Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omfattende håndrepetisjon intensiv styrketrening på øvre lemmer hos barn med cerebral parese (CHRIST)

20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av omfattende håndrepetisjon intensiv styrketrening på øvre lemmerfunksjon hos barn med cerebral parese

Hemiplegi er den medisinske betegnelsen for lammelse av den ene siden av kroppen. Dette betyr deres skulder; arm, hånd, ben og fot er alle fullstendig lammet.. Det resulterer i muskelsvinn på den berørte siden, svekker gange, reduserer motoriske evner og forårsaker ustabilitet og tap av gripeevne. Pasientens livskvalitet påvirkes av hemiplegi fordi det svekker hjerne- og ryggmargsfunksjoner Hemiplegisk cerebral parese er den typen cerebral parese der det absolutt ikke er bruk for den ene siden av kroppen. Dette betyr skulderen deres; arm, hånd, ben og fot er alle fullstendig lammet. Hemiplegi hos spedbarn og barn er en type cerebral parese som skyldes skade på den delen (halvkulen) av hjernen som kontrollerer muskelbevegelser. Denne skaden kan oppstå før, under eller kort tid etter fødselen. Begrepet hemiplegi betyr at lammelsen er på den ene vertikale halvdelen av kroppen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Programmet Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training (CHRIST) er utviklet for å gi spesiell trening for å forbedre muskelstyrken i overekstremitetene.

Den nåværende studien vil være en randomisert kontrollstudie, og data vil bli samlet inn fra Ittefaq Hospital Lahore Pakistan. Studien vil omfatte 30 pasienter likt fordelt i to grupper eksperimentell gruppe inkluderte 15 pasienter, og kontrollgruppen inkluderte 15 pasienter og ble tilfeldig fordelt. Inklusjonskriteriene for studien vil være Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training på overekstremiteten til CP-pasienter i alderen 6 til 12 år og begge kjønn vil bli inkludert barn som har normale kommunikasjonsevner og kognitiv funksjon vil bli inkludert og gi 30 minutter per økt tre økter på en uke og totalt 30 økter per ti uker og for å normalisere muskeltonus og pasient i stand til å utføre ADLS.

Barn som har skadet muskel- og skjelettsystem inkludert brudd i øvre lem og kontraktur vil bli ekskludert barn som har gjennomgått medisiner som påvirker muskelstyrke og spastisitet vil bli ekskludert verktøy som brukes til datainnsamling er Jebsen-Taylor Hand Function Test og ABIL Hand for øvre lem og data vil analyseres av SPSS versjon 26.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nisha Feroz, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekruttering
        • Riphah International University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nisha Feroz, MS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder 6 til 12 år vil være inkludert
  • Begge kjønn vil bli inkludert
  • GMFCS I og II
  • Barn som har normale kommunikasjonsevner og kognitive funksjoner vil bli inkludert

Ekskluderingskriterier:

  • Barn som har skader på muskel- og skjelettsystemet inkludert brudd i øvre lem og kontraktur vil bli ekskludert
  • Barn som har gjennomgått medisiner som påvirker muskelstyrke og spastisitet vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentgruppen vil motta omfattende hånd-repetitiv intensiv styrketrening
Fysioterapi 60 minutter per økt, tre økter i uken, til sammen 30 økter per ti uker. Omfattende håndrepetitiv intensiv styrketrening inkluderte tredemølletrening for overekstremitetene med kroppsvekt som støtter den brukende overekstremiteten. Holdningen til en armsving var for å opprettholde leddene i albuene og håndleddet så mye som mulig, og skulderleddet fikk bøye seg 160 grader.
Annen: Intensiv styrketrening
Omfattende håndrepetitiv intensiv styrketrening og rutinemessig fysioterapi 60 minutter per økt, tre økter i uken, med totalt 30 økter per ti uker. Omfattende håndrepetitiv intensiv styrketrening inkluderte tredemølletrening for overekstremitetene med kroppsvekt som støtter den brukende overekstremiteten. Holdningen til en armsving var for å opprettholde leddene i albuene og håndleddet så mye som mulig, og skulderleddet fikk bøye seg 160 grader. Holdningen til armstillingen støttet vekten ved hjelp av metakarpale hoder, hender og albuene, og skulderleddene fikk bøye seg 90 grader.
Annen: Rutinemessig fysioterapi
kontroll vil motta 60 minutter per økt, tre økter i uken, med totalt 30 økter per 10 uker ved å lage et hjemmeprogram, som besto av totalt 8 øvelser som forbedret muskelstyrken i overekstremitetene inkludert triceps brachii og extensor carpi radialis, og formidlet en effekt av å nå ut til musklene.
Annen: Rutinemessig fysioterapi
Mottok 60 minutter per økt, tre økter i uken, med totalt 30 økter per 10 uker ved å lage et hjemmeprogram, som besto av totalt 8 øvelser som forbedret muskelstyrken i overekstremiteten inkludert triceps brachii og ekstensor carpi radialis, og formidlet en effekt av å nå ut til musklene. fleksjons- og ekstensjonsmuskelstyrking med håndkle, håndgrep og håndleddsekstensjon muskelstyrking Denne øvelsen besto av skulderekstensjonsmuskel, albuefleksjonsmuskel, skulderabduksjonsmuskel og albueekstensjonsmuskelforsterkning med et thera-bånd, samt håndgrep, underarm med en borrelåsbrett, muskelforsterkning i håndleddet med sandpose og skulderabduksjons-forlengelsesmuskelforsterkning med et therabånd.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: 15 til 30 minutter
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) er et standardisert og objektivt mål på fin- og grovmotorisk håndfunksjon ved bruk av simulerte daglige aktiviteter (ADL). JTHFT har syv undersett som er skriving, simulert sidevending, løfting av små gjenstander, stimulert tremating, stabling og løfting av store, lette og tunge gjenstander. [JTHFT finner lett anvendelighet i kliniske omgivelser siden det kan administreres på kort tid ved å bruke lett tilgjengelige materialer. Flere studier rapporterer at JTHFT er et gyldig vurderingsverktøy for måling av hånddysfunksjoner fra en rekke pasientpopulasjoner med høy reliabilitet var (0,84-0,94 )
15 til 30 minutter
ABIL HÅND
Tidsramme: 10 - 20 minutter
ABILHAND-Kids Survey, som evaluerer overekstremitetsfunksjonen hos barn med cerebral parese ABILHAND-Kids-undersøkelsen evaluerer de bilaterale overekstremitetene til barn, og som har påvist validitet og reliabilitet var 0,96 og 0,70, inkludert 21 spørsmål til familier knyttet til de vanlige oppgavene som utføres av barna i deres daglige aktiviteter. ABILHAND-Kids-undersøkelsen ble opprinnelig utviklet på fransk som en standard metode for vurdering av manuell evne hos barn med CP. Denne undersøkelsen evaluerer de mest typiske indikatorene for manuell aktivitet, der noen av elementene ble utviklet basert på ABILHAND-Kids-undersøkelsen, som ble utviklet for å vurdere manuell evne hos voksne pasienter, mens andre elementer ble valgt fra eksisterende skalaer eller ble tilpasset til utvide variasjonen av aktiviteter
10 - 20 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nisha Feroz, MS, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR/AHS/24/NISHA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere