Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní opakování rukou Intenzivní silový trénink na horní končetině u dětí s dětskou mozkovou obrnou (CHRIST)

20. prosince 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky komplexního opakování rukou intenzivního silového tréninku na funkci horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Hemiplegie je lékařský termín pro ochrnutí jedné strany těla To znamená jejich rameno; paže, ruce, nohy a chodidla jsou zcela paralyzovány. Výsledkem je ochabování svalů na postižené straně, zhoršuje chůzi, snižuje motorické schopnosti a způsobuje nestabilitu a ztrátu schopnosti uchopení. Kvalita života pacienta je ovlivněna hemiplegií, protože narušuje funkce mozku a míchy. Hemiplegická mozková obrna je typ dětské mozkové obrny, při které se absolutně nepoužívá jedna strana těla. To znamená jejich rameno; paže, ruka, noha a chodidlo jsou zcela paralyzovány. Hemiplegie u kojenců a dětí je typem dětské mozkové obrny, která je důsledkem poškození části (hemisféry) mozku, která řídí pohyby svalů. K tomuto poškození může dojít před, během nebo krátce po porodu. Termín hemiplegie znamená, že ochrnutí je na jedné vertikální polovině těla.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Program Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training (CHRIST) je navržen tak, aby poskytoval speciální trénink pro posílení svalové síly horní končetiny.

Současná studie bude randomizovanou kontrolní studií a data budou shromažďována z Ittefaq Hospital Lahore Pákistán. Studie bude zahrnovat 30 pacientů rovnoměrně rozdělených do dvou skupin, experimentální skupina zahrnovala 15 pacientů a kontrolní skupina zahrnovala 15 pacientů a byla náhodně rozdělena. Kritériem pro zařazení do studie bude komplexní ruční opakovaný intenzivní silový trénink na horní končetině pacientů s CP ve věku od 6 do 12 let a budou zahrnuty děti s normálními komunikačními schopnostmi a kognitivními funkcemi a budou zahrnuty 30 minut na sezení tři sezení za týden a celkem 30 sezení za deset týdnů a k normalizaci svalového tonusu a schopnosti pacienta provádět ADLS.

Děti s poškozeným pohybovým aparátem včetně zlomeniny horní končetiny a kontraktury budou vyloučeny děti, kterým byly podány léky ovlivňující svalovou sílu a spasticitu, budou vyloučeny nástroje používané pro sběr dat jsou Jebsen-Taylor Hand Function Test a ABIL Hand pro horní končetinu a data budou být analyzován pomocí SPSS verze 26.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nisha Feroz, MS
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Nábor
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nisha Feroz, MS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zahrnuty budou děti od 6 do 12 let
  • Budou zahrnuta obě pohlaví
  • GMFCS I a II
  • Zařazeny budou děti, které mají normální komunikační schopnosti a kognitivní funkce

Kritéria vyloučení:

  • Děti s poškozením pohybového aparátu včetně zlomeniny horní končetiny a kontraktury budou vyloučeny
  • Děti, kterým byl podán lék ovlivňující svalovou sílu a spasticitu, budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina absolvuje komplexní ruční opakovací intenzivní silový trénink
Fyzikální terapie 60 minut na sezení, tři sezení týdně, celkem 30 sezení za deset týdnů. Komplexní ruční opakovací intenzivní silový trénink zahrnoval trénink horní končetiny na běžeckém pásu s tělesnou hmotností podpírající používanou horní končetinu. Pozice švihu paží měla co nejvíce udržet klouby loktů a zápěstí a ramenní kloub měl povolenou flexi o 160 stupňů.
Jiný: Intenzivní silový trénink
Komplexní ruční opakující se intenzivní silový trénink a rutinní fyzikální terapie 60 minut na sezení, tři sezení týdně, celkem 30 sezení za deset týdnů. Komplexní ruční opakovací intenzivní silový trénink zahrnoval trénink horní končetiny na běžeckém pásu s tělesnou hmotností podpírající používanou horní končetinu. Pozice švihu paže měla co nejvíce udržet klouby loktů a zápěstí a ramenní kloub mohl být ohnut o 160 stupňů. Pozice paží podpírala váhu pomocí hlav záprstních kostí, rukou a lokty a ramenní klouby mohly být ohnuty o 90 stupňů.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
kontrola dostane 60 minut na sezení, tři sezení týdně, celkem 30 sezení za 10 týdnů vytvořením domácího programu, který se skládal celkem z 8 cviků, které posilovaly svalovou sílu horní končetiny včetně tricepsu brachii a extensor carpi radialis, a zprostředkoval účinek dosahování svalů ven.
Jiný: Rutinní fyzikální terapie
Získáno 60 minut na sezení, tři sezení týdně, celkem 30 sezení za 10 týdnů vytvořením domácího programu, který se skládal z celkem 8 cviků, které zvýšily svalovou sílu horní končetiny včetně tricepsu brachii a extenzoru carpi radialis, a zprostředkoval účinek dosahování svalů ven. posilování svalů ve flexi a extenzi ručníkem, úchop rukou a posilování svalů extenze zápěstí Toto cvičení sestávalo z extenze ramenního svalu, flexe lokte, abdukčního svalu ramene a extenzního svalu lokte pomocí thera bandu a také úchopu ruky, předloktí s deska na suchý zip, posilování svalů extenze zápěstí pomocí pytle s pískem a posilování abdukčně-prodlužovacích svalů ramen s thera bandem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT)
Časové okno: 15 až 30 minut
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT) je standardizované a objektivní měření funkce jemné a hrubé motoriky ruky pomocí simulovaných činností každodenního života (ADL). JTHFT má sedm podmnožin, kterými jsou psaní, simulované otáčení stránek, zvedání malých předmětů, stimulované krmení stromů, skládání a zvedání velkých, lehkých a těžkých předmětů. [JTHFT nachází snadnou použitelnost v klinických podmínkách, protože může být podán v krátké době pomocí snadno dostupných materiálů. Několik studií uvádí, že JTHFT je platným hodnotícím nástrojem pro měření dysfunkcí rukou u různých populací pacientů s vysokou spolehlivostí (0,84-0,94).
15 až 30 minut
ABIL HAND
Časové okno: 10-20 minut
Průzkum ABILHAND-Kids, který hodnotí funkce horních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou Průzkum ABILHAND-Kids hodnotí oboustranné horní končetiny dětí a jehož validita a spolehlivost byly 0,96 a 0,70, včetně 21 otázek pro rodiny související s běžnými úkoly. svými dětmi při jejich každodenních činnostech. Průzkum ABILHAND-Kids byl původně vyvinut ve francouzštině jako standardní prostředek pro hodnocení manuálních schopností u dětí s CP. Tento průzkum vyhodnocuje nejtypičtější indikátory manuální činnosti, přičemž některé položky byly vyvinuty na základě průzkumu ABILHAND-Kids, který byl vyvinut pro posouzení manuální schopnosti u dospělých pacientů, zatímco jiné položky byly vybrány z existujících škál nebo byly přizpůsobeny rozšířit variabilitu aktivit
10-20 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nisha Feroz, MS, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR/AHS/24/NISHA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit