脳性麻痺児における上肢の包括的なハンド反復集中筋力トレーニング (CHRIST)
2024年12月20日 更新者：Riphah International University
脳性麻痺児の上肢機能に対する包括的な手の反復集中筋力トレーニングの効果
片麻痺は体の片側の麻痺を表す医学用語です。これは肩を意味します。腕、手、脚、足がすべて完全に麻痺しています。
その結果、患側の筋肉が消耗し、歩行が困難になり、運動能力が低下し、不安定性や握力の喪失が引き起こされます。
片麻痺は脳と脊髄の機能を損なうため、患者の生活の質に影響を及ぼします 片麻痺脳性麻痺は、体の片側がまったく使えないタイプの脳性麻痺です。
これは彼らの肩を意味します。腕、手、脚、足がすべて完全に麻痺しています。
乳児や小児の片麻痺は、筋肉の動きを制御する脳の部分（半球）の損傷によって生じる脳性麻痺の一種です。
この損傷は、出生前、出生中、出生直後に発生する可能性があります。
片麻痺という用語は、体の垂直方向の半分に麻痺があることを意味します。
調査の概要
詳細な説明
包括的手の反復集中筋力トレーニング (CHRIST) プログラムは、上肢の筋力を強化するための特別なトレーニングを提供するように設計されています。
現在の研究はランダム化対照試験であり、データはパキスタンのラホールのイッテファク病院から収集される。 この研究には30人の患者が含まれ、2つのグループに均等に分割されます。実験グループには15人の患者が含まれ、対照グループには15人の患者が含まれ、ランダムに割り当てられました。 この研究の対象基準は、6歳から12歳までのCP患者の上肢に対する包括的な手の反復集中筋力トレーニングであり、男女ともに対象となる。正常なコミュニケーションスキルと認知機能を持つ子供も対象となり、30分間の時間を与える。 1 セッションあたり 1 週間に 3 セッション、10 週間に合計 30 セッション行い、筋肉の緊張を正常化し、患者が ADLS を実行できるようにします。
上肢の骨折や拘縮などの筋骨格系に損傷のある小児は除外されます。筋力や痙縮に影響を与える薬剤の投与を受けている小児は除外されます。データ収集に使用されるツールはジェブセン・テイラー手機能検査と上肢用の ABIL Hand であり、データは以下のとおりです。 SPSS バージョン 26 で分析できます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Muhammad Asif Javed, MS
- 電話番号：03224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Imran Amjad Dr, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：Imran.amjad@riphah.edu.pk
研究場所
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Punjab
-
Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- 募集
- Riphah International University
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コンタクト：
- Muhammad Asif Javed, MS
- 電話番号：03224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
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コンタクト：
- IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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主任研究者：
- Nisha Feroz, MS
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Lahore、Punjab、パキスタン
- 募集
- Riphah International University
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コンタクト：
- Muhammad Asif Javed, MS
- 電話番号：03224209422
- メール：a.javed@riphah.edu.pk
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コンタクト：
- IMRAN AMJAD, PhD
- 電話番号：9233224390125
- メール：IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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主任研究者：
- Nisha Feroz, MS
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 対象年齢は6歳から12歳までとなります
- 男女両方が含まれます
- GMFCS I および II
- 正常なコミュニケーションスキルと認知機能を備えた子供が対象となります
除外基準:
- 上肢の骨折や拘縮など、筋骨格系に損傷がある小児は除外されます。
- 筋力や痙縮に影響を与える薬の投与を受けている小児は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループは包括的な手の反復集中筋力トレーニングを受けます
理学療法 1 セッションあたり 60 分、週に 3 セッション、10 週間で合計 30 セッション。
包括的な手の反復集中筋力トレーニングには、使用する上肢を体重で支える上肢のトレッドミル トレーニングが含まれます。
腕振りの姿勢は肘と手首の関節をできるだけ維持し、肩関節は160度屈曲できるようにした。
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包括的な手の反復集中筋力トレーニングと定期的な理学療法 1 セッションあたり 60 分、週に 3 セッション、10 週間で合計 30 セッション。
包括的な手の反復集中筋力トレーニングには、使用する上肢を体重で支える上肢のトレッドミル トレーニングが含まれます。
腕振りの姿勢は、肘と手首の関節をできるだけ維持し、肩関節は160度屈曲できるようにしました。腕振りの姿勢は、中手骨頭、手、骨を使って体重を支えました。肘、肩関節は90度まで屈曲可能とした。
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他の：定期的な理学療法
コントロールは、上腕三頭筋を含む上肢の筋力を強化する合計8つのエクササイズからなる自宅プログラムを作成し、1セッション当たり60分、週に3セッション、10週間に合計30セッションを受けます。橈骨手根伸筋と橈側手根伸筋を鍛え、筋肉を外側に伸ばす効果を伝えました。
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上腕三頭筋と伸筋を含む上肢の筋力を強化する計8種目からなる自宅プログラムを作成し、1回60分、週3回、10週間に計30回実施。橈側手根筋に働きかけ、筋肉に働きかける効果を伝えました。
タオルによる屈曲・伸展筋強化、ハンドグリップ・手首伸展筋強化 このエクササイズは、セラバンドによる肩伸展筋・肘屈曲筋・肩外転筋・肘伸展筋の強化と、ハンドグリップ・前腕部のセラバンド強化から構成されています。ベルクロボード、サンドバッグによる手首伸展筋強化、セラバンドによる肩外転・伸展筋強化。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ジェブセン・テイラー手機能検査 (JTHFT)
時間枠：15～30分
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ジェブセン・テイラー手機能テスト (JTHFT) は、模擬日常生活動作 (ADL) を使用して、手の微細運動および粗大運動機能を標準化された客観的な測定法です。
JTHFT には 7 つのサブセットがあり、書き込み、ページめくりのシミュレート、小さなオブジェクトの持ち上げ、木の供給の刺激、積み重ね、および大きくて軽量で重いオブジェクトの持ち上げを行います。
[JTHFT は、すぐに入手できる材料を使用して短時間で投与できるため、臨床現場での適用が容易です。
いくつかの研究では、JTHFT がさまざまな患者集団からの手機能障害を測定するための有効な評価ツールであり、信頼性が高いことが報告されています (0.84-0.94)。
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15～30分
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アビル・ハンド
時間枠：10～20分
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ABILHAND-Kids 調査は、脳性麻痺の小児の上肢機能を評価します。 ABILHAND-Kids 調査は、小児の両側上肢を評価し、妥当性と信頼性が証明されています。その結果、0.96 および 0.70 でした。これには、実施される共通の課題に関連する家族向けの 21 の質問が含まれています。子どもたちの日常生活活動の中で。
ABILHAND-Kids 調査は、もともと CP を持つ子供の手先能力を評価する標準的な手段としてフランス語で開発されました。
この調査は、手先活動の最も典型的な指標を評価します。項目の一部は、成人患者の手先能力を評価するために開発された ABILHAND-Kids 調査に基づいて開発されましたが、他の項目は既存の尺度から選択されたり、既存の尺度に適応されたりしています。活動のバリエーションを広げる
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10～20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nisha Feroz, MS、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月25日
一次修了 (推定)
2024年12月25日
研究の完了 (推定)
2025年1月10日
試験登録日
最初に提出
2024年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。