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Treinamento de potência funcional nos parâmetros de mobilidade e marcha na paralisia cerebral (FPTCP)

22 de janeiro de 2025 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do treinamento de potência funcional nos parâmetros de mobilidade e marcha em crianças com paralisia cerebral.

A Paralisia Cerebral é um distúrbio neuromuscular vitalício que afeta o movimento, a postura e o controle muscular, variando de fraqueza leve nas mãos até paralisia grave. Os fatores de risco são agrupados em fases específicas: pré-concepção (ligada à saúde da mãe), pré-natal (durante a gravidez), perinatal (no nascimento) e as fases neonatal e infantil. O treinamento de força funcional é empregado para melhorar as habilidades funcionais de crianças com Paralisia Cerebral, envolvendo-as em vários exercícios baseados em força para fortalecer os músculos, aumentar a potência e aumentar a resistência. Este estudo tem como objetivo avaliar o impacto do treinamento de potência funcional na marcha e mobilidade de crianças com Paralisia Cerebral.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Paralisia Cerebral (PC) é uma doença neuromuscular crônica que afeta o movimento, a postura e o controle muscular, com sintomas que variam de fraqueza leve a paralisia grave. Os fatores de risco para PC são classificados em categorias pré-concepcionais, pré-natais, perinatais e neonatais. O treinamento de potência funcional (TFP) é uma abordagem terapêutica que visa melhorar a força, potência e resistência muscular em crianças com PC. Este estudo busca avaliar o impacto do TPF nos parâmetros da marcha e mobilidade em crianças com PC. Este ensaio clínico randomizado incluirá 26 crianças, de 6 a 12 anos, com Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) I ou II. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente ao grupo experimental (FPT mais fisioterapia de rotina) ou ao grupo controle (somente fisioterapia de rotina). Os critérios de exclusão incluem tratamento recente com toxina botulínica A, moldagem em série nos últimos 6 meses ou rizotomia dorsal seletiva. Parâmetros de marcha (comprimento do passo, comprimento da passada, cadência, velocidade da marcha e largura do passo) e resultados de mobilidade (TC6M e teste Timed Up and Go) serão avaliados antes e depois da intervenção. Os dados serão analisados ​​​​no SPSS versão 23.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

26

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 6 a 12
  • Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) I e II
  • Qualquer gênero será incluído

Critérios de exclusão:

  • Tratamento com toxina botulínica A em membro inferior

    • Fundição seriada de membro inferior há menos de 6 meses do início do treinamento funcional de potência
    • Tratamento seletivo de rizotomia dorsal
    • Crianças que (ainda) não escolheram a caminhada como forma preferida de mobilidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de potência funcional
O Grupo A participará do Treinamento de Potência Funcional (FPT) juntamente com a fisioterapia de rotina para crianças com Paralisia Cerebral. A terapia padrão inclui compressas quentes para relaxamento muscular, exercícios isométricos para habilidades motoras, força muscular e coordenação, bem como alongamento passivo. Os terapeutas também utilizarão exercícios de sentar e levantar para melhorar a marcha e as habilidades funcionais gerais. Durante um período de intervenção de 14 semanas, o FPT incluirá três sessões de 60 minutos por semana, com foco na melhoria da capacidade de caminhada e da força muscular. Cada sessão consistirá em um aquecimento de 10 minutos, 35 minutos de 3 a 4 exercícios de força e uma fase de relaxamento de 15 minutos, realizada em pequenos grupos de 3 a 6 crianças com supervisão de um terapeuta. Os participantes usarão calçados esportivos sem órteses, e os exercícios de força terão como alvo movimentos funcionais e multiarticulares, enfatizando a impulsão e a velocidade do tornozelo, com ajustes feitos para desafios progressivos.
O Grupo A participará do Treinamento de Potência Funcional (FPT) juntamente com a fisioterapia de rotina. O protocolo de exercícios visa aumentar a força, mobilidade e resistência por meio do treinamento de resistência em várias atividades funcionais. Inclui exercícios como correr, caminhar, empurrar cadeiras, subir escadas, impulsionar uma scooter estável e caminhar lateralmente, todos realizados a 50-70% da velocidade máxima do participante. A resistência é adicionada usando métodos como arrastar uma caixa carregada com um cinto durante a corrida e caminhada, empurrar uma cadeira com uma caixa carregada por baixo, usar um colete carregado ao subir escadas e prender uma caixa carregada a uma scooter para exercícios de propulsão. Cada exercício envolve 6 a 8 repetições com duração de 25 segundos, seguidas de 30 a 50 segundos de descanso. Este regime estruturado concentra-se no movimento controlado e na resistência, proporcionando uma abordagem abrangente para melhorar o desempenho físico.
Outro: Fisioterapia de rotina
A fisioterapia de rotina para crianças com Paralisia Cerebral inclui compressas quentes para relaxamento muscular e exercícios isométricos que visam melhorar as habilidades motoras, força muscular e coordenação. O alongamento passivo também faz parte do plano de tratamento. Os terapeutas usam exercícios de sentar e levantar para melhorar a marcha, a postura e as habilidades funcionais gerais. Avaliações regulares do progresso são realizadas para ajustar as intervenções conforme necessário, garantindo a melhoria contínua. O objetivo geral é otimizar a mobilidade, melhorar a capacidade de locomoção e melhorar a qualidade de vida da criança.
A fisioterapia de rotina para uma criança com Paralisia Cerebral envolve compressas quentes para relaxamento muscular e exercícios isométricos para melhorar as habilidades motoras, força muscular e coordenação. O alongamento passivo será administrado como plano de tratamento. Os terapeutas empregam exercícios de sentar para ficar em pé para melhorar a marcha, a postura e as habilidades funcionais gerais. Avaliações regulares de progresso são realizadas para ajustar as intervenções, garantindo melhorias contínuas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comprimento do passo
Prazo: 5 meses
Para medir o comprimento do passo (centímetros), primeiro marque um ponto de partida no chão e depois faça o participante caminhar naturalmente enquanto mede a distância entre batidas consecutivas do calcanhar. Repita esse processo por várias etapas e calcule a média dessas medidas para determinar o comprimento típico do passo do participante.
5 meses
Comprimento da passada
Prazo: 5 meses
Para medir o comprimento da passada (metros), primeiro identifique o ponto inicial da caminhada e instrua o participante a dar vários passos. Em seguida, meça a distância entre duas batidas consecutivas do calcanhar do mesmo pé, repita para várias passadas e calcule a média para determinar o comprimento típico da passada do participante.
5 meses
Cadência
Prazo: 5 meses
Para medir a cadência (passos/min), escolha um intervalo de tempo específico e instrua o participante a caminhar dentro desse período enquanto conta o número de passos dados. Repita o processo para obter precisão e calcule a média de passos por minuto para determinar a cadência do participante.
5 meses
Velocidade do portão
Prazo: 5 meses
Para medir a velocidade da marcha (metros/seg), marque os pontos inicial e final em um caminho reto e instrua o participante a caminhar em um ritmo confortável enquanto mede o tempo necessário para percorrer a distância. Repita o processo para obter precisão e calcule a velocidade da marcha dividindo a distância pelo tempo necessário para completá-la.
5 meses
Largura do passo
Prazo: 5 meses
Para medir a largura do passo (centímetro), defina um caminho de caminhada e instrua o participante a caminhar naturalmente enquanto mede a distância lateral entre os pontos médios de passos sucessivos. Repita esta medição para vários passos e calcule a largura média do passo para analisar o padrão de caminhada do participante.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 5 meses
Configure um caminho reto marcado e instrua o indivíduo a caminhar o mais longe possível dentro de um período de 6 minutos, incentivando-o a manter um ritmo consistente e fornecendo atualizações periódicas de tempo. No final da sessão, meça a distância total percorrida em metros para avaliar a sua capacidade funcional
5 meses
Teste cronometrado e pronto (TUG)
Prazo: 5 meses
Comece com o indivíduo sentado em uma cadeira e, ao sinal, faça com que ele se levante, caminhe três metros, vire-se, volte e sente-se. Meça o tempo total necessário para esta sequência avaliar a mobilidade funcional, com tempos mais longos sugerindo potenciais desafios de mobilidade.
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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