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Umfassendes Handwiederholungs-Intensiv-Krafttraining an den oberen Gliedmaßen bei Kindern mit Zerebralparese (CHRIST)

20. Dezember 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen eines intensiven Krafttrainings mit umfassender Handwiederholung auf die Funktion der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit Zerebralparese

Hemiplegie ist der medizinische Begriff für die Lähmung einer Körperseite. Damit ist die Schulter gemeint. Arm, Hand, Bein und Fuß sind alle völlig gelähmt. Dies führt zu Muskelschwund auf der betroffenen Seite, beeinträchtigt den Gang, verringert die motorischen Fähigkeiten und führt zu Instabilität und einem Verlust der Greiffähigkeit. Die Lebensqualität des Patienten wird durch Hemiplegie beeinträchtigt, da dadurch die Gehirn- und Rückenmarksfunktionen beeinträchtigt werden. Hemiplegische Zerebralparese ist die Form der Zerebralparese, bei der eine Körperseite überhaupt nicht beansprucht wird. Damit ist ihre Schulter gemeint; Arm, Hand, Bein und Fuß sind vollständig gelähmt. Hemiplegie bei Säuglingen und Kindern ist eine Form der Zerebralparese, die aus einer Schädigung des Teils (Hemisphäre) des Gehirns resultiert, der die Muskelbewegungen steuert. Dieser Schaden kann vor, während oder kurz nach der Geburt auftreten. Der Begriff Hemiplegie bedeutet, dass die Lähmung einer vertikalen Körperhälfte vorliegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das CHRIST-Programm (Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training) bietet ein spezielles Training zur Verbesserung der Muskelkraft der oberen Extremität.

Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, und die Daten werden vom Ittefaq Hospital Lahore Pakistan gesammelt. Die Studie wird 30 Patienten umfassen, die gleichmäßig in zwei Gruppen aufgeteilt sind. Die Versuchsgruppe umfasste 15 Patienten und die Kontrollgruppe umfasste 15 Patienten und wurde nach dem Zufallsprinzip zugewiesen. Die Einschlusskriterien für die Studie sind ein umfassendes repetitives Hand-Intensiv-Krafttraining an der oberen Extremität von CP-Patienten im Alter zwischen 6 und 12 Jahren und beiderlei Geschlechts. Kinder mit normalen Kommunikationsfähigkeiten und kognitiven Funktionen werden eingeschlossen und geben 30 Minuten Zeit pro Sitzung drei Sitzungen in einer Woche und insgesamt 30 Sitzungen pro zehn Wochen und um den Muskeltonus zu normalisieren und den Patienten in die Lage zu versetzen, ADLS durchzuführen.

Kinder mit Schäden am Bewegungsapparat, einschließlich Frakturen der oberen Gliedmaßen und Kontrakturen, werden ausgeschlossen. Kinder, denen Medikamente verabreicht wurden, die die Muskelkraft und Spastik beeinflussen, werden ausgeschlossen. Für die Datenerfassung verwendete Instrumente sind der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest und die ABIL-Hand für die oberen Gliedmaßen und Daten von SPSS Version 26 analysiert werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nisha Feroz, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Riphah International University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nisha Feroz, MS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen sind Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren
  • Beide Geschlechter werden einbezogen
  • GMFCS I und II
  • Kinder mit normalen Kommunikationsfähigkeiten und kognitiven Funktionen werden einbezogen

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit Schäden am Bewegungsapparat, einschließlich Frakturen der oberen Gliedmaßen und Kontrakturen, werden ausgeschlossen
  • Kinder, denen Medikamente verabreicht wurden, die die Muskelkraft und Spastik beeinflussen, werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Versuchsgruppe erhält ein umfassendes Hand-Repetitive-Intensiv-Krafttraining
Physiotherapie 60 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, insgesamt 30 Sitzungen pro zehn Wochen. Das umfassende repetitive intensive Handkrafttraining umfasste ein Laufbandtraining für die oberen Gliedmaßen, wobei das Körpergewicht die nutzende obere Gliedmaße stützte. Die Haltung beim Armschwung sollte die Gelenke der Ellenbogen und des Handgelenks möglichst schonen und das Schultergelenk durfte um 160 Grad gebeugt werden.
Sonstiges: Intensives Krafttraining
Umfassendes Hand-Repetitive-Intensiv-Krafttraining und routinemäßige Physiotherapie 60 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, also insgesamt 30 Sitzungen pro zehn Wochen. Das umfassende repetitive intensive Handkrafttraining umfasste ein Laufbandtraining für die oberen Gliedmaßen, wobei das Körpergewicht die nutzende obere Gliedmaße stützte. Die Haltung eines Armschwunges bestand darin, die Gelenke der Ellenbogen und des Handgelenks so weit wie möglich zu schonen, und das Schultergelenk durfte um 160 Grad gebeugt werden. Die Haltung des Armstandes stützte das Gewicht mithilfe von Mittelhandköpfen, Händen usw Ellenbogen und Schultergelenke durften um 90 Grad gebeugt werden.
Sonstiges: Routinemäßige Physiotherapie
Die Kontrolle erhält 60 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, insgesamt 30 Sitzungen pro 10 Wochen, indem ein Heimprogramm erstellt wird, das aus insgesamt 8 Übungen besteht, die die Muskelkraft der oberen Extremität einschließlich der Trizeps-Brachii verbessern und Extensor carpi radialis und bewirkte eine Ausstreckung der Muskeln.
Sonstiges: Routinemäßige Physiotherapie
Erhielt 60 Minuten pro Sitzung, drei Sitzungen pro Woche, insgesamt 30 Sitzungen pro 10 Wochen, indem er ein Heimprogramm erstellte, das aus insgesamt 8 Übungen bestand, die die Muskelkraft der oberen Extremität, einschließlich der Trizeps-Brachii und des Streckers, stärkten carpi radialis und vermittelte den Effekt, die Muskeln auszudehnen. Kräftigung der Beuge- und Streckmuskulatur mit einem Handtuch, Stärkung der Handgriff- und Handgelenkstreckmuskulatur. Diese Übung bestand aus der Stärkung der Schulterstreckmuskulatur, der Ellbogenbeugemuskulatur, der Schulterabduktionsmuskulatur und der Ellbogenstreckmuskulatur mit einem Theraband sowie der Handgriff- und Unterarmstreckung mit einem Klettbrett, Muskelstärkung der Handgelenkstreckung mit Sandsack und Muskelstärkung der Schulterabduktion und -streckung mit einem Theraband.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT)
Zeitfenster: 15 bis 30 Minuten
Der Jebsen-Taylor-Handfunktionstest (JTHFT) ist eine standardisierte und objektive Messung der fein- und grobmotorischen Handfunktion mithilfe simulierter Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Das JTHFT verfügt über sieben Untergruppen: Schreiben, simuliertes Umblättern, Heben kleiner Objekte, stimuliertes Baumfüttern, Stapeln und Heben großer, leichter und schwerer Objekte. [JTHFT ist im klinischen Umfeld leicht anwendbar, da es mithilfe leicht verfügbarer Materialien in kurzer Zeit verabreicht werden kann. Mehrere Studien berichten, dass der JTHFT ein gültiges Bewertungsinstrument für die Messung von Handfunktionsstörungen bei einer Vielzahl von Patientenpopulationen mit hoher Zuverlässigkeit ist (0,84–0,94).
15 bis 30 Minuten
ABIL HAND
Zeitfenster: 10 - 20 Minuten
Die ABILHAND-Kids-Umfrage bewertet die Funktion der oberen Extremitäten bei Kindern mit Zerebralparese. Die ABILHAND-Kids-Umfrage bewertet die bilateralen oberen Extremitäten von Kindern und hat eine nachgewiesene Validität und Zuverlässigkeit von 0,96 und 0,70, einschließlich 21 Fragen für Familien im Zusammenhang mit den gemeinsam durchgeführten Aufgaben von ihren Kindern in ihren täglichen Lebensaktivitäten. Die ABILHAND-Kids-Umfrage wurde ursprünglich auf Französisch als Standardmethode zur Beurteilung der manuellen Fähigkeiten bei Kindern mit CP entwickelt. Diese Umfrage bewertet die typischsten Indikatoren manueller Aktivität, wobei einige der Items auf der Grundlage der ABILHAND-Kids-Umfrage entwickelt wurden, die zur Beurteilung der manuellen Fähigkeiten erwachsener Patienten entwickelt wurde, während andere Items aus vorhandenen Skalen ausgewählt oder an diese angepasst wurden die Variabilität der Aktivitäten erweitern
10 - 20 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nisha Feroz, MS, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/RCR/AHS/24/NISHA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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