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Allenamento intensivo di forza con ripetizione manuale completa sull'arto superiore nei bambini con paralisi cerebrale (CHRIST)

20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento intensivo della forza con ripetizioni complete delle mani sulla funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale

L'emiplegia è il termine medico per la paralisi di un lato del corpo, ovvero della spalla; braccio, mano, gamba e piede sono tutti completamente paralizzati.. Provoca un atrofia muscolare del lato colpito, compromette l'andatura, riduce le capacità motorie e provoca instabilità e perdita della capacità di presa. La qualità della vita del paziente è influenzata dall'emiplegia perché compromette le funzioni del cervello e del midollo spinale. La paralisi cerebrale emiplegica è il tipo di paralisi cerebrale in cui non è assolutamente possibile l'uso di un lato del corpo. Ciò significa la loro spalla; braccio, mano, gamba e piede sono tutti completamente paralizzati. L'emiplegia nei neonati e nei bambini è un tipo di paralisi cerebrale che deriva da un danno alla parte (emisfero) del cervello che controlla i movimenti muscolari. Questo danno può verificarsi prima, durante o subito dopo la nascita. Il termine emiplegia significa che la paralisi interessa una metà verticale del corpo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il programma CHRIST (Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training) è progettato per fornire un allenamento speciale per migliorare la forza muscolare dell'arto superiore.

Lo studio attuale sarà uno studio di controllo randomizzato e i dati verranno raccolti dall'ospedale Ittefaq di Lahore, Pakistan. Lo studio includerà 30 pazienti equamente divisi in due gruppi: il gruppo sperimentale comprendeva 15 pazienti e il gruppo di controllo comprendeva 15 pazienti ed è stato assegnato in modo casuale. I criteri di inclusione per lo studio saranno l'allenamento completo di forza intensivo ripetitivo della mano sull'arto superiore di pazienti con CP di età compresa tra 6 e 12 anni e saranno inclusi entrambi i sessi, saranno inclusi bambini che hanno normali capacità di comunicazione e funzione cognitiva e daranno 30 minuti per sessione tre sessioni in una settimana per un totale di 30 sessioni in dieci settimane e per normalizzare il tono muscolare e il paziente è in grado di eseguire l'ADLS.

Saranno esclusi i bambini con danni al sistema muscolo-scheletrico, inclusa frattura dell'arto superiore e contratture. Saranno esclusi i bambini che sono stati sottoposti a somministrazione di medicinali che influenzano la forza muscolare e la spasticità. Gli strumenti utilizzati per la raccolta dei dati sono Jebsen-Taylor Hand Function Test e ABIL Hand for upper arto. essere analizzati dalla versione 26 di SPSS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nisha Feroz, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Reclutamento
        • Riphah International University
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nisha Feroz, MS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Saranno inclusi i bambini dai 6 ai 12 anni
  • Saranno inclusi entrambi i sessi
  • GMFCS I e II
  • Saranno inclusi bambini che hanno normali capacità comunicative e funzioni cognitive

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi i bambini che presentano danni all'apparato muscolo-scheletrico inclusa frattura dell'arto superiore e contrattura
  • Saranno esclusi i bambini che hanno subito la somministrazione di farmaci che influenzano la forza muscolare e la spasticità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento completo di forza intensiva ripetitiva delle mani
Terapia fisica 60 minuti per sessione, tre sessioni a settimana, per un totale di 30 sessioni ogni dieci settimane. L'allenamento completo e ripetitivo della forza intensiva della mano includeva l'allenamento su tapis roulant per l'arto superiore con il peso corporeo che supportava l'arto superiore utilizzato. La postura di un'oscillazione del braccio consisteva nel mantenere il più possibile le articolazioni dei gomiti e del polso e l'articolazione della spalla poteva essere flessa di 160 gradi.
Altro: Allenamento intensivo della forza
Allenamento completo di forza intensivo ripetitivo delle mani e terapia fisica di routine 60 minuti per sessione, tre sessioni a settimana, per un totale di 30 sessioni ogni dieci settimane. L'allenamento completo e ripetitivo della forza intensiva della mano includeva l'allenamento su tapis roulant per l'arto superiore con il peso corporeo che supportava l'arto superiore utilizzato. La postura dell'oscillazione del braccio consisteva nel mantenere il più possibile le articolazioni dei gomiti e del polso e l'articolazione della spalla poteva essere flessa di 160 gradi. La postura dell'oscillazione del braccio supportava il peso utilizzando le teste metacarpali, le mani e i gomiti e le articolazioni delle spalle potevano essere flesse di 90 gradi.
Altro: Terapia fisica di routine
il controllo riceverà 60 minuti per sessione, tre sessioni a settimana, per un totale di 30 sessioni in 10 settimane creando un programma casalingo, che consisteva in un totale di 8 esercizi che miglioravano la forza muscolare dell'arto superiore compreso il tricipite brachiale e l'estensore radiale del carpo e trasmetteva l'effetto di raggiungere i muscoli.
Altro: Terapia fisica di routine
Ha ricevuto 60 minuti a sessione, tre sessioni a settimana, per un totale di 30 sessioni in 10 settimane creando un programma casalingo, che consisteva in un totale di 8 esercizi che miglioravano la forza muscolare dell'arto superiore compresi il tricipite brachiale e gli estensori carpi radialis e trasmetteva l'effetto di raggiungere i muscoli. rafforzamento dei muscoli di flessione ed estensione con asciugamano, presa della mano e rafforzamento dei muscoli di estensione del polso Questo esercizio consisteva nel rafforzamento dei muscoli di estensione della spalla, di flessione del gomito, di abduzione della spalla e di rafforzamento dei muscoli di estensione del gomito con una fascia Thera, nonché di presa della mano, avambraccio con un tavola con velcro, rinforzo dei muscoli di estensione del polso con sandbag e rinforzo dei muscoli di abduzione-estensione della spalla con fascia thera.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test della funzionalità della mano Jebsen-Taylor (JTHFT)
Lasso di tempo: Da 15 a 30 minuti
Il Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) è una misura standardizzata e oggettiva della funzione motoria fine e grossolana della mano utilizzando attività simulate della vita quotidiana (ADL). Il JTHFT ha sette sottoinsiemi che sono la scrittura, la rotazione simulata delle pagine, il sollevamento di piccoli oggetti, l'alimentazione stimolata degli alberi, l'impilamento e il sollevamento di oggetti grandi, leggeri e pesanti. [JTHFT trova facile applicabilità in ambito clinico poiché può essere somministrato in breve tempo utilizzando materiali facilmente reperibili. Diversi studi riportano che il JTHFT è un valido strumento di valutazione per la misurazione delle disfunzioni della mano in una varietà di popolazioni di pazienti con elevata affidabilità (0,84-0,94)
Da 15 a 30 minuti
MANO ABIL
Lasso di tempo: 10 - 20 minuti
L'indagine ABILHAND-Kids, che valuta la funzione degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale L'indagine ABILHAND-Kids valuta le estremità superiori bilaterali dei bambini e ha dimostrato che validità e affidabilità erano 0,96 e 0,70, comprese 21 domande per le famiglie relative ai compiti comuni svolti dai figli nelle attività della vita quotidiana. L'indagine ABILHAND-Kids è stata originariamente sviluppata in francese come mezzo standard di valutazione dell'abilità manuale nei bambini con paralisi cerebrale. Questa indagine valuta gli indicatori più tipici dell'attività manuale, in cui alcuni item sono stati sviluppati sulla base dell'indagine ABILHAND-Kids, sviluppata per valutare l'abilità manuale in pazienti adulti, mentre altri item sono stati selezionati da scale esistenti o sono stati adattati a ampliare la variabilità delle attività
10 - 20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nisha Feroz, MS, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR/AHS/24/NISHA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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