Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowy intensywny trening siłowy z powtarzaniem rąk na kończynę górną u dzieci z porażeniem mózgowym (CHRIST)

20 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ wszechstronnego, intensywnego treningu siłowego polegającego na powtarzaniu rąk na funkcję KOŃCZYNY GÓRNEJ u dzieci z porażeniem mózgowym

Hemiplegia to termin medyczny określający paraliż jednej strony ciała. Oznacza to ramię; ramię, dłoń, noga i stopa są całkowicie sparaliżowane. Powoduje zanik mięśni po stronie dotkniętej chorobą, upośledza chód, zmniejsza zdolności motoryczne, powoduje niestabilność i utratę zdolności chwytania. Porażenie połowicze ma wpływ na jakość życia pacjenta, ponieważ upośledza funkcje mózgu i rdzenia kręgowego. Porażenie mózgowe połowicze to rodzaj porażenia mózgowego, w którym nie ma żadnej możliwości korzystania z jednej strony ciała. Oznacza to ich ramię; ramię, dłoń, noga i stopa są całkowicie sparaliżowane. Porażenie połowicze u niemowląt i dzieci to rodzaj porażenia mózgowego, które wynika z uszkodzenia części (półkuli) mózgu kontrolującej ruchy mięśni. Uszkodzenie to może wystąpić przed, w trakcie lub wkrótce po urodzeniu. Termin hemiplegia oznacza, że ​​paraliż występuje w jednej pionowej połowie ciała.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Program Kompleksowego Powtarzalnego Intensywnego Treningu Siłowego (CHRIST) ma na celu zapewnienie specjalnego treningu wzmacniającego siłę mięśni kończyny górnej.

Obecne badanie będzie randomizowaną próbą kontrolną, a dane zostaną zebrane w szpitalu Ittefaq Hospital Lahore w Pakistanie. W badaniu weźmie udział 30 pacjentów, podzielonych równo na dwie grupy: grupa eksperymentalna liczyła 15 pacjentów, a grupa kontrolna liczyła 15 pacjentów i została przydzielona losowo. Kryteriami włączenia do badania będą: Kompleksowy, powtarzalny, intensywny trening siłowy kończyny górnej u pacjentów z MPD w wieku od 6 do 12 lat, przy czym uwzględnione zostaną dzieci obu płci, które mają normalne umiejętności komunikacyjne i funkcje poznawcze, i które będą miały 30 minut na sesję trzy sesje w tygodniu i łącznie 30 sesji na dziesięć tygodni w celu normalizacji napięcia mięśniowego i umożliwienia pacjentowi wykonywania ADLS.

Dzieci z uszkodzonym układem mięśniowo-szkieletowym, w tym złamaniem kończyny górnej i przykurczem, zostaną wykluczone. Dzieci, którym podano leki wpływające na siłę i spastyczność mięśni, zostaną wykluczone. Narzędzia wykorzystywane do zbierania danych to Test Funkcji Ręki Jebsena-Taylora i Ręka ABIL dla kończyny górnej, a dane zostaną być analizowane przez SPSS w wersji 26.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nisha Feroz, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nisha Feroz, MS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uwzględnione zostaną osoby w wieku od 6 do 12 lat
  • Obie płcie zostaną uwzględnione
  • GMFCS I i II
  • Uwzględnione zostaną dzieci, które mają normalne umiejętności komunikacyjne i funkcje poznawcze

Kryteria wykluczenia:

  • Z udziału w zajęciach wyłączone zostaną dzieci posiadające uszkodzenia narządu ruchu obejmujące złamania kończyny górnej i przykurcze
  • Dzieci, którym podawano leki wpływające na siłę mięśni i spastyczność, zostaną wykluczone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna zostanie poddana kompleksowemu, intensywnemu treningowi siłowemu polegającemu na powtarzaniu rąk
Fizjoterapia 60 minut na sesję, trzy sesje w tygodniu, łącznie 30 sesji na dziesięć tygodni. Kompleksowy, powtarzalny, intensywny trening siłowy obejmujący ćwiczenia na bieżni kończyny górnej z ciężarem ciała podtrzymującym kończynę górną. Pozycja wymachu ramion polegała na jak największym utrzymaniu stawów łokciowych i nadgarstkowych, a staw barkowy mógł być zgięty o 160 stopni.
Inny: Intensywny trening siłowy
Kompleksowy, powtarzalny, intensywny trening siłowy i rutynowa fizjoterapia 60 minut na sesję, trzy sesje w tygodniu, łącznie 30 sesji na dziesięć tygodni. Kompleksowy, powtarzalny, intensywny trening siłowy obejmujący ćwiczenia na bieżni kończyny górnej z ciężarem ciała podtrzymującym kończynę górną. Pozycja wymachu ramion polegała na jak największym utrzymaniu stawów łokci i nadgarstków, a staw barkowy mógł być zgięty o 160 stopni. Pozycja ramion utrzymywała ciężar za pomocą głów śródręcza, dłoni i łokcie, a stawy barkowe mogły być zgięte o 90 stopni.
Inny: Rutynowa fizjoterapia
kontrola otrzyma 60 minut na sesję, trzy sesje w tygodniu, łącznie 30 sesji na 10 tygodni, tworząc program domowy, który składał się łącznie z 8 ćwiczeń wzmacniających siłę mięśni kończyny górnej, w tym mięśnia trójgłowego ramienia i prostownik promieniowy nadgarstka i dawał efekt dotarcia do mięśni.
Inny: Rutynowa fizjoterapia
Otrzymałem 60 minut na sesję, trzy sesje w tygodniu, w sumie 30 sesji na 10 tygodni, tworząc domowy program składający się łącznie z 8 ćwiczeń zwiększających siłę mięśni kończyny górnej, w tym mięśnia trójgłowego ramienia i prostownika carpi radialis i dawał efekt dotarcia do mięśni. wzmacnianie mięśni zginania i prostowania za pomocą ręcznika, ściskania dłoni i wzmacniania mięśni prostowania nadgarstka Ćwiczenie składało się ze wzmocnienia mięśnia wyprostu barku, mięśnia zgięcia łokcia, mięśnia odwodzącego barku i wzmocnienia mięśnia wyprostu łokcia za pomocą opaski thera, a także uścisku dłoni, przedramienia za pomocą deska na rzepy, wzmocnienie mięśni wyprostu nadgarstka workiem z piaskiem oraz wzmocnienie mięśni odwodząco-prostujących barku za pomocą opaski thera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ramy czasowe: 15 do 30 minut
Test funkcji dłoni Jebsena-Taylora (JTHFT) to wystandaryzowany i obiektywny pomiar funkcji motorycznych małej i dużej ręki, wykorzystujący symulowane czynności dnia codziennego (ADL). JTHFT ma siedem podzbiorów, które piszą, symulują przewracanie stron, podnoszenie małych przedmiotów, stymulowane karmienie drzew, układanie w stosy oraz podnoszenie dużych, lekkich i ciężkich przedmiotów. [JTHFT znajduje łatwe zastosowanie w warunkach klinicznych, ponieważ można go podać w krótkim czasie przy użyciu łatwo dostępnych materiałów. Z kilku badań wynika, że ​​JTHFT jest ważnym narzędziem oceny do pomiaru dysfunkcji rąk w różnych populacjach pacjentów, charakteryzującym się wysoką wiarygodnością (0,84–0,94)
15 do 30 minut
RĘKA ABILA
Ramy czasowe: 10 - 20 minut
Badanie ABILHAND-Kids oceniające funkcję kończyn górnych u dzieci z porażeniem mózgowym Badanie ABILHAND-Kids ocenia obustronne kończyny górne dzieci, które wykazało trafność i rzetelność na poziomie 0,96 i 0,70, w tym 21 pytań dla rodzin związanych z najczęściej podejmowanymi zadaniami przez swoje dzieci w codziennych czynnościach. Badanie ABILHAND-Kids zostało pierwotnie opracowane w języku francuskim jako standardowy sposób oceny zdolności manualnych dzieci z MPD. Badanie to ocenia najbardziej typowe wskaźniki aktywności manualnej, w którym część pozycji została opracowana w oparciu o ankietę ABILHAND-Kids, która została opracowana w celu oceny zdolności manualnych u dorosłych pacjentów, natomiast inne pozycje zostały wybrane z istniejących skal lub zostały dostosowane do poszerzyć różnorodność działań
10 - 20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nisha Feroz, MS, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR/AHS/24/NISHA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj