Funktionell kraftträning om rörlighet och gångparametrar vid cerebral pares (FPTCP)
22 januari 2025 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av funktionell kraftträning på rörlighet och gångparametrar hos barn med cerebral pares.
Cerebral pares är en livslång neuromuskulär störning som påverkar rörelse, hållning och muskelkontroll, allt från mild handsvaghet till svår förlamning.
Riskfaktorer är grupperade i specifika stadier: preconception (kopplad till moderns hälsa), prenatal (under graviditet), perinatal (vid födseln) och neonatal och spädbarnsstadier.
Funktionell kraftträning används för att förbättra funktionsförmågan hos barn med cerebral pares genom att involvera dem i olika kraftbaserade övningar för att stärka musklerna, öka kraften och bygga uthållighet.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av funktionell kraftträning på gång och rörlighet hos barn med cerebral pares.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Cerebral pares (CP) är en kronisk neuromuskulär störning som påverkar rörelse, hållning och muskelkontroll, med symtom som sträcker sig från mild svaghet till svår förlamning.
Riskfaktorerna för CP klassificeras i kategorier före befruktning, prenatal, perinatal och neonatal.
Funktionell kraftträning (FPT) är ett terapeutiskt tillvägagångssätt som syftar till att förbättra muskelstyrka, kraft och uthållighet hos barn med CP.
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av FPT på gångparametrar och rörlighet hos barn med CP.
Denna randomiserade kontrollerade studie kommer att inkludera 26 barn, i åldrarna 6 till 12 år, med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I eller II.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till antingen experimentgruppen (FPT plus rutinfysioterapi) eller kontrollgruppen (enbart rutinfysioterapi).
Uteslutningskriterier inkluderar nyligen genomförd botulinumtoxin A-behandling, seriegjutning under de senaste 6 månaderna eller selektiv dorsal rhizotomi.
Gångparametrar (steglängd, steglängd, kadens, gånghastighet och stegbredd) och rörlighetsresultat (6MWT och Timed Up and Go-test) kommer att bedömas före och efter interventionen.
Data kommer att analyseras med SPSS version 23.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 6 till 12
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I och II
- Båda könet kommer att inkluderas
Uteslutningskriterier:
Behandling med botulinumtoxin A i nedre extremiteten
- Seriegjutning av nedre extremiteter mindre än 6 månader före start av den funktionella kraftträningen
- Selektiv dorsal rhizotomibehandling
- Barn som (ännu) inte valt att gå som sitt föredragna sätt att röra sig
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Funktionell kraftträning
Grupp A kommer att delta i Functional Power Training (FPT) tillsammans med rutinfysioterapi för barn med cerebral pares.
Standardterapin inkluderar hotpacks för muskelavslappning, isometriska övningar för motorik, muskelstyrka och koordination, samt passiv stretching.
Terapeuter kommer också att använda sitt-till-stå-övningar för att förbättra gång och övergripande funktionsförmåga.
Under en 14-veckors interventionsperiod kommer FPT att inkludera tre 60-minuterspass varje vecka, med fokus på att förbättra gångkapaciteten och muskelstyrkan.
Varje pass kommer att bestå av en 10-minuters uppvärmning, 35 minuter med 3 till 4 kraftövningar och en 15-minuters nedkylningsfas, genomförd i små grupper om 3-6 barn med en övervakande terapeut.
Deltagarna kommer att bära sportskor utan ortos, och kraftövningar kommer att inriktas på funktionella, flerledsrörelser, med tonvikt på fotledsförskjutning och hastighet, med justeringar gjorda för progressiva utmaningar.
|
Grupp A kommer att delta i Functional Power Training (FPT) vid sidan av rutinmässig fysioterapi. Träningsprotokollet syftar till att förbättra styrka, rörlighet och uthållighet genom motståndsträning i olika funktionella aktiviteter.
Det inkluderar övningar som löpning, promenader, stolpuffning, trappklättring, framdrivning av en stabil skoter och sidledes gång, allt utfört i 50-70 % av deltagarens maximala hastighet.
Motstånd läggs till med metoder som att dra en laddad låda med ett bälte under löpning och gång, skjuta en stol med en laddad låda under, bära en laddad väst när du går i trappor och fästa en laddad låda på en skoter för framdrivningsövningar.
Varje övning involverar 6 till 8 repetitioner som varar i 25 sekunder, följt av 30 till 50 sekunders vila.
Denna strukturerade kur fokuserar på kontrollerad rörelse och uthållighet, vilket ger ett heltäckande tillvägagångssätt för att förbättra fysisk prestation.
|
|
Övrig: Rutinmässig sjukgymnastik
Rutinmässig sjukgymnastik för barn med cerebral pares inkluderar varma paket för muskelavslappning och isometriska övningar som syftar till att förbättra motorik, muskelstyrka och koordination.
Passiv stretching är också en del av behandlingsplanen.
Terapeuter använder sitt-till-stå-övningar för att förbättra gång, hållning och övergripande funktionella förmågor.
Regelbundna framstegsutvärderingar görs för att anpassa insatserna efter behov, vilket säkerställer kontinuerliga förbättringar.
Det övergripande målet är att optimera rörligheten, förbättra gångförmågan och förbättra barnets livskvalitet.
|
Rutinmässig sjukgymnastik för ett barn med cerebral pares involverar hot pack för muskelavslappning och isometriska övningar för att förbättra motorik, muskelstyrka och koordination.
Passiv stretching kommer att ges som en behandlingsplan.
Terapeuter använder sitt-stå-träning för att förbättra gång, hållning och övergripande funktionsförmåga.
Regelbundna framstegsutvärderingar görs för att justera insatserna, för att säkerställa kontinuerliga förbättringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Steglängd
Tidsram: 5 månader
|
För att mäta steglängden (centimeter), markera först en startpunkt på golvet, låt sedan deltagaren gå naturligt medan han mäter avståndet mellan på varandra följande hälslag.
Upprepa denna process i flera steg och beräkna medelvärdet av dessa mätningar för att bestämma deltagarens typiska steglängd.
|
5 månader
|
|
Steglängd
Tidsram: 5 månader
|
För att mäta steglängd(meter) identifiera först startpunkten på gångvägen och instruera deltagaren att ta flera steg.
Mät sedan avståndet mellan två på varandra följande hälslag av samma fot, upprepa för flera steg och beräkna medelvärdet för att bestämma deltagarens typiska steglängd.
|
5 månader
|
|
Kadens
Tidsram: 5 månader
|
För att mäta kadens (steg/min), välj ett specifikt tidsintervall och instruera deltagaren att gå inom den perioden samtidigt som du räknar antalet steg som tagits.
Upprepa processen för noggrannhet och beräkna genomsnittliga steg per minut för att bestämma deltagarens kadens.
|
5 månader
|
|
Grindhastighet
Tidsram: 5 månader
|
För att mäta gånghastighet (meter/sek), markera start- och målpunkten på en rak bana och instruera deltagaren att gå i ett bekvämt tempo samtidigt som man mäter tiden det tar att tillryggalägga distansen.
Upprepa processen för noggrannhet, beräkna sedan gånghastigheten genom att dividera sträckan med tiden det tar att slutföra den.
|
5 månader
|
|
Stegbredd
Tidsram: 5 månader
|
För att mäta stegbredden (centimeter), definiera en gångväg och instruera deltagaren att gå naturligt samtidigt som man mäter avståndet i sidled mellan mittpunkterna i på varandra följande fotsteg.
Upprepa denna mätning för flera steg och beräkna den genomsnittliga stegbredden för att analysera deltagarens gångmönster.
|
5 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-minuters gångtest
Tidsram: 5 månader
|
Sätt upp en markerad rak väg och instruera individen att gå så långt som möjligt inom en tidsram på 6 minuter, uppmuntra dem att hålla ett jämnt tempo samtidigt som de ger regelbundna tidsuppdateringar.
Vid slutet av sessionen, mät den totala sträckan som tillryggalagts i meter för att bedöma deras funktionella kapacitet
|
5 månader
|
|
Timed up and go (TUG) test
Tidsram: 5 månader
|
Börja med att personen sitter i en stol, och på signalen, låt dem stå, gå tre meter, vända sig om, gå tillbaka och sitta ner.
Mät den totala tiden det tar för denna sekvens att bedöma funktionell rörlighet, med längre tider som tyder på potentiella mobilitetsutmaningar.
|
5 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/0706
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .