- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06748235
Omfattende håndgentagelse intensiv styrketræning på øvre lemmer hos børn med cerebral parese (CHRIST)
Effekter af omfattende håndgentagelse intensiv styrketræning på funktion af øvre lemmer hos børn med cerebral parese
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Programmet Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training (CHRIST) er designet til at give speciel træning til at forbedre muskelstyrken i overekstremiteterne.
Den nuværende undersøgelse vil være et randomiseret kontrolforsøg, og data vil blive indsamlet fra Ittefaq Hospital Lahore Pakistan. Undersøgelsen vil omfatte 30 patienter ligeligt opdelt i to grupper eksperimentel gruppe omfattede 15 patienter, og kontrolgruppen omfattede 15 patienter og blev tilfældigt fordelt. Inklusionskriterierne for undersøgelsen vil være Comprehensive Hand Repetitive Intensiv Strength Training på overekstremiteterne hos CP-patienter i alderen 6 til 12 år, og begge køn vil blive inkluderet. Børn med normale kommunikationsevner og kognitiv funktion vil blive inkluderet og give 30 minutter per session tre sessioner på en uge og i alt 30 sessioner per ti uger og for at normalisere muskeltonus og patientens evne til at udføre ADLS.
Børn, der har beskadiget muskuloskeletale system, herunder brud på overekstremiteterne og kontraktur, vil blive udelukket. analyseres af SPSS version 26.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Imran Amjad Dr, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ledende efterforsker:
- Nisha Feroz, MS
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekruttering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Ledende efterforsker:
- Nisha Feroz, MS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 6 til 12 år vil være inkluderet
- Begge køn vil blive inkluderet
- GMFCS I og II
- Børn med normale kommunikationsevner og kognitive funktioner vil blive inkluderet
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der har skader på bevægeapparatet, herunder brud på overekstremiteterne og kontraktur, vil blive udelukket
- Børn, der har gennemgået administration af medicin, der påvirker muskelstyrke og spasticitet, vil blive udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe vil modtage omfattende hånd-repetitiv intensiv styrketræning
Fysioterapi 60 minutter pr. session, tre sessioner om ugen, i alt 30 sessioner pr. ti uger.
Omfattende gentagne håndkrafttræning inkluderede løbebåndstræning for overekstremiteterne med kropsvægt, der understøtter den brugende overekstremitet.
Holdningen af et armsving var at vedligeholde leddene i albuerne og håndleddet så meget som muligt, og skulderleddet fik lov til at blive bøjet 160 grader.
|
Omfattende håndrepetitiv intensiv styrketræning og rutinemæssig fysioterapi 60 minutter pr. session, tre sessioner om ugen, med i alt 30 sessioner pr. ti uger.
Omfattende gentagne håndkrafttræning inkluderede løbebåndstræning for overekstremiteterne med kropsvægt, der understøtter den brugende overekstremitet.
Holdningen af et armsving skulle vedligeholde leddene i albuerne og håndleddet så meget som muligt, og skulderleddet fik lov til at blive bøjet 160 grader. Holdningen af armstillingen understøttede vægten ved hjælp af metakarpale hoveder, hænder og albuer, og skulderleddene fik lov til at blive bøjet 90 grader.
|
|
Andet: Rutinemæssig fysioterapi
kontrol vil modtage 60 minutter pr. session, tre sessioner om ugen, i alt 30 sessioner pr. 10 uger ved at oprette et hjemmeprogram, som bestod af i alt 8 øvelser, der forbedrede muskelstyrken i overekstremiteterne inklusive triceps brachii og extensor carpi radialis, og formidlet en effekt af at nå musklerne ud.
|
Modtog 60 minutter pr. session, tre sessioner om ugen, i alt 30 sessioner pr. 10 uger ved at lave et hjemmeprogram, som bestod af i alt 8 øvelser, der forbedrede muskelstyrken i overekstremiteterne inklusive triceps brachii og extensor carpi radialis, og formidlet en effekt af at nå musklerne ud.
fleksions- og ekstensionsmuskelstyrkelse med håndklæde, håndgreb og håndledsforlængelse muskelstyrkelse Denne øvelse bestod af skulderekstensionsmuskel, albuefleksionsmuskel, skulderabduktionsmuskel og albueekstensionsmuskelstyrkelse med et therabånd, samt håndgreb, underarm med en velcroplade, muskelforstærkning af håndledsforlængelse med sandsæk og skulderabduktions-forlængelse muskelstyrkelse med et thera-bånd.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Tidsramme: 15 til 30 minutter
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) er et standardiseret og objektivt mål for fin- og grovmotorisk håndfunktion ved hjælp af simulerede daglige aktiviteter (ADL).
JTHFT har syv undersæt, som er skrivning, simuleret sidevending, løft af små genstande, stimuleret træfodring, stabling og løft af store, lette og tunge genstande.
[JTHFT finder let anvendelighed i kliniske omgivelser, da det kan administreres på kort tid ved at bruge let tilgængelige materialer.
Adskillige undersøgelser rapporterer, at JTHFT er et gyldigt vurderingsværktøj til måling af hånddysfunktioner fra en række patientpopulationer med høj pålidelighed var (0,84-0,94 )
|
15 til 30 minutter
|
|
ABIL HÅND
Tidsramme: 10 - 20 minutter
|
ABILHAND-Kids Survey, som evaluerer overekstremitetsfunktion hos børn med cerebral parese ABILHAND-Kids undersøgelse evaluerer de bilaterale overekstremiteter hos børn, og som har dokumenteret validitet og reliabilitet var 0,96 og 0,70, herunder 21 spørgsmål til familier relateret til de almindelige opgaver, der varetages. af deres børn i deres daglige aktiviteter.
ABILHAND-Kids undersøgelsen blev oprindeligt udviklet på fransk som en standardmetode til vurdering af manuelle evner hos børn med CP.
Denne undersøgelse evaluerer de mest typiske indikatorer for manuel aktivitet, hvor nogle af emnerne blev udviklet på baggrund af ABILHAND-Kids undersøgelsen, som blev udviklet til at vurdere manuelle evner hos voksne patienter, mens andre emner blev udvalgt fra eksisterende skalaer eller blev tilpasset til udvide variationen af aktiviteter
|
10 - 20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nisha Feroz, MS, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR/AHS/24/NISHA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .