- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06748235
Treinamento abrangente de força intensiva de repetição manual em membros superiores em crianças com paralisia cerebral (CHRIST)
Efeitos do treinamento intensivo de força com repetição abrangente das mãos na função do MEMBRO SUPERIOR em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O programa Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training (CHRIST) foi projetado para fornecer treinamento especial para aumentar a força muscular do membro superior.
O estudo atual será um ensaio de controle randomizado e os dados serão coletados do Ittefaq Hospital Lahore Paquistão. O estudo incluirá 30 pacientes divididos igualmente em dois grupos: o grupo experimental incluiu 15 pacientes, e o grupo controle incluiu 15 pacientes e foi alocado aleatoriamente. Os critérios de inclusão para o estudo serão o Treinamento Abrangente de Força Intensiva Repetitiva de Mão no membro superior de pacientes com PC com idade entre 6 a 12 anos e serão incluídos ambos os sexos, crianças que tenham habilidades normais de comunicação e função cognitiva serão incluídas e darão 30 minutos por sessão três sessões por semana e total de 30 sessões por dez semanas e para normalizar o tônus muscular e o paciente capaz de realizar ADLS.
Serão excluídas crianças com danos no sistema músculo-esquelético, incluindo fratura do membro superior e contratura, crianças submetidas à administração de medicamentos que influenciam a força muscular e a espasticidade. ser analisado pelo SPSS versão 26.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad Dr, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contato:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Investigador principal:
- Nisha Feroz, MS
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Lahore, Punjab, Paquistão
- Recrutamento
- Riphah International University
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Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contato:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Investigador principal:
- Nisha Feroz, MS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Serão incluídas crianças de 6 a 12 anos
- Ambos os sexos serão incluídos
- GMFCS I e II
- Serão incluídas crianças com habilidades normais de comunicação e funções cognitivas
Critérios de exclusão:
- Crianças com danos ao sistema músculo-esquelético, incluindo fratura do membro superior e contratura, serão excluídas
- Serão excluídas crianças que tenham sido submetidas à administração de medicamentos que influenciem na força muscular e na espasticidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo experimental receberá treinamento abrangente de força repetitiva e intensiva de mão
Fisioterapia 60 minutos por sessão, três sessões por semana, num total de 30 sessões por dez semanas.
O treinamento de força intensivo e repetitivo abrangente incluiu treinamento em esteira para o membro superior com peso corporal apoiando o membro superior em uso.
A postura de balanço do braço consistia em manter as articulações dos cotovelos e punhos tanto quanto possível, e a articulação do ombro podia ser flexionada em 160 graus.
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Treinamento de força intensivo repetitivo abrangente para as mãos e fisioterapia de rotina 60 minutos por sessão, três sessões por semana, em um total de 30 sessões a cada dez semanas.
O treinamento de força intensivo e repetitivo abrangente incluiu treinamento em esteira para o membro superior com peso corporal apoiando o membro superior em uso.
A postura de balanço do braço consistia em manter as articulações dos cotovelos e punhos o máximo possível, e a articulação do ombro podia ser flexionada em 160 graus. A postura do braço suportava o peso usando cabeças metacarpais, mãos e cotovelos e as articulações dos ombros puderam ser flexionadas em 90 graus.
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Outro: Fisioterapia de rotina
o controle receberá 60 minutos por sessão, três sessões por semana, num total de 30 sessões por 10 semanas através da criação de um programa caseiro, que consistiu em um total de 8 exercícios que aumentaram a força muscular do membro superior incluindo o tríceps braquial e extensor radial do carpo, e transmitiu um efeito de alcançar os músculos.
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Recebeu 60 minutos por sessão, três sessões por semana, num total de 30 sessões por 10 semanas, criando um programa caseiro, que consistia em um total de 8 exercícios que aumentaram a força muscular do membro superior incluindo tríceps braquial e extensor carpi radialis, e transmitiu um efeito de alcançar os músculos.
fortalecimento muscular de flexão e extensão com toalha, fortalecimento muscular de preensão manual e extensão de punho Este exercício consistiu de fortalecimento muscular de extensão de ombro, músculo flexor de cotovelo, músculo abdutor de ombro e músculo extensão de cotovelo com thera band, além de preensão manual, antebraço com um prancha de velcro, fortalecimento muscular de extensão de punho com saco de areia e fortalecimento muscular de abdução-extensão de ombro com faixa thera.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função manual Jebsen-Taylor (JTHFT)
Prazo: 15 a 30 minutos
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O Teste de Função Manual Jebsen-Taylor (JTHFT) é uma medida padronizada e objetiva da função motora fina e grossa da mão usando atividades simuladas da vida diária (AVD).
O JTHFT possui sete subconjuntos que são escrita, simulação de virada de página, levantamento de pequenos objetos, alimentação estimulada de árvores, empilhamento e levantamento de objetos grandes, leves e pesados.
[JTHFT encontra fácil aplicabilidade em ambientes clínicos, uma vez que pode ser administrado em um curto espaço de tempo usando materiais prontamente disponíveis.
Vários estudos relatam que o JTHFT é uma ferramenta de avaliação válida para a medição de disfunções nas mãos de uma variedade de populações de pacientes com alta confiabilidade (0,84-0,94)
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15 a 30 minutos
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MÃO ABIL
Prazo: 10 - 20 minutos
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Pesquisa ABILHAND-Kids, que avalia a função dos membros superiores em crianças com paralisia cerebral A pesquisa ABILHAND-Kids avalia as extremidades superiores bilaterais de crianças e cuja validade e confiabilidade comprovadas foram 0,96 e 0,70, incluindo 21 perguntas para famílias relacionadas às tarefas comuns realizadas pelos filhos nas suas atividades de vida diária.
A pesquisa ABILHAND-Kids foi originalmente desenvolvida em francês como um meio padrão de avaliação da habilidade manual em crianças com PC.
Esta pesquisa avalia os indicadores mais típicos de atividade manual, em que alguns dos itens foram desenvolvidos com base na pesquisa ABILHAND-Kids, que foi desenvolvida para avaliar a habilidade manual em pacientes adultos, enquanto outros itens foram selecionados de escalas existentes ou foram adaptados para ampliar a variabilidade das atividades
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10 - 20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nisha Feroz, MS, Riphah International University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR/AHS/24/NISHA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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