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Entraînement intensif complet à répétition des mains sur les membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (CHRIST)

20 décembre 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets d'un entraînement intensif en force à répétition complète des mains sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

L'hémiplégie est le terme médical désignant la paralysie d'un côté du corps. Cela signifie l'épaule ; le bras, la main, la jambe et le pied sont tous complètement paralysés. Elle entraîne une fonte musculaire du côté affecté, altère la démarche, réduit les capacités motrices et provoque une instabilité et une perte de capacité de préhension. La qualité de vie du patient est affectée par l'hémiplégie car elle altère les fonctions du cerveau et de la moelle épinière. La paralysie cérébrale hémiplégique est le type de paralysie cérébrale dans laquelle il n'y a absolument aucune utilisation d'un côté du corps. Cela signifie leur épaule ; le bras, la main, la jambe et le pied sont tous complètement paralysés. L'hémiplégie chez les nourrissons et les enfants est un type de paralysie cérébrale qui résulte d'une lésion de la partie (hémisphère) du cerveau qui contrôle les mouvements musculaires. Ces dommages peuvent survenir avant, pendant ou peu de temps après la naissance. Le terme hémiplégie signifie que la paralysie touche une moitié verticale du corps.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le programme CHRIST (Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training) est conçu pour fournir un entraînement spécial visant à améliorer la force musculaire du membre supérieur.

L'étude actuelle sera un essai contrôlé randomisé et les données seront collectées à l'hôpital Ittefaq de Lahore au Pakistan. L'étude comprendra 30 patients répartis également en deux groupes : le groupe expérimental comprenait 15 patients et le groupe témoin comprenait 15 patients et a été réparti au hasard. Les critères d'inclusion de l'étude seront un entraînement intensif intensif et répétitif complet des mains sur le membre supérieur des patients atteints de CP âgés de 6 à 12 ans et les deux sexes seront inclus. Les enfants qui ont des compétences de communication et une fonction cognitive normales seront inclus et donneront 30 minutes. par séance trois séances par semaine et un total de 30 séances toutes les dix semaines et pour normaliser le tonus musculaire et le patient capable d'effectuer l'ADLS.

Les enfants ayant subi des lésions du système musculo-squelettique, y compris une fracture du membre supérieur et une contracture, seront exclus. Les enfants ayant subi une administration de médicaments influençant la force musculaire et la spasticité seront exclus. Les outils utilisés pour la collecte de données sont le test de fonction de la main de Jebsen-Taylor et ABIL Hand pour le membre supérieur et les données seront être analysé par SPSS version 26.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nisha Feroz, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Recrutement
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nisha Feroz, MS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Les enfants de 6 à 12 ans seront inclus
  • Les deux sexes seront inclus
  • GMFCS I et II
  • Les enfants qui ont des capacités de communication et des fonctions cognitives normales seront inclus

Critères d'exclusion :

  • Les enfants présentant des lésions du système musculo-squelettique, notamment une fracture du membre supérieur et une contracture, seront exclus.
  • Les enfants ayant subi l'administration de médicaments influençant la force musculaire et la spasticité seront exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Le groupe expérimental recevra un entraînement de force intensif et répétitif complet pour les mains.
Physiothérapie 60 minutes par séance, trois séances par semaine, pour un total de 30 séances toutes les dix semaines. Un entraînement de force intensif et répétitif complet des mains comprenait un entraînement sur tapis roulant pour le membre supérieur avec le poids du corps soutenant le membre supérieur utilisateur. La posture d'un balancement des bras consistait à maintenir les articulations des coudes et des poignets autant que possible, et l'articulation de l'épaule pouvait être fléchie de 160 degrés.
Entraînement intensif complet et répétitif des mains et thérapie physique de routine 60 minutes par séance, trois séances par semaine, pour un total de 30 séances toutes les dix semaines. Un entraînement de force intensif et répétitif complet des mains comprenait un entraînement sur tapis roulant pour le membre supérieur avec le poids du corps soutenant le membre supérieur utilisateur. La posture d'un balancement des bras consistait à maintenir les articulations des coudes et du poignet autant que possible, et l'articulation de l'épaule pouvait être fléchie de 160 degrés. La posture de la position des bras soutenait le poids à l'aide des têtes métacarpiennes, des mains et les coudes et les articulations des épaules pouvaient être fléchies à 90 degrés.
Autre: Physiothérapie de routine
le contrôle recevra 60 minutes par séance, trois séances par semaine, pour un total de 30 séances toutes les 10 semaines en créant un programme à domicile composé d'un total de 8 exercices améliorant la force musculaire du membre supérieur, y compris le triceps brachial. et l'extenseur radial du carpe, et transmettait un effet d'extension des muscles.
Reçu 60 minutes par séance, trois séances par semaine, à raison d'un total de 30 séances toutes les 10 semaines, en créant un programme à domicile composé d'un total de 8 exercices améliorant la force musculaire du membre supérieur, y compris le triceps brachial et l'extenseur. carpi radialis, et transmettait un effet d'extension des muscles. Renforcement des muscles de flexion et d'extension avec une serviette, renforcement des muscles de la poignée de la main et de l'extension du poignet. Cet exercice comprenait le muscle d'extension de l'épaule, le muscle de flexion du coude, le muscle d'abduction de l'épaule et le renforcement musculaire de l'extension du coude avec une bande Thera, ainsi que la poignée de la main, l'avant-bras avec un planche velcro, renforcement musculaire d'extension du poignet avec un sac de sable et renforcement musculaire d'abduction-extension de l'épaule avec une bande Thera.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
Délai: 15 à 30 minutes
Le test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT) est une mesure standardisée et objective de la fonction motrice fine et globale de la main utilisant des activités simulées de la vie quotidienne (ADL). Le JTHFT comprend sept sous-ensembles qui sont l'écriture, le tournage de pages simulé, le levage de petits objets, l'alimentation stimulée des arbres, l'empilage et le levage d'objets volumineux, légers et lourds. [JTHFT trouve une applicabilité facile en milieu clinique car il peut être administré en peu de temps en utilisant des matériaux facilement disponibles. Plusieurs études rapportent que le JTHFT est un outil d'évaluation valide pour la mesure des dysfonctionnements de la main auprès d'une variété de populations de patients avec une fiabilité élevée (0,84-0,94)
15 à 30 minutes
MAIN DE CAPACITÉ
Délai: 10 à 20 minutes
Enquête ABILHAND-Kids, qui évalue la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. L'enquête ABILHAND-Kids évalue les membres supérieurs bilatéraux des enfants, et dont la validité et la fiabilité ont été prouvées de 0,96 et 0,70, comprenant 21 questions destinées aux familles liées aux tâches courantes entreprises. par leurs enfants dans leurs activités quotidiennes. L'enquête ABILHAND-Kids a été initialement développée en français comme moyen standard d'évaluation des capacités manuelles des enfants atteints de PC. Cette enquête évalue les indicateurs les plus typiques de l'activité manuelle, dans lesquels certains des items ont été développés sur la base de l'enquête ABILHAND-Kids, qui a été développée pour évaluer la capacité manuelle des patients adultes, tandis que d'autres items ont été sélectionnés à partir d'échelles existantes ou ont été adaptés à élargir la variabilité des activités
10 à 20 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nisha Feroz, MS, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

25 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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