- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06748235
Entraînement intensif complet à répétition des mains sur les membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale (CHRIST)
Effets d'un entraînement intensif en force à répétition complète des mains sur la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le programme CHRIST (Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training) est conçu pour fournir un entraînement spécial visant à améliorer la force musculaire du membre supérieur.
L'étude actuelle sera un essai contrôlé randomisé et les données seront collectées à l'hôpital Ittefaq de Lahore au Pakistan. L'étude comprendra 30 patients répartis également en deux groupes : le groupe expérimental comprenait 15 patients et le groupe témoin comprenait 15 patients et a été réparti au hasard. Les critères d'inclusion de l'étude seront un entraînement intensif intensif et répétitif complet des mains sur le membre supérieur des patients atteints de CP âgés de 6 à 12 ans et les deux sexes seront inclus. Les enfants qui ont des compétences de communication et une fonction cognitive normales seront inclus et donneront 30 minutes. par séance trois séances par semaine et un total de 30 séances toutes les dix semaines et pour normaliser le tonus musculaire et le patient capable d'effectuer l'ADLS.
Les enfants ayant subi des lésions du système musculo-squelettique, y compris une fracture du membre supérieur et une contracture, seront exclus. Les enfants ayant subi une administration de médicaments influençant la force musculaire et la spasticité seront exclus. Les outils utilisés pour la collecte de données sont le test de fonction de la main de Jebsen-Taylor et ABIL Hand pour le membre supérieur et les données seront être analysé par SPSS version 26.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Imran Amjad Dr, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Recrutement
- Riphah International University
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Chercheur principal:
- Nisha Feroz, MS
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Lahore, Punjab, Pakistan
- Recrutement
- Riphah International University
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Contact:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Numéro de téléphone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
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Contact:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Numéro de téléphone: 9233224390125
- E-mail: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
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Chercheur principal:
- Nisha Feroz, MS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Les enfants de 6 à 12 ans seront inclus
- Les deux sexes seront inclus
- GMFCS I et II
- Les enfants qui ont des capacités de communication et des fonctions cognitives normales seront inclus
Critères d'exclusion :
- Les enfants présentant des lésions du système musculo-squelettique, notamment une fracture du membre supérieur et une contracture, seront exclus.
- Les enfants ayant subi l'administration de médicaments influençant la force musculaire et la spasticité seront exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le groupe expérimental recevra un entraînement de force intensif et répétitif complet pour les mains.
Physiothérapie 60 minutes par séance, trois séances par semaine, pour un total de 30 séances toutes les dix semaines.
Un entraînement de force intensif et répétitif complet des mains comprenait un entraînement sur tapis roulant pour le membre supérieur avec le poids du corps soutenant le membre supérieur utilisateur.
La posture d'un balancement des bras consistait à maintenir les articulations des coudes et des poignets autant que possible, et l'articulation de l'épaule pouvait être fléchie de 160 degrés.
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Entraînement intensif complet et répétitif des mains et thérapie physique de routine 60 minutes par séance, trois séances par semaine, pour un total de 30 séances toutes les dix semaines.
Un entraînement de force intensif et répétitif complet des mains comprenait un entraînement sur tapis roulant pour le membre supérieur avec le poids du corps soutenant le membre supérieur utilisateur.
La posture d'un balancement des bras consistait à maintenir les articulations des coudes et du poignet autant que possible, et l'articulation de l'épaule pouvait être fléchie de 160 degrés. La posture de la position des bras soutenait le poids à l'aide des têtes métacarpiennes, des mains et les coudes et les articulations des épaules pouvaient être fléchies à 90 degrés.
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Autre: Physiothérapie de routine
le contrôle recevra 60 minutes par séance, trois séances par semaine, pour un total de 30 séances toutes les 10 semaines en créant un programme à domicile composé d'un total de 8 exercices améliorant la force musculaire du membre supérieur, y compris le triceps brachial. et l'extenseur radial du carpe, et transmettait un effet d'extension des muscles.
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Reçu 60 minutes par séance, trois séances par semaine, à raison d'un total de 30 séances toutes les 10 semaines, en créant un programme à domicile composé d'un total de 8 exercices améliorant la force musculaire du membre supérieur, y compris le triceps brachial et l'extenseur. carpi radialis, et transmettait un effet d'extension des muscles.
Renforcement des muscles de flexion et d'extension avec une serviette, renforcement des muscles de la poignée de la main et de l'extension du poignet. Cet exercice comprenait le muscle d'extension de l'épaule, le muscle de flexion du coude, le muscle d'abduction de l'épaule et le renforcement musculaire de l'extension du coude avec une bande Thera, ainsi que la poignée de la main, l'avant-bras avec un planche velcro, renforcement musculaire d'extension du poignet avec un sac de sable et renforcement musculaire d'abduction-extension de l'épaule avec une bande Thera.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
Délai: 15 à 30 minutes
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Le test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT) est une mesure standardisée et objective de la fonction motrice fine et globale de la main utilisant des activités simulées de la vie quotidienne (ADL).
Le JTHFT comprend sept sous-ensembles qui sont l'écriture, le tournage de pages simulé, le levage de petits objets, l'alimentation stimulée des arbres, l'empilage et le levage d'objets volumineux, légers et lourds.
[JTHFT trouve une applicabilité facile en milieu clinique car il peut être administré en peu de temps en utilisant des matériaux facilement disponibles.
Plusieurs études rapportent que le JTHFT est un outil d'évaluation valide pour la mesure des dysfonctionnements de la main auprès d'une variété de populations de patients avec une fiabilité élevée (0,84-0,94)
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15 à 30 minutes
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MAIN DE CAPACITÉ
Délai: 10 à 20 minutes
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Enquête ABILHAND-Kids, qui évalue la fonction des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. L'enquête ABILHAND-Kids évalue les membres supérieurs bilatéraux des enfants, et dont la validité et la fiabilité ont été prouvées de 0,96 et 0,70, comprenant 21 questions destinées aux familles liées aux tâches courantes entreprises. par leurs enfants dans leurs activités quotidiennes.
L'enquête ABILHAND-Kids a été initialement développée en français comme moyen standard d'évaluation des capacités manuelles des enfants atteints de PC.
Cette enquête évalue les indicateurs les plus typiques de l'activité manuelle, dans lesquels certains des items ont été développés sur la base de l'enquête ABILHAND-Kids, qui a été développée pour évaluer la capacité manuelle des patients adultes, tandis que d'autres items ont été sélectionnés à partir d'échelles existantes ou ont été adaptés à élargir la variabilité des activités
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10 à 20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nisha Feroz, MS, Riphah International University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR/AHS/24/NISHA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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