Funksjonell krafttrening på mobilitets- og gangparametere ved cerebral parese (FPTCP)
22. januar 2025 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av funksjonell krafttrening på mobilitets- og gangparametere hos barn med cerebral parese.
Cerebral parese er en livslang nevromuskulær lidelse som påvirker bevegelse, holdning og muskelkontroll, alt fra mild håndsvakhet til alvorlig lammelse.
Risikofaktorer er gruppert i spesifikke stadier: preconception (knyttet til morens helse), prenatal (under svangerskapet), perinatal (ved fødselen), og neonatale og spedbarnsstadier.
Funksjonell krafttrening brukes til å forbedre funksjonsevnene til barn med cerebral parese ved å involvere dem i ulike kraftbaserte øvelser for å styrke muskler, øke kraften og bygge utholdenhet.
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av funksjonell styrketrening på gang og bevegelighet hos barn med cerebral parese.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Cerebral parese (CP) er en kronisk nevromuskulær lidelse som påvirker bevegelse, holdning og muskelkontroll, med symptomer som spenner fra mild svakhet til alvorlig lammelse.
Risikofaktorene for CP er klassifisert i preconception, prenatal, perinatal og neonatal kategorier.
Funksjonell krafttrening (FPT) er en terapeutisk tilnærming rettet mot å forbedre muskelstyrke, kraft og utholdenhet hos barn med CP.
Denne studien søker å evaluere effekten av FPT på gangparametere og mobilitet hos barn med CP.
Denne randomiserte kontrollerte studien vil omfatte 26 barn, i alderen 6 til 12 år, med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I eller II.
Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt enten den eksperimentelle gruppen (FPT pluss rutinemessig fysioterapi) eller kontrollgruppen (rutinemessig fysioterapi alene).
Eksklusjonskriterier inkluderer nylig botulinumtoksin A-behandling, seriestøping i løpet av de siste 6 månedene eller selektiv dorsal rhizotomi.
Gangparametere (trinnlengde, skrittlengde, tråkkfrekvens, ganghastighet og skrittbredde) og mobilitetsutfall (6MWT og Timed Up and Go-test) vil bli vurdert før og etter intervensjonen.
Data vil bli analysert med SPSS versjon 23.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 6 til 12
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I og II
- Begge kjønn vil bli inkludert
Ekskluderingskriterier:
Behandling med botulinumtoksin A i underekstremitet
- Seriestøping av underekstremitet mindre enn 6 måneder før start av funksjonell styrketrening
- Selektiv dorsal rhizotomibehandling
- Barn som (ennå) ikke valgte å gå som sin foretrukne måte å bevege seg på
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Funksjonell krafttrening
Gruppe A vil delta i Functional Power Training (FPT) ved siden av rutinemessig fysioterapi for barn med cerebral parese.
Standardterapien inkluderer varmepakker for muskelavslapping, isometriske øvelser for motoriske ferdigheter, muskelstyrke og koordinasjon, samt passiv tøying.
Terapeuter vil også bruke sitt-til-stå-øvelser for å forbedre gange og generelle funksjonelle evner.
Over en 14-ukers intervensjonsperiode vil FPT inkludere tre 60-minutters økter hver uke, med fokus på å forbedre gangkapasiteten og muskelstyrken.
Hver økt vil bestå av en 10-minutters oppvarming, 35 minutter med 3 til 4 kraftøvelser og en 15-minutters nedkjølingsfase, gjennomført i små grupper på 3-6 barn med en tilsynsterapeut.
Deltakerne vil bruke sportssko uten ortoser, og kraftøvelser vil være rettet mot funksjonelle bevegelser med flere ledd, med vekt på ankel-push-off og hastighet, med justeringer for progressive utfordringer.
|
Gruppe A vil delta i Functional Power Training (FPT) ved siden av rutinemessig fysioterapi. Treningsprotokollen tar sikte på å forbedre styrke, mobilitet og utholdenhet gjennom motstandstrening på tvers av ulike funksjonelle aktiviteter.
Det inkluderer øvelser som løping, gange, stolskyving, trappeklatring, fremdrift av en stabil sparkesykkel og sideveis gange, alt utført med 50-70 % av deltakerens maksimale hastighet.
Motstand tilføres ved hjelp av metoder som å dra en lastet boks med et belte under løping og gange, skyve en stol med en lastet boks under, ha på seg en lastet vest mens du går i trapper, og feste en lastet boks til en sparkesykkel for fremdriftsøvelser.
Hver øvelse involverer 6 til 8 repetisjoner som varer i 25 sekunder, etterfulgt av 30 til 50 sekunders hvile.
Dette strukturerte regimet fokuserer på kontrollert bevegelse og utholdenhet, og gir en omfattende tilnærming til å forbedre fysisk ytelse.
|
|
Annen: Rutinemessig fysioterapi
Rutinemessig fysioterapi for barn med cerebral parese inkluderer varmepakker for muskelavslapping og isometriske øvelser rettet mot å forbedre motoriske ferdigheter, muskelstyrke og koordinasjon.
Passiv tøying er også en del av behandlingsopplegget.
Terapeuter bruker sitt-til-stå-øvelser for å forbedre gang, holdning og generelle funksjonelle evner.
Regelmessige fremdriftsevalueringer utføres for å justere intervensjoner etter behov, for å sikre kontinuerlig forbedring.
Det overordnede målet er å optimalisere mobiliteten, forbedre gangevnen og forbedre barnets livskvalitet.
|
Rutinemessig fysioterapi for et barn med cerebral parese involverer varmpakke for muskelavslapping og isometriske øvelser for å forbedre motoriske ferdigheter, muskelstyrke og koordinasjon.
Passiv tøying vil bli gitt som behandlingsplan.
Terapeuter bruker sitt-stående-trening for å forbedre gange, holdning og generelle funksjonsevner.
Det gjennomføres jevnlige fremdriftsevalueringer for å justere intervensjonene, for å sikre kontinuerlige forbedringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trinnlengde
Tidsramme: 5 måneder
|
For å måle trinnlengde (centimeter), merk først et startpunkt på gulvet, og la deretter deltakeren gå naturlig mens han måler avstanden mellom påfølgende hælslag.
Gjenta denne prosessen i flere trinn og beregn gjennomsnittet av disse målingene for å bestemme deltakerens typiske trinnlengde.
|
5 måneder
|
|
Skrittlengde
Tidsramme: 5 måneder
|
For å måle skrittlengde(meter) identifiser først startpunktet på turstien og instruer deltakeren til å ta flere skritt.
Mål deretter avstanden mellom to påfølgende hælslag med samme fot, gjenta for flere skritt, og beregn gjennomsnittet for å bestemme deltakerens typiske skrittlengde.
|
5 måneder
|
|
Kadens
Tidsramme: 5 måneder
|
For å måle tråkkfrekvens (trinn/min), velg et spesifikt tidsintervall og instruer deltakeren om å gå innenfor den perioden mens du teller antall skritt som er tatt.
Gjenta prosessen for nøyaktighet og beregn gjennomsnittlig trinn per minutt for å bestemme deltakerens tråkkfrekvens.
|
5 måneder
|
|
Porthastighet
Tidsramme: 5 måneder
|
For å måle ganghastighet (meter/sek), merk start- og målpunkt på en rett sti, og instruer deltakeren om å gå i et behagelig tempo mens du måler tiden det tar å tilbakelegge distansen.
Gjenta prosessen for nøyaktighet, og beregn deretter ganghastigheten ved å dele avstanden med tiden det tar å fullføre den.
|
5 måneder
|
|
Trinnbredde
Tidsramme: 5 måneder
|
For å måle trinnbredde (centimeter), definer en gangsti og instruer deltakeren om å gå naturlig mens du måler sideavstanden mellom midtpunktene til påfølgende fottrinn.
Gjenta denne målingen for flere trinn og beregn den gjennomsnittlige trinnbredden for å analysere deltakerens gangmønster.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6-minutters gangtest
Tidsramme: 5 måneder
|
Sett opp en merket rett vei og instruer personen til å gå så langt som mulig innen en 6-minutters tidsramme, og oppmuntre dem til å holde et jevnt tempo samtidig som de gir periodiske tidsoppdateringer.
På slutten av økten måler du den totale avstanden dekket i meter for å vurdere funksjonskapasiteten
|
5 måneder
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG) test
Tidsramme: 5 måneder
|
Start med personen som sitter i en stol, og på signalet, la dem stå, gå tre meter, snu, gå tilbake og sette seg ned.
Mål den totale tiden det tar for denne sekvensen å vurdere funksjonell mobilitet, med lengre tid som antyder potensielle mobilitetsutfordringer.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2025
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2025
Sist bekreftet
1. januar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/0706
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .