Trening mocy funkcjonalnej dotyczący parametrów mobilności i chodu w porażeniu mózgowym (FPTCP)
22 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Riphah International University
Wpływ treningu mocy funkcjonalnej na parametry ruchowe i chodu u dzieci z porażeniem mózgowym.
Porażenie mózgowe to utrzymujące się przez całe życie zaburzenie nerwowo-mięśniowe wpływające na ruch, postawę i kontrolę mięśni, od łagodnego osłabienia rąk po ciężki paraliż.
Czynniki ryzyka pogrupowano w określone etapy: przed poczęciem (związanym ze zdrowiem matki), okres prenatalny (w czasie ciąży), okres okołoporodowy (po urodzeniu) oraz etap noworodkowy i niemowlęcy.
Funkcjonalny trening siłowy ma na celu poprawę zdolności funkcjonalnych dzieci z porażeniem mózgowym poprzez angażowanie ich w różne ćwiczenia wykorzystujące siłę w celu wzmocnienia mięśni, zwiększenia mocy i budowania wytrzymałości.
Celem tego badania jest ocena wpływu treningu mocy funkcjonalnej na chód i mobilność dzieci z porażeniem mózgowym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Porażenie mózgowe (CP) to przewlekłe zaburzenie nerwowo-mięśniowe, które wpływa na ruch, postawę i kontrolę mięśni, a objawy wahają się od łagodnego osłabienia do ciężkiego paraliżu.
Czynniki ryzyka porażenia mózgowego dzieli się na kategorie przedkoncepcyjne, prenatalne, okołoporodowe i noworodkowe.
Funkcjonalny trening siłowy (FPT) to podejście terapeutyczne mające na celu poprawę siły, mocy i wytrzymałości mięśni u dzieci z MPD.
Celem tego badania jest ocena wpływu FPT na parametry chodu i mobilność dzieci z MPD.
To randomizowane, kontrolowane badanie obejmie 26 dzieci w wieku od 6 do 12 lat, z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS) I lub II.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy eksperymentalnej (FPT plus rutynowa fizjoterapia) lub grupy kontrolnej (wyłącznie rutynowa fizjoterapia).
Kryteria wykluczenia obejmują niedawne leczenie toksyną botulinową A, seryjne zakładanie gipsu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub selektywną ryzotomię grzbietową.
Parametry chodu (długość kroku, długość kroku, rytm, prędkość chodu i szerokość kroku) oraz wyniki w zakresie mobilności (6MWT i test Timed Up and Go) zostaną ocenione przed i po interwencji.
Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 23.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 6–12 lat
- System klasyfikacji funkcji motorycznych dużej (GMFCS) I i II
- Każda płeć zostanie uwzględniona
Kryteria wykluczenia:
Leczenie toksyną botulinową A na kończynę dolną
- Masowy gips kończyny dolnej na mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem treningu siłowo-funkcjonalnego
- Selektywne leczenie rizotomią grzbietową
- Dzieci, które (jeszcze) nie wybrały chodzenia jako preferowanego sposobu poruszania się
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalny trening siłowy
Grupa A będzie uczestniczyć w treningu mocy funkcjonalnej (FPT) wraz z rutynową fizjoterapią dzieci z porażeniem mózgowym.
Standardowa terapia obejmuje gorące okłady rozluźniające mięśnie, ćwiczenia izometryczne poprawiające motorykę, siłę i koordynację mięśni, a także rozciąganie bierne.
Terapeuci będą również stosować ćwiczenia z pozycji siedzącej i stojącej, aby poprawić chód i ogólne zdolności funkcjonalne.
W ciągu 14-tygodniowego okresu interwencyjnego FPT będzie obejmować trzy 60-minutowe sesje tygodniowo, skupiające się na poprawie zdolności chodzenia i siły mięśni.
Każda sesja będzie składać się z 10-minutowej rozgrzewki, 35 minut składających się z 3–4 ćwiczeń siłowych i 15-minutowej fazy wyciszenia, prowadzonych w małych grupach składających się z 3–6 dzieci pod okiem nadzorującego terapeuty.
Uczestnicy będą nosić buty sportowe bez ortez, a ćwiczenia siłowe będą ukierunkowane na ruchy funkcjonalne, wielostawowe, podkreślając odpychanie kostki i prędkość, z dostosowaniami dostosowanymi do progresywnych wyzwań.
|
Grupa A będzie uczestniczyć w funkcjonalnym treningu siłowym (FPT) wraz z rutynową fizjoterapią. Protokół ćwiczeń ma na celu zwiększenie siły, mobilności i wytrzymałości poprzez trening oporowy obejmujący różne czynności funkcjonalne.
Obejmuje ćwiczenia takie jak bieganie, chodzenie, pchanie krzesła, wchodzenie po schodach, napędzanie stabilnej hulajnogi i chodzenie na boki, wszystkie wykonywane z prędkością 50–70% maksymalnej prędkości uczestnika.
Opór dodaje się za pomocą takich metod, jak ciągnięcie obciążonego pudełka za pomocą paska podczas biegania i chodzenia, pchanie krzesła z załadowanym pudełkiem pod spodem, noszenie obciążonej kamizelki podczas wchodzenia po schodach oraz mocowanie załadowanego pudełka do hulajnogi w celu ćwiczeń napędowych.
Każde ćwiczenie składa się z 6 do 8 powtórzeń trwających 25 sekund, po których następuje 30 do 50 sekund odpoczynku.
Ten ustrukturyzowany program koncentruje się na kontrolowanym ruchu i wytrzymałości, zapewniając kompleksowe podejście do poprawy wydajności fizycznej.
|
|
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Rutynowa fizjoterapia dzieci z porażeniem mózgowym obejmuje gorące okłady rozluźniające mięśnie i ćwiczenia izometryczne mające na celu poprawę zdolności motorycznych, siły mięśni i koordynacji.
Rozciąganie bierne jest również częścią planu leczenia.
Terapeuci stosują ćwiczenia z pozycji siedzącej i stojącej w celu poprawy chodu, postawy i ogólnych zdolności funkcjonalnych.
Prowadzone są regularne oceny postępów w celu dostosowania interwencji w razie potrzeby, zapewniając ciągłe doskonalenie.
Ogólnym celem jest optymalizacja mobilności, poprawa zdolności chodzenia i poprawa jakości życia dziecka.
|
Rutynowa fizjoterapia dziecka z porażeniem mózgowym obejmuje gorące okłady rozluźniające mięśnie i ćwiczenia izometryczne poprawiające zdolności motoryczne, siłę mięśni i koordynację.
Rozciąganie bierne będzie stanowić plan leczenia.
Terapeuci stosują ćwiczenia siedzące i stojące, aby poprawić chód, postawę i ogólne zdolności funkcjonalne.
Regularnie przeprowadza się oceny postępów w celu dostosowania interwencji i zapewnienia ciągłej poprawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Aby zmierzyć długość kroku (w centymetrach), najpierw zaznacz punkt początkowy na podłodze, a następnie pozwól uczestnikowi chodzić naturalnie, mierząc odległość pomiędzy kolejnymi uderzeniami pięty.
Powtórz ten proces dla kilku kroków i oblicz średnią z tych pomiarów, aby określić typową długość kroku uczestnika.
|
5 miesięcy
|
|
Długość kroku
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Aby zmierzyć długość kroku (w metrach), najpierw określ punkt początkowy na ścieżce spaceru i poinstruuj uczestnika, aby wykonał kilka kroków.
Następnie zmierz odległość pomiędzy dwoma kolejnymi uderzeniami pięty tej samej stopy, powtórz dla wielu kroków i oblicz średnią, aby określić typową długość kroku uczestnika.
|
5 miesięcy
|
|
Rytm
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Aby zmierzyć kadencję (kroki/min), wybierz konkretny przedział czasu i poinstruuj uczestnika, aby w tym czasie chodził, licząc jednocześnie liczbę wykonanych kroków.
Powtórz ten proces dla dokładności i oblicz średnią liczbę kroków na minutę, aby określić kadencję uczestnika.
|
5 miesięcy
|
|
Prędkość bramy
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Aby zmierzyć prędkość chodu (metry/s), zaznacz punkty początkowe i końcowe na prostej ścieżce i poinstruuj uczestnika, aby szedł w wygodnym tempie, mierząc czas potrzebny na pokonanie dystansu.
Powtórz ten proces, aby uzyskać dokładność, a następnie oblicz prędkość chodu, dzieląc dystans przez czas potrzebny na jego ukończenie.
|
5 miesięcy
|
|
Szerokość stopnia
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Aby zmierzyć szerokość kroku (w centymetrach), zdefiniuj ścieżkę chodzenia i poinstruuj uczestnika, aby chodził naturalnie, mierząc jednocześnie odległość boczną pomiędzy środkami kolejnych kroków.
Powtórz ten pomiar dla wielu kroków i oblicz średnią szerokość kroku, aby przeanalizować sposób chodzenia uczestnika.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wyznacz wyznaczoną prostą ścieżkę i poinstruuj osobę, aby w ciągu 6 minut przeszła jak najdalej, zachęcając ją do utrzymywania stałego tempa i zapewniając okresowe aktualizacje czasu.
Na koniec sesji zmierz całkowity przebyty dystans w metrach, aby ocenić ich wydolność funkcjonalną
|
5 miesięcy
|
|
Test upłynięcia czasu i uruchomienia (TUG).
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Zacznij od osoby siedzącej na krześle i na sygnał poproś ją, aby wstała, przeszła trzy metry, odwróciła się, wróciła i usiadła.
Zmierz całkowity czas potrzebny na ocenę mobilności funkcjonalnej tej sekwencji, przy czym dłuższe czasy sugerują potencjalne wyzwania w zakresie mobilności.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asiah Fareed, MS*, Riphah International University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/RCR&AHS/0706
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .