stabilní koloběžky a chůze do stran, vše prováděné při 50–70 % maximální rychlosti účastníka. Odpor se přidává pomocí metod, jako je tažení naložené krabice pásem během běhu a chůze, tlačení židle s nabitou krabicí pod ní, nošení nabité vesty při lezení po schodech a připevnění nabité krabice ke koloběžce pro cvičení pohonu. Každé cvičení zahrnuje 6 až 8 opakování v délce 25 sekund, po kterých následuje 30 až 50 sekund odpočinku. Tento strukturovaný režim se zaměřuje na kontrolovaný pohyb a vytrvalost a poskytuje komplexní přístup ke zlepšení fyzické výkonnosti.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Běžná fyzikální terapie pro děti s dětskou mozkovou obrnou zahrnuje horké zábaly pro svalovou relaxaci a izometrická cvičení zaměřená na zlepšení motoriky, svalové síly a koordinace. Součástí léčebného plánu je i pasivní strečink. Terapeuti používají cvičení ze sedu a stoje ke zlepšení chůze, držení těla a celkových funkčních schopností. Provádí se pravidelná hodnocení pokroku, aby se zásahy upravily podle potřeby a zajistily se neustálé zlepšování. Celkovým cílem je optimalizace mobility, zlepšení schopnosti chůze a zlepšení kvality života dítěte.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Rutinní fyzikální terapie pro dítě s dětskou mozkovou obrnou zahrnuje horký zábal pro svalovou relaxaci a izometrická cvičení ke zlepšení motorických dovedností, svalové síly a koordinace. Jako léčebný plán bude poskytnut pasivní strečink. Terapeuti používají cvičení ze sedu a stoje ke zlepšení chůze, držení těla a celkových funkčních schopností. Pravidelná hodnocení pokroku se provádějí za účelem úpravy intervencí a zajištění průběžného zlepšování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka kroku
Časové okno: 5 měsíců
Chcete-li změřit délku kroku (centimetry), nejprve označte počáteční bod na podlaze, poté nechte účastníka jít přirozeně a měřte vzdálenost mezi po sobě jdoucími údery patou. Opakujte tento postup pro několik kroků a vypočítejte průměr těchto měření, abyste určili typickou délku kroku účastníka.
5 měsíců
Délka kroku
Časové okno: 5 měsíců
Chcete-li změřit délku kroku (v metrech), nejprve určete výchozí bod na cestě pro pěší a dejte účastníkovi pokyn, aby udělal několik kroků. Poté změřte vzdálenost mezi dvěma po sobě jdoucími údery stejné nohy, opakujte pro více kroků a vypočítejte průměr, abyste určili typickou délku kroku účastníka.
5 měsíců
Kadence
Časové okno: 5 měsíců
Chcete-li změřit kadenci (kroky/min), vyberte konkrétní časový interval a dejte účastníkovi pokyn, aby v tomto období šel, přičemž počítejte počet ušlých kroků. Pro přesnost postup opakujte a vypočítejte průměrné kroky za minutu, abyste určili kadenci účastníka.
5 měsíců
Rychlost brány
Časové okno: 5 měsíců
Chcete-li změřit rychlost chůze (metry/s), označte počáteční a cílový bod na přímé cestě a dejte účastníkovi pokyn, aby šel pohodlným tempem a měřte čas potřebný k překonání vzdálenosti. Pro přesnost postup opakujte a poté vypočítejte rychlost chůze vydělením vzdálenosti dobou potřebnou k jejímu dokončení.
5 měsíců
Šířka kroku
Časové okno: 5 měsíců
Chcete-li změřit šířku kroku (centimetr), definujte cestu pro chůzi a dejte účastníkovi pokyn, aby šel přirozeně, přičemž změřte boční vzdálenost mezi středy po sobě jdoucích kroků. Opakujte toto měření pro více kroků a vypočítejte průměrnou šířku kroku, abyste mohli analyzovat vzor chůze účastníka.
5 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
6minutový test chůze
Časové okno: 5 měsíců
Nastavte značenou přímou cestu a instruujte jednotlivce, aby šel co nejdále v časovém rámci 6 minut, povzbuzujte ho, aby udržoval konzistentní tempo a zároveň poskytoval pravidelné aktualizace času. Na konci sezení změřte celkovou ujetou vzdálenost v metrech, abyste posoudili jejich funkční kapacitu
5 měsíců
Test vypršel a jděte (TUG).
Časové okno: 5 měsíců
Začněte s jednotlivcem usazeným na židli a na signál je nechte vstát, ujít tři metry, otočte se, jděte zpět a posaďte se. Změřte celkovou dobu potřebnou pro tuto sekvenci k posouzení funkční mobility, přičemž delší časy naznačují potenciální problémy s mobilitou.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/0706

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Funkční silový trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit