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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06748183
Entraînement de puissance fonctionnelle sur les paramètres de mobilité et de marche dans la paralysie cérébrale (FPTCP)
22 janvier 2025 mis à jour par: Riphah International University
Effets de l'entraînement de puissance fonctionnelle sur les paramètres de mobilité et de démarche chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
La paralysie cérébrale est une maladie neuromusculaire permanente qui affecte le mouvement, la posture et le contrôle musculaire, allant d'une légère faiblesse de la main à une paralysie sévère.
Les facteurs de risque sont regroupés en étapes spécifiques : préconception (liée à la santé de la mère), prénatale (pendant la grossesse), périnatale (à la naissance), et les stades néonatal et infantile.
L'entraînement en puissance fonctionnelle est utilisé pour améliorer les capacités fonctionnelles des enfants atteints de paralysie cérébrale en les impliquant dans divers exercices basés sur la puissance pour renforcer les muscles, augmenter la puissance et développer l'endurance.
Cette étude vise à évaluer l'impact de l'entraînement en puissance fonctionnelle sur la démarche et la mobilité chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La paralysie cérébrale (PC) est une maladie neuromusculaire chronique qui affecte le mouvement, la posture et le contrôle musculaire, avec des symptômes allant d'une légère faiblesse à une paralysie sévère.
Les facteurs de risque de CP sont classés en catégories préconceptionnelles, prénatales, périnatales et néonatales.
L'entraînement en puissance fonctionnelle (FPT) est une approche thérapeutique visant à améliorer la force, la puissance et l'endurance musculaires chez les enfants atteints de CP.
Cette étude vise à évaluer l'impact du FPT sur les paramètres de marche et la mobilité chez les enfants atteints de CP.
Cet essai contrôlé randomisé comprendra 26 enfants, âgés de 6 à 12 ans, avec le système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) I ou II.
Les participants seront assignés au hasard soit au groupe expérimental (FPT plus physiothérapie de routine), soit au groupe témoin (kinésithérapie de routine seule).
Les critères d'exclusion incluent un traitement récent par la toxine botulique A, un casting en série au cours des 6 derniers mois ou une rhizotomie dorsale sélective.
Paramètres de démarche (longueur du pas, longueur de la foulée, cadence, vitesse de marche et largeur du pas) et les résultats de mobilité (test 6MWT et Timed Up and Go) seront évalués avant et après l'intervention.
Les données seront analysées à l'aide de SPSS version 23.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- 6 à 12 ans
- Système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) I et II
- Les deux sexes seront inclus
Critères d'exclusion :
Traitement par toxine botulique A du membre inférieur
- Casting en série du membre inférieur moins de 6 mois avant le début de l'entraînement en puissance fonctionnelle
- Traitement sélectif de rhizotomie dorsale
- Enfants qui n’ont pas (encore) choisi la marche comme moyen de mobilité préféré
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement de puissance fonctionnelle
Le groupe A participera à l'entraînement de puissance fonctionnelle (FPT) parallèlement à la physiothérapie de routine pour les enfants atteints de paralysie cérébrale.
La thérapie standard comprend des compresses chaudes pour la relaxation musculaire, des exercices isométriques pour la motricité, la force musculaire et la coordination, ainsi que des étirements passifs.
Les thérapeutes utiliseront également des exercices assis-debout pour améliorer la démarche et les capacités fonctionnelles globales.
Sur une période d'intervention de 14 semaines, FPT comprendra trois séances de 60 minutes chaque semaine, axées sur l'amélioration de la capacité de marche et de la force musculaire.
Chaque séance comprendra un échauffement de 10 minutes, 35 minutes de 3 à 4 exercices de puissance et une phase de récupération de 15 minutes, menées en petits groupes de 3 à 6 enfants avec un thérapeute superviseur.
Les participants porteront des chaussures de sport sans orthèses et des exercices de puissance cibleront des mouvements fonctionnels et multi-articulaires, mettant l'accent sur la poussée et la vitesse de la cheville, avec des ajustements pour les défis progressifs.
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Le groupe A participera à l'entraînement de puissance fonctionnelle (FPT) parallèlement à la physiothérapie de routine. Le protocole d'exercice vise à améliorer la force, la mobilité et l'endurance grâce à un entraînement en résistance dans diverses activités fonctionnelles.
Il comprend des exercices tels que courir, marcher, pousser une chaise, monter des escaliers, propulser un scooter stable et marcher latéralement, tous effectués à 50 à 70 % de la vitesse maximale du participant.
La résistance est ajoutée en utilisant des méthodes telles que traîner une boîte chargée avec une ceinture pendant la course et la marche, pousser une chaise avec une boîte chargée en dessous, porter un gilet chargé en montant les escaliers et attacher une boîte chargée à un scooter pour des exercices de propulsion.
Chaque exercice comporte 6 à 8 répétitions d'une durée de 25 secondes, suivies de 30 à 50 secondes de repos.
Ce programme structuré se concentre sur les mouvements contrôlés et l'endurance, offrant une approche globale pour améliorer les performances physiques.
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Autre: Physiothérapie de routine
La physiothérapie de routine pour les enfants atteints de paralysie cérébrale comprend des compresses chaudes pour la relaxation musculaire et des exercices isométriques visant à améliorer la motricité, la force musculaire et la coordination.
Les étirements passifs font également partie du plan de traitement.
Les thérapeutes utilisent des exercices assis-debout pour améliorer la démarche, la posture et les capacités fonctionnelles globales.
Des évaluations régulières des progrès sont menées pour ajuster les interventions si nécessaire, garantissant ainsi une amélioration continue.
L'objectif global est d'optimiser la mobilité, d'améliorer la capacité de marche et d'améliorer la qualité de vie de l'enfant.
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La physiothérapie de routine pour un enfant atteint de paralysie cérébrale comprend des compresses chaudes pour la relaxation musculaire et des exercices isométriques pour améliorer la motricité, la force musculaire et la coordination.
Des étirements passifs seront proposés comme plan de traitement.
Les thérapeutes utilisent des exercices assis-debout pour améliorer la démarche, la posture et les capacités fonctionnelles globales.
Des évaluations régulières des progrès sont menées pour ajuster les interventions, garantissant ainsi des améliorations continues.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Longueur du pas
Délai: 5 mois
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Pour mesurer la longueur des pas (centimètres), marquez d'abord un point de départ sur le sol, puis demandez au participant de marcher naturellement tout en mesurant la distance entre les coups de talon consécutifs.
Répétez ce processus pour plusieurs étapes et calculez la moyenne de ces mesures pour déterminer la longueur de pas typique du participant.
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5 mois
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Longueur de foulée
Délai: 5 mois
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Pour mesurer la longueur de foulée (en mètres), identifiez d'abord le point de départ sur le sentier de marche et demandez au participant de faire plusieurs pas.
Ensuite, mesurez la distance entre deux coups de talon consécutifs du même pied, répétez l'opération pour plusieurs foulées et calculez la moyenne pour déterminer la longueur de foulée typique du participant.
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5 mois
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Cadence
Délai: 5 mois
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Pour mesurer la cadence (pas/min), choisissez un intervalle de temps spécifique et demandez au participant de marcher pendant cette période tout en comptant le nombre de pas effectués.
Répétez le processus pour plus de précision et calculez les pas moyens par minute pour déterminer la cadence du participant.
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5 mois
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Vitesse du portail
Délai: 5 mois
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Pour mesurer la vitesse de marche (mètres/s), marquez les points de départ et d'arrivée sur un chemin droit et demandez au participant de marcher à un rythme confortable tout en mesurant le temps nécessaire pour parcourir la distance.
Répétez le processus pour plus de précision, puis calculez la vitesse de marche en divisant la distance par le temps nécessaire pour la parcourir.
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5 mois
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Largeur de pas
Délai: 5 mois
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Pour mesurer la largeur des pas (centimètre), définissez un chemin de marche et demandez au participant de marcher naturellement tout en mesurant la distance latérale entre les milieux des pas successifs.
Répétez cette mesure pour plusieurs étapes et calculez la largeur moyenne des pas pour analyser le modèle de marche du participant.
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5 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 5 mois
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Établissez un chemin droit balisé et demandez à la personne de marcher aussi loin que possible dans un délai de 6 minutes, en l'encourageant à maintenir un rythme constant tout en fournissant des mises à jour périodiques de l'heure.
À la fin de la séance, mesurer la distance totale parcourue en mètres pour évaluer leur capacité fonctionnelle
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5 mois
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Test chronométré et c'est parti (TUG)
Délai: 5 mois
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Commencez avec la personne assise sur une chaise et, au signal, demandez-lui de se lever, de marcher trois mètres, de se retourner, de reculer et de s'asseoir.
Mesurez le temps total nécessaire à cette séquence pour évaluer la mobilité fonctionnelle, des temps plus longs suggérant des problèmes de mobilité potentiels.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
15 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/0706
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .