- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06748235
Entrenamiento intensivo de fuerza con repetición integral de manos en las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral (CHRIST)
Efectos del entrenamiento de fuerza intensivo con repetición integral de manos sobre la función de las EXTREMIDADES superiores en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El programa Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training (CHRIST) está diseñado para proporcionar un entrenamiento especial para mejorar la fuerza muscular de la extremidad superior.
El estudio actual será un ensayo de control aleatorio y los datos se recopilarán del Ittefaq Hospital Lahore Pakistán. El estudio incluirá 30 pacientes divididos equitativamente en dos grupos, el grupo experimental incluyó a 15 pacientes y el grupo de control incluyó a 15 pacientes y fue asignado al azar. El criterio de inclusión para el estudio será el entrenamiento de fuerza intensivo repetitivo integral de la mano en la extremidad superior de pacientes con parálisis cerebral con edades entre 6 y 12 años y se incluirán niños de ambos sexos que tengan habilidades de comunicación y función cognitiva normales y se les dará 30 minutos. por sesión tres sesiones en una semana y un total de 30 sesiones por diez semanas y para normalizar el tono muscular y que el paciente pueda realizar ADLS.
Se excluirán los niños que tengan un sistema musculoesquelético dañado, incluida una fractura de la extremidad superior y contracturas. Se excluirán los niños a los que se les haya administrado medicamentos que influyan en la fuerza muscular y la espasticidad. Las herramientas utilizadas para la recopilación de datos son la prueba de función de la mano Jebsen-Taylor y la mano ABIL para las extremidades superiores y los datos ser analizado por SPSS versión 26.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Imran Amjad Dr, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Contacto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Investigador principal:
- Nisha Feroz, MS
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Lahore, Punjab, Pakistán
- Reclutamiento
- Riphah International University
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Contacto:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de teléfono: 03224209422
- Correo electrónico: a.javed@riphah.edu.pk
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Contacto:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de teléfono: 9233224390125
- Correo electrónico: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Investigador principal:
- Nisha Feroz, MS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán edades de 6 a 12 años.
- Se incluirán ambos géneros.
- GMFCS I y II
- Se incluirán niños que tengan habilidades comunicativas y funciones cognitivas normales.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán los niños que tengan daños en el sistema musculoesquelético, incluidas fracturas del miembro superior y contracturas.
- Se excluirán los niños que hayan sido sometidos a la administración de medicamentos que influyan en la fuerza muscular y la espasticidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo experimental recibirá un entrenamiento de fuerza intensivo repetitivo integral de manos.
Fisioterapia 60 minutos por sesión, tres sesiones por semana, para un total de 30 sesiones por diez semanas.
El entrenamiento integral de fuerza intensivo y repetitivo de las manos incluyó entrenamiento en cinta rodante para el miembro superior con el peso corporal soportando el miembro superior en uso.
La postura de un balanceo de brazos era mantener las articulaciones de los codos y las muñecas tanto como fuera posible, y se permitía flexionar la articulación del hombro 160 grados.
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Entrenamiento integral de fuerza intensivo repetitivo de manos y fisioterapia de rutina 60 minutos por sesión, tres sesiones por semana, para un total de 30 sesiones por diez semanas.
El entrenamiento integral de fuerza intensivo y repetitivo de las manos incluyó entrenamiento en cinta rodante para el miembro superior con el peso corporal soportando el miembro superior en uso.
La postura de un balanceo de brazos era mantener las articulaciones de los codos y las muñecas tanto como fuera posible, y se permitía que la articulación del hombro se flexionara 160 grados. La postura de la postura de los brazos soportaba el peso utilizando cabezas metacarpianas, manos y Se permitió que los codos y las articulaciones de los hombros estuvieran flexionados 90 grados.
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Otro: Fisioterapia de rutina
El control recibirá 60 minutos por sesión, tres sesiones por semana, en un total de 30 sesiones por 10 semanas mediante la creación de un programa en casa, que consistió en un total de 8 ejercicios que mejoraron la fuerza muscular del miembro superior, incluido el tríceps braquial. y extensor radial del carpo, y transmitía el efecto de extender los músculos.
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Recibió 60 minutos por sesión, tres sesiones por semana, para un total de 30 sesiones por 10 semanas, creando un programa en casa, que consistió en un total de 8 ejercicios que mejoraron la fuerza muscular del miembro superior, incluido el tríceps braquial y el extensor. carpi radialis, y transmitía el efecto de extender los músculos.
fortalecimiento de los músculos de flexión y extensión con toalla, agarre de mano y fortalecimiento de los músculos de extensión de la muñeca. Este ejercicio consistió en el fortalecimiento de los músculos de extensión del hombro, músculo de flexión del codo, músculo de abducción del hombro y fortalecimiento de los músculos de extensión del codo con una banda thera, así como agarre de la mano, antebrazo con una tabla de velcro, fortalecimiento muscular en extensión de muñeca con saco de arena y fortalecimiento muscular en abducción-extensión de hombro con thera band.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor (JTHFT)
Periodo de tiempo: 15 a 30 minutos
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La prueba de función de la mano de Jebsen-Taylor (JTHFT) es una medida estandarizada y objetiva de la función motora fina y gruesa de la mano utilizando actividades simuladas de la vida diaria (AVD).
El JTHFT tiene siete subconjuntos que consisten en escribir, pasar páginas simuladas, levantar objetos pequeños, estimular la alimentación de árboles, apilar y levantar objetos grandes, livianos y pesados.
[JTHFT encuentra fácil aplicabilidad en entornos clínicos, ya que puede administrarse en poco tiempo utilizando materiales fácilmente disponibles.
Varios estudios informan que el JTHFT es una herramienta de evaluación válida para la medición de disfunciones de la mano en una variedad de poblaciones de pacientes con alta confiabilidad (0,84-0,94).
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15 a 30 minutos
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MANO ABIL
Periodo de tiempo: 10 - 20 minutos
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ABILHAND-Kids Survey, que evalúa la función de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral por sus hijos en sus actividades de la vida diaria.
La encuesta ABILHAND-Kids se desarrolló originalmente en francés como un medio estándar de evaluación de la capacidad manual en niños con parálisis cerebral.
Esta encuesta evalúa los indicadores más típicos de la actividad manual, en la que algunos de los ítems se desarrollaron con base en la encuesta ABILHAND-Kids, que fue desarrollada para evaluar la capacidad manual en pacientes adultos, mientras que otros ítems se seleccionaron de escalas existentes o se adaptaron a ampliar la variabilidad de las actividades
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10 - 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nisha Feroz, MS, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR/AHS/24/NISHA
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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