Функционально-силовая тренировка на параметры подвижности и походки при ДЦП (FPTCP)
22 января 2025 г. обновлено: Riphah International University
Влияние функциональной силовой тренировки на параметры подвижности и походки у детей с церебральным параличом.
Церебральный паралич — это нервно-мышечное заболевание, которое сохраняется на протяжении всей жизни и влияет на движение, осанку и контроль мышц, начиная от легкой слабости рук до тяжелого паралича.
Факторы риска сгруппированы по определенным стадиям: пренатальный (связанный со здоровьем матери), пренатальный (во время беременности), перинатальный (при рождении), а также неонатальный и младенческий этапы.
Функционально-силовая тренировка используется для улучшения функциональных способностей детей с церебральным параличом путем вовлечения их в различные силовые упражнения для укрепления мышц, увеличения силы и выносливости.
Целью данного исследования является оценка влияния функциональных силовых тренировок на походку и подвижность у детей с церебральным параличом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Детский церебральный паралич (ДЦП) — это хроническое нервно-мышечное заболевание, которое влияет на движение, позу и контроль мышц, с симптомами, варьирующимися от легкой слабости до тяжелого паралича.
Факторы риска ХП подразделяются на пренатальные, пренатальные, перинатальные и неонатальные категории.
Функционально-силовая тренировка (ФПТ) — это терапевтический подход, направленный на улучшение мышечной силы, мощности и выносливости у детей с ДЦП.
Целью данного исследования является оценка влияния FPT на параметры походки и подвижность у детей с ДЦП.
В это рандомизированное контролируемое исследование будут включены 26 детей в возрасте от 6 до 12 лет с Системой классификации грубых двигательных функций (GMFCS) I или II.
Участники будут случайным образом распределены либо в экспериментальную группу (FPT плюс обычная физиотерапия), либо в контрольную группу (только обычная физиотерапия).
Критерии исключения включают недавнее лечение ботулиническим токсином А, серийную гипсовую повязку в течение последних 6 месяцев или селективную дорсальную ризотомию.
Параметры походки (длина шага, частота шага, скорость походки и ширина шага) и результаты подвижности (6MWT и тест Timed Up and Go) будут оцениваться до и после вмешательства.
Данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 23.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah International University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 6 до 12 лет
- Система классификации функций крупной моторики (GMFCS) I и II
- Любой пол будет включен
Критерии исключения:
Лечение ботулотоксином А нижней конечности
- Серийное гипсование нижней конечности менее чем за 6 месяцев до начала функциональной силовой тренировки.
- Лечение селективной дорсальной ризотомии
- Дети, которые (пока) не выбрали ходьбу в качестве предпочтительного способа передвижения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Функциональная силовая тренировка
Группа А будет участвовать в функциональной силовой тренировке (FPT) наряду с обычной физиотерапией для детей с церебральным параличом.
Стандартная терапия включает в себя горячие компрессы для мышечной релаксации, изометрические упражнения на моторику, мышечную силу и координацию, а также пассивную растяжку.
Терапевты также будут использовать упражнения сидя-стоя для улучшения походки и общих функциональных способностей.
В течение 14-недельного периода вмешательства FPT будет включать три 60-минутных занятия каждую неделю, направленных на улучшение способности ходить и мышечной силы.
Каждое занятие будет состоять из 10-минутной разминки, 35-минутных 3-4 силовых упражнений и 15-минутной фазы заминки, проводимых в небольших группах по 3-6 детей под наблюдением терапевта.
Участники будут носить спортивную обувь без ортезов, а силовые упражнения будут направлены на функциональные, многосуставные движения, с упором на отталкивание лодыжки и скорость, с корректировками, внесенными для прогрессивных задач.
|
Группа А будет участвовать в функциональной силовой тренировке (FPT) наряду с обычной физиотерапией. Протокол упражнений направлен на повышение силы, подвижности и выносливости посредством тренировок с отягощениями в различных функциональных видах деятельности.
Он включает в себя такие упражнения, как бег, ходьба, толкание стула, подъем по лестнице, движение на устойчивом самокате и ходьба боком, причем все они выполняются со скоростью 50–70% от максимальной скорости участника.
Сопротивление добавляется с помощью таких методов, как перетаскивание нагруженного ящика ремнем во время бега и ходьбы, толкание стула с нагруженным ящиком под ним, ношение нагруженного жилета при подъеме по лестнице и прикрепление нагруженного ящика к самокату для двигательных упражнений.
Каждое упражнение включает в себя 6–8 повторений продолжительностью 25 секунд, за которыми следует 30–50 секунд отдыха.
Этот структурированный режим фокусируется на контролируемых движениях и выносливости, обеспечивая комплексный подход к улучшению физической работоспособности.
|
|
Другой: Регулярная физиотерапия
Обычная физиотерапия для детей с церебральным параличом включает горячие компрессы для мышечной релаксации и изометрические упражнения, направленные на улучшение двигательных навыков, мышечной силы и координации.
Пассивная растяжка также является частью плана лечения.
Терапевты используют упражнения сидя-стоя для улучшения походки, осанки и общих функциональных способностей.
Проводятся регулярные оценки прогресса для корректировки мер по мере необходимости, обеспечивая постоянное улучшение.
Общая цель — оптимизировать подвижность, улучшить способность ходить и улучшить качество жизни ребенка.
|
Обычная физиотерапия для ребенка с церебральным параличом включает в себя горячие компрессы для мышечной релаксации и изометрические упражнения для улучшения двигательных навыков, мышечной силы и координации.
Пассивная растяжка будет рассматриваться как план лечения.
Терапевты используют упражнения сидя-стоя для улучшения походки, осанки и общих функциональных способностей.
Регулярно проводится оценка прогресса для корректировки мер и обеспечения постоянного улучшения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина шага
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Чтобы измерить длину шага (сантиметры), сначала отметьте отправную точку на полу, затем предложите участнику идти естественным путем, измеряя расстояние между последовательными ударами пятки.
Повторите этот процесс для нескольких шагов и вычислите среднее значение этих измерений, чтобы определить типичную длину шага участника.
|
5 месяцев
|
|
Длина шага
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Чтобы измерить длину шага (в метрах), сначала определите начальную точку пешеходной дорожки и попросите участника сделать несколько шагов.
Затем измерьте расстояние между двумя последовательными ударами пятки одной и той же ногой, повторите несколько шагов и вычислите среднее значение, чтобы определить типичную длину шага участника.
|
5 месяцев
|
|
Каденс
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Чтобы измерить частоту шагов (шагов в минуту), выберите определенный интервал времени и попросите участника ходить в течение этого периода, подсчитывая количество сделанных шагов.
Повторите процесс для точности и рассчитайте среднее количество шагов в минуту, чтобы определить частоту вращения педалей участника.
|
5 месяцев
|
|
Скорость ворот
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Чтобы измерить скорость походки (метры в секунду), отметьте начальную и конечную точки на прямом пути и попросите участника идти в удобном темпе, измеряя время, необходимое для преодоления расстояния.
Повторите процесс для точности, затем рассчитайте скорость ходьбы, разделив расстояние на время, необходимое для его прохождения.
|
5 месяцев
|
|
Ширина шага
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Чтобы измерить ширину шага (сантиметр), определите пешеходную дорожку и попросите участника идти естественно, измеряя боковое расстояние между серединами последовательных шагов.
Повторите это измерение для нескольких шагов и рассчитайте среднюю ширину шага, чтобы проанализировать характер ходьбы участника.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Установите размеченный прямой путь и попросите человека пройти как можно большее расстояние в течение 6 минут, поощряя его поддерживать постоянный темп и периодически предоставляя обновленную информацию о времени.
В конце занятия измерьте общую пройденную дистанцию в метрах, чтобы оценить свои функциональные возможности.
|
5 месяцев
|
|
Тест на время и вперед (TUG)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Начните с того, что человек сидит на стуле, и по сигналу предложите ему встать, пройти три метра, повернуться, вернуться назад и сесть.
Измерьте общее время, необходимое для этой последовательности, чтобы оценить функциональную мобильность, причем более длительное время указывает на потенциальные проблемы с мобильностью.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
26 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/0706
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .