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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06748183
뇌성마비의 이동성 및 보행 매개변수에 대한 기능적 힘 훈련 (FPTCP)
2025년 1월 22일 업데이트: Riphah International University
뇌성마비 아동의 이동성 및 보행 매개변수에 대한 기능적 파워 트레이닝의 효과.
뇌성마비는 경미한 손 약화부터 심각한 마비에 이르기까지 운동, 자세, 근육 조절에 영향을 미치는 평생의 신경근 장애입니다.
위험 요인은 임신 전(산모의 건강과 관련됨), 출생 전(임신 중), 주산기(출생 시), 신생아 및 영아 단계 등 특정 단계로 분류됩니다.
기능적 파워 트레이닝은 뇌성마비 어린이를 근육 강화, 파워 증가, 지구력 구축을 위한 다양한 파워 기반 운동에 참여시켜 기능적 능력을 향상시키기 위해 사용됩니다.
본 연구는 뇌성마비 아동의 보행 및 이동성에 대한 기능적 힘 훈련의 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌성마비(CP)는 운동, 자세, 근육 조절에 영향을 미치는 만성 신경근 장애로 경미한 약화부터 심각한 마비까지 다양한 증상을 나타냅니다.
CP의 위험 요인은 임신 전, 산전, 주산기, 신생아 범주로 분류됩니다.
기능적 파워 트레이닝(FPT)은 CP 아동의 근력, 힘 및 지구력을 향상시키는 것을 목표로 하는 치료 접근 방식입니다.
이 연구는 CP 아동의 보행 매개변수 및 이동성에 대한 FPT의 영향을 평가하려고 합니다.
이 무작위 대조 시험에는 총 운동 기능 분류 시스템(GMFCS) I 또는 II를 사용하는 6~12세 어린이 26명이 포함됩니다.
참가자는 실험 그룹(FPT와 일상적인 물리 치료) 또는 대조군(일반적인 물리 치료만)에 무작위로 배정됩니다.
제외 기준에는 최근 보툴리눔 독소 A 치료, 지난 6개월 이내의 연속 캐스팅 또는 선택적 등쪽 신경근 절개술이 포함됩니다.
보행 매개변수(보폭, 보폭, 케이던스, 보행 속도 및 보폭)와 이동성 결과(6MWT 및 Timed Up and Go 테스트)는 개입 전후에 평가됩니다.
데이터는 SPSS 버전 23을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah International University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~12세
- 대운동기능분류체계(GMFCS) I 및 II
- 성별이 모두 포함됩니다.
제외 기준:
하지의 보툴리눔 독소 A 치료
- 기능적 근력 훈련 시작 전 6개월 이내에 하지 연속 캐스팅
- 선택적 등쪽 신경근 절제술 치료
- (아직) 선호하는 이동 방법으로 걷기를 선택하지 않은 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기능적 파워 트레이닝
그룹 A는 뇌성마비 아동을 위한 일상적인 물리 치료와 함께 기능적 힘 훈련(FPT)에 참여합니다.
표준 요법에는 근육 이완을 위한 핫팩, 운동 기술, 근력 및 조정을 위한 등척성 운동, 수동적 스트레칭이 포함됩니다.
치료사는 또한 보행 및 전반적인 기능적 능력을 향상시키기 위해 앉았다 일어서는 운동을 활용할 것입니다.
14주간의 개입 기간 동안 FPT에는 걷기 능력과 근력 향상에 초점을 맞춘 60분 세션이 매주 3회 포함됩니다.
각 세션은 10분 워밍업, 35분 3~4회 파워 운동, 15분 쿨다운 단계로 구성되며, 감독 치료사와 함께 3~6명의 어린이로 구성된 소그룹으로 진행됩니다.
참가자들은 보조기 없이 운동화를 착용하며, 근력 운동은 기능성, 다관절 운동을 목표로 하여 발목 밀기 및 속도를 강조하며 점진적인 도전에 맞게 조정됩니다.
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그룹 A는 일상적인 물리 치료와 함께 기능적 파워 트레이닝(FPT)에 참여합니다. 운동 프로토콜은 다양한 기능적 활동 전반에 걸친 저항 훈련을 통해 근력, 이동성 및 지구력을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
여기에는 달리기, 걷기, 의자 밀기, 계단 오르기, 안정적인 스쿠터 추진하기, 옆으로 걷기 등의 운동이 포함되며 모두 참가자 최대 속도의 50~70%로 수행됩니다.
달리거나 걷는 동안 벨트가 달린 상자를 끌거나, 상자가 담긴 의자를 아래로 밀고, 계단을 오를 때 적재된 조끼를 착용하고, 추진력 운동을 위해 스쿠터에 적재된 상자를 부착하는 등의 방법을 사용하여 저항력을 추가합니다.
각 운동은 25초 동안 6~8회 반복하고 30~50초 동안 휴식합니다.
이 구조화된 요법은 통제된 움직임과 지구력에 중점을 두고 신체적 성능을 향상시키기 위한 포괄적인 접근 방식을 제공합니다.
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다른: 정기 물리 치료
뇌성마비 아동을 위한 일상적인 물리 치료에는 근육 이완을 위한 핫팩과 운동 기술, 근력 및 협응력 향상을 목표로 하는 등척성 운동이 포함됩니다.
수동적 스트레칭도 치료 계획의 일부입니다.
치료사는 보행, 자세 및 전반적인 기능적 능력을 향상시키기 위해 앉았다 일어서는 운동을 사용합니다.
필요에 따라 개입을 조정하기 위해 정기적인 진행 평가가 수행되어 지속적인 개선이 보장됩니다.
전반적인 목표는 이동성을 최적화하고 보행 능력을 향상시키며 어린이의 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
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뇌성마비 아동을 위한 일상적인 물리 치료에는 근육 이완을 위한 핫팩과 운동 기술, 근력 및 협응력을 향상시키는 등척성 운동이 포함됩니다.
치료 계획으로 수동적 스트레칭이 제공됩니다.
치료사는 보행, 자세 및 전반적인 기능적 능력을 개선하기 위해 앉아서 서기 운동을 사용합니다.
정기적인 진행 평가를 통해 개입을 조정하고 지속적인 개선을 보장합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스텝 길이
기간: 5개월
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보폭(센티미터)을 측정하려면 먼저 바닥에 시작점을 표시한 후 연속 발뒤꿈치가 닿는 거리를 측정하면서 자연스럽게 걷도록 합니다.
여러 단계에 대해 이 프로세스를 반복하고 해당 측정의 평균을 계산하여 참가자의 일반적인 단계 길이를 결정합니다.
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5개월
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보폭
기간: 5개월
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보폭(미터)을 측정하려면 먼저 걷는 경로의 시작점을 식별하고 참가자에게 여러 걸음을 내딛도록 지시합니다.
그런 다음 동일한 발의 두 연속 뒤꿈치 착지 사이의 거리를 측정하고 여러 보폭에 대해 반복한 다음 평균을 계산하여 참가자의 일반적인 보폭을 결정합니다.
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5개월
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운율
기간: 5개월
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케이던스(단계/분)를 측정하려면 특정 시간 간격을 선택하고 참가자에게 걸음 수를 계산하면서 해당 기간 내에 걷도록 지시합니다.
정확성을 위해 프로세스를 반복하고 분당 평균 걸음 수를 계산하여 참가자의 케이던스를 결정합니다.
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5개월
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게이트 속도
기간: 5개월
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보행 속도(미터/초)를 측정하려면 직선 경로에 시작점과 끝점을 표시하고 참가자에게 거리를 이동하는 데 걸리는 시간을 측정하면서 편안한 속도로 걷도록 지시합니다.
정확성을 위해 과정을 반복한 다음 거리를 완료하는 데 걸린 시간으로 나누어 보행 속도를 계산합니다.
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5개월
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단계 폭
기간: 5개월
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보폭(센티미터)을 측정하려면 보행 경로를 정의하고 참가자에게 연속적인 발자국의 중간점 사이의 측면 거리를 측정하면서 자연스럽게 걷도록 지시합니다.
여러 단계에 대해 이 측정을 반복하고 평균 단계 폭을 계산하여 참가자의 걷기 패턴을 분석합니다.
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5개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 테스트
기간: 5개월
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표시된 직선 경로를 설정하고 개인에게 6분 이내에 가능한 한 멀리 걷도록 지시하여 주기적인 시간 업데이트를 제공하는 동시에 일관된 속도를 유지하도록 권장합니다.
세션이 끝나면 전체 거리를 미터 단위로 측정하여 기능적 능력을 평가합니다.
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5개월
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타임업 앤 고(TUG) 테스트
기간: 5개월
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의자에 앉은 사람부터 시작하여 신호에 따라 일어서게 하고, 3m를 걷다가 돌아서서 뒤로 걸어가 앉게 합니다.
기능적 이동성을 평가하기 위해 이 시퀀스에 소요되는 총 시간을 측정합니다. 시간이 길어지면 잠재적인 이동성 문제가 발생할 수 있습니다.
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5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .