Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Uitgebreide handherhaling Intensieve krachttraining op de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming (CHRIST)

20 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van uitgebreide handherhaling, intensieve krachttraining op de functie van de bovenste ledematen bij kinderen met hersenverlamming

Hemiplegie is de medische term voor verlamming van één kant van het lichaam. Dit betekent hun schouder; arm, hand, been en voet zijn allemaal volledig verlamd.. Het resulteert in spierafbraak aan de aangedane zijde, belemmert het lopen, vermindert de motorische vaardigheden en veroorzaakt instabiliteit en verlies van grijpvermogen. De kwaliteit van leven van de patiënt wordt beïnvloed door hemiplegie, omdat de hersen- en ruggenmergfuncties hierdoor worden aangetast. Hemiplegische hersenverlamming is het type hersenverlamming waarbij absoluut geen gebruik wordt gemaakt van één kant van het lichaam. Dit betekent hun schouder; arm, hand, been en voet zijn allemaal volledig verlamd. Hemiplegie bij zuigelingen en kinderen is een vorm van hersenverlamming die het gevolg is van schade aan het deel (hemisfeer) van de hersenen dat de spierbewegingen controleert. Deze schade kan vóór, tijdens of kort na de geboorte optreden. De term hemiplegie betekent dat de verlamming zich op één verticale helft van het lichaam bevindt.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training (CHRIST) programma is ontworpen om speciale training te bieden voor het verbeteren van de spierkracht van de bovenste ledematen.

Het huidige onderzoek zal een gerandomiseerde controlestudie zijn en er zullen gegevens worden verzameld van het Ittefaq-ziekenhuis in Lahore, Pakistan. De studie zal 30 patiënten omvatten, gelijkelijk verdeeld in twee groepen. De experimentele groep bestond uit 15 patiënten, en de controlegroep bestond uit 15 patiënten en werd willekeurig toegewezen. De inclusiecriteria voor het onderzoek zijn uitgebreide handherhalings-intensieve krachttraining op het bovenste lidmaat van CP-patiënten met een leeftijd tussen 6 en 12 jaar. Beide geslachten zullen worden geïncludeerd. Kinderen met normale communicatieve vaardigheden en cognitieve functies zullen worden geïncludeerd en 30 minuten duren. per sessie drie sessies in een week en in totaal 30 sessies per tien weken en om de spiertonus te normaliseren en de patiënt in staat te stellen ADLS uit te voeren.

Kinderen met een beschadigd bewegingsapparaat, inclusief fractuur van de bovenste ledematen en contractuur, worden uitgesloten. Kinderen die medicijnen hebben toegediend gekregen die de spierkracht en spasticiteit beïnvloeden, worden uitgesloten. Hulpmiddelen die worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens zijn de Jebsen-Taylor handfunctietest en de ABIL-hand voor de bovenste ledematen. worden geanalyseerd door SPSS versie 26.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nisha Feroz, MS
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Werving
        • Riphah International University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nisha Feroz, MS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden van 6 tot en met 12 jaar zijn inbegrepen
  • Beide geslachten zullen worden opgenomen
  • GMFCS I en II
  • Kinderen met normale communicatieve vaardigheden en cognitieve functies worden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met schade aan het bewegingsapparaat, inclusief fractuur van de bovenste ledematen en contractuur, worden uitgesloten
  • Kinderen die medicijnen hebben toegediend gekregen die de spierkracht en spasticiteit beïnvloeden, worden uitgesloten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De experimentele groep zal een uitgebreide handherhalings-intensieve krachttraining ondergaan
Fysiotherapie 60 minuten per sessie, drie sessies per week, met een totaal van 30 sessies per tien weken. Uitgebreide handherhalings-intensieve krachttraining omvatte loopbandtraining voor de bovenste ledematen, waarbij het lichaamsgewicht de gebruikte bovenste ledematen ondersteunde. De houding van een armzwaai was om de gewrichten van de ellebogen en pols zoveel mogelijk te behouden, en het schoudergewricht mocht 160 graden worden gebogen.
Ander: Intensieve krachttraining
Uitgebreide handrepetitieve intensieve krachttraining en routinematige fysiotherapie 60 minuten per sessie, drie sessies per week, met een totaal van 30 sessies per tien weken. Uitgebreide handherhalings-intensieve krachttraining omvatte loopbandtraining voor de bovenste ledematen, waarbij het lichaamsgewicht de gebruikte bovenste ledematen ondersteunde. De houding van een armzwaai was om de gewrichten van de ellebogen en pols zoveel mogelijk te behouden, en het schoudergewricht mocht 160 graden worden gebogen. De houding van de armhouding ondersteunde het gewicht met behulp van metacarpale hoofden, handen en armen. ellebogen en de schoudergewrichten mochten 90 graden worden gebogen.
Ander: Routinematige fysiotherapie
controle krijgt 60 minuten per sessie, drie sessies per week, met een totaal van 30 sessies per 10 weken, door een thuisprogramma te creëren, dat bestond uit in totaal 8 oefeningen die de spierkracht van de bovenste ledematen, inclusief de triceps brachii, verbeterden en extensor carpi radialis, en bracht een effect over van het naar buiten reiken van de spieren.
Ander: Routinematige fysiotherapie
Kreeg 60 minuten per sessie, drie sessies per week, met een totaal van 30 sessies per 10 weken, door een thuisprogramma te creëren, dat bestond uit in totaal 8 oefeningen die de spierkracht van de bovenste ledematen verbeterden, inclusief de triceps brachii en de extensor carpi radialis, en bracht het effect over van het naar buiten reiken van de spieren. versterking van de flexie- en extensiespieren met een handdoek, versterking van de handgreep en de extensie van de pols. Deze oefening bestond uit versterking van de schouderextensiespieren, elleboogflexiespieren, schouderabductiespieren en elleboogextensiespierversterking met een theraband, evenals handgreep- en onderarmversterking met een klittenbandbord, spierversterking van de polsextensie met zandzak en spierversterking van de schouderabductie-extensie met een theraband.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Jebsen-Taylor handfunctietest (JTHFT)
Tijdsspanne: 15 tot 30 minuten
De Jebsen-Taylor Handfunctietest (JTHFT) is een gestandaardiseerde en objectieve meting van de fijne en grove motorische handfunctie met behulp van gesimuleerde activiteiten van het dagelijks leven (ADL). De JTHFT heeft zeven subsets: schrijven, gesimuleerd pagina's omslaan, kleine voorwerpen optillen, boomvoeding stimuleren, stapelen en grote, lichtgewicht en zware voorwerpen optillen. [JTHFT is gemakkelijk toepasbaar in klinische omgevingen, omdat het in korte tijd kan worden toegediend met gebruikmaking van gemakkelijk verkrijgbare materialen. Verschillende onderzoeken melden dat de JTHFT een valide beoordelingsinstrument is voor het meten van handdisfuncties bij een verscheidenheid aan patiëntenpopulaties met een hoge betrouwbaarheid (0,84-0,94)
15 tot 30 minuten
ABIL HAND
Tijdsspanne: 10 - 20 minuten
ABILHAND-Kids-enquête, die de functie van de bovenste ledematen evalueert bij kinderen met hersenverlamming. De ABILHAND-Kids-enquête evalueert de bilaterale bovenste ledematen van kinderen, en waarvan de validiteit en betrouwbaarheid zijn bewezen waren 0,96 en 0,70, inclusief 21 vragen voor gezinnen met betrekking tot de gemeenschappelijke taken die worden uitgevoerd door hun kinderen in hun dagelijkse levensactiviteiten. De ABILHAND-Kids-enquête werd oorspronkelijk in het Frans ontwikkeld als een standaardmethode voor het beoordelen van de manuele vaardigheden bij kinderen met CP. Deze enquête evalueert de meest typische indicatoren van handmatige activiteit, waarbij sommige items zijn ontwikkeld op basis van de ABILHAND-Kids-enquête, die is ontwikkeld om de handmatige vaardigheden bij volwassen patiënten te beoordelen, terwijl andere items zijn geselecteerd uit bestaande schalen of zijn aangepast aan de variabiliteit van activiteiten vergroten
10 - 20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nisha Feroz, MS, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

25 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR/AHS/24/NISHA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren