Entrenamiento de potencia funcional sobre parámetros de movilidad y marcha en parálisis cerebral (FPTCP)
22 de enero de 2025 actualizado por: Riphah International University
Efectos del entrenamiento de potencia funcional sobre la movilidad y los parámetros de la marcha en niños con parálisis cerebral.
La parálisis cerebral es un trastorno neuromuscular permanente que afecta el movimiento, la postura y el control de los músculos y abarca desde una leve debilidad de las manos hasta una parálisis grave.
Los factores de riesgo se agrupan en etapas específicas: preconcepción (vinculada a la salud de la madre), prenatal (durante el embarazo), perinatal (al nacer) y las etapas neonatal e infantil.
El entrenamiento de potencia funcional se emplea para mejorar las capacidades funcionales de los niños con parálisis cerebral involucrándolos en diversos ejercicios basados en la potencia para fortalecer los músculos, aumentar la potencia y desarrollar la resistencia.
Este estudio tiene como objetivo evaluar el impacto del entrenamiento de potencia funcional en la marcha y la movilidad en niños con parálisis cerebral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La parálisis cerebral (PC) es un trastorno neuromuscular crónico que afecta el movimiento, la postura y el control muscular, con síntomas que van desde debilidad leve hasta parálisis severa.
Los factores de riesgo de parálisis cerebral se clasifican en categorías previas a la concepción, prenatales, perinatales y neonatales.
El entrenamiento de potencia funcional (FPT) es un enfoque terapéutico destinado a mejorar la fuerza, la potencia y la resistencia muscular en niños con parálisis cerebral.
Este estudio busca evaluar el impacto de FPT en los parámetros de la marcha y la movilidad en niños con parálisis cerebral.
Este ensayo controlado aleatorio incluirá a 26 niños, de 6 a 12 años, con Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS) I o II.
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo experimental (FPT más fisioterapia de rutina) o al grupo de control (fisioterapia de rutina sola).
Los criterios de exclusión incluyen tratamiento reciente con toxina botulínica A, yesos en serie en los últimos 6 meses o rizotomía dorsal selectiva.
Parámetros de la marcha (longitud del paso, longitud de la zancada, cadencia, velocidad de la marcha y ancho del paso) y los resultados de movilidad (6MWT y prueba Timed Up and Go) se evaluarán antes y después de la intervención.
Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 23.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah International University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 6 a 12
- Sistema de clasificación de funciones motoras gruesas (GMFCS) I y II
- Cualquier género será incluido
Criterios de exclusión:
Tratamiento con toxina botulínica A en miembro inferior
- Yeso seriado de miembro inferior menos de 6 meses antes del inicio del entrenamiento de potencia funcional
- Tratamiento selectivo de rizotomía dorsal.
- Niños que (todavía) no eligieron caminar como su forma preferida de movilidad
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de potencia funcional
El grupo A participará en entrenamiento de potencia funcional (FPT) junto con fisioterapia de rutina para niños con parálisis cerebral.
La terapia estándar incluye compresas calientes para la relajación muscular, ejercicios isométricos para la motricidad, la fuerza muscular y la coordinación, así como estiramientos pasivos.
Los terapeutas también utilizarán ejercicios de sentado y de pie para mejorar la marcha y las capacidades funcionales generales.
Durante un período de intervención de 14 semanas, FPT incluirá tres sesiones de 60 minutos cada semana, centrándose en mejorar la capacidad para caminar y la fuerza muscular.
Cada sesión constará de un calentamiento de 10 minutos, 35 minutos de 3 a 4 ejercicios de potencia y una fase de enfriamiento de 15 minutos, realizada en pequeños grupos de 3 a 6 niños con un terapeuta supervisor.
Los participantes usarán calzado deportivo sin ortesis y los ejercicios de potencia se enfocarán en movimientos funcionales de múltiples articulaciones, enfatizando el empuje del tobillo y la velocidad, con ajustes realizados para desafíos progresivos.
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El grupo A participará en el entrenamiento de potencia funcional (FPT) junto con la fisioterapia de rutina. El protocolo de ejercicio tiene como objetivo mejorar la fuerza, la movilidad y la resistencia a través del entrenamiento de resistencia en diversas actividades funcionales.
Incluye ejercicios como correr, caminar, empujar una silla, subir escaleras, impulsar un scooter estable y caminar de lado, todos realizados al 50-70% de la velocidad máxima del participante.
La resistencia se agrega usando métodos como arrastrar una caja cargada con un cinturón al correr y caminar, empujar una silla con una caja cargada debajo, usar un chaleco cargado al subir escaleras y sujetar una caja cargada a un scooter para ejercicios de propulsión.
Cada ejercicio consta de 6 a 8 repeticiones de 25 segundos de duración, seguidas de 30 a 50 segundos de descanso.
Este régimen estructurado se centra en el movimiento controlado y la resistencia, proporcionando un enfoque integral para mejorar el rendimiento físico.
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Otro: Fisioterapia de rutina
La fisioterapia de rutina para niños con parálisis cerebral incluye compresas calientes para la relajación muscular y ejercicios isométricos destinados a mejorar las habilidades motoras, la fuerza muscular y la coordinación.
El estiramiento pasivo también forma parte del plan de tratamiento.
Los terapeutas utilizan ejercicios de sentado y de pie para mejorar la marcha, la postura y las capacidades funcionales generales.
Se realizan evaluaciones periódicas del progreso para ajustar las intervenciones según sea necesario, asegurando una mejora continua.
El objetivo general es optimizar la movilidad, mejorar la capacidad para caminar y mejorar la calidad de vida del niño.
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La fisioterapia de rutina para un niño con parálisis cerebral incluye compresas calientes para relajar los músculos y ejercicios isométricos para mejorar las habilidades motoras, la fuerza muscular y la coordinación.
Se administrarán estiramientos pasivos como plan de tratamiento.
Los terapeutas emplean ejercicios de sentado y de pie para mejorar la marcha, la postura y las capacidades funcionales generales.
Se realizan evaluaciones periódicas del progreso para ajustar las intervenciones y garantizar mejoras continuas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Longitud del paso
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para medir la longitud del paso (centímetros), primero marque un punto de partida en el suelo, luego haga que el participante camine naturalmente mientras mide la distancia entre golpes consecutivos del talón.
Repita este proceso para varios pasos y calcule el promedio de esas mediciones para determinar la longitud de paso típica del participante.
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5 meses
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Longitud de zancada
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para medir la longitud de la zancada (metros), primero identifique el punto de partida en el sendero e indique al participante que dé varios pasos.
Luego, mida la distancia entre dos golpes consecutivos del talón del mismo pie, repita para múltiples zancadas y calcule el promedio para determinar la longitud de zancada típica del participante.
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5 meses
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Cadencia
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para medir la cadencia (pasos/min), elija un intervalo de tiempo específico e indique al participante que camine dentro de ese período mientras cuenta el número de pasos dados.
Repita el proceso para mayor precisión y calcule los pasos promedio por minuto para determinar la cadencia del participante.
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5 meses
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Velocidad de puerta
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para medir la velocidad de la marcha (metros/seg), marque los puntos de inicio y finalización en un camino recto e indique al participante que camine a un ritmo cómodo mientras mide el tiempo necesario para cubrir la distancia.
Repita el proceso para mayor precisión, luego calcule la velocidad de la marcha dividiendo la distancia por el tiempo necesario para completarla.
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5 meses
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Ancho de paso
Periodo de tiempo: 5 meses
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Para medir el ancho del paso (centímetro), defina un camino para caminar e indique al participante que camine naturalmente mientras mide la distancia lateral entre los puntos medios de pasos sucesivos.
Repita esta medición para varios pasos y calcule el ancho promedio del paso para analizar el patrón de caminata del participante.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 5 meses
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Establezca un camino recto marcado e indique al individuo que camine lo más lejos posible en un período de 6 minutos, animándolo a mantener un ritmo constante mientras proporciona actualizaciones periódicas del tiempo.
Al final de la sesión, mide la distancia total recorrida en metros para evaluar su capacidad funcional.
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5 meses
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Prueba de cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Comience con la persona sentada en una silla y, cuando reciba la señal, pídale que se pare, camine tres metros, gire, retroceda y se siente.
Mida el tiempo total necesario para esta secuencia para evaluar la movilidad funcional, y los tiempos más largos sugieren posibles desafíos de movilidad.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/0706
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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