- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06748235
Kattava käsien toiston intensiivinen voimaharjoittelu yläraajoille lapsille, joilla on aivovamma (CHRIST)
Kattavan käsien toiston intensiivisen voimaharjoittelun vaikutukset yläraajojen toimintaan lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CHRIST-ohjelma (Comprehensive Hand Repetitive Intensive Strength Training) on suunniteltu tarjoamaan erityistä harjoittelua yläraajan lihasvoiman parantamiseksi.
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrollikoe, ja tiedot kerätään Ittefaq Hospital Lahore Pakistanista. Tutkimukseen osallistuu 30 potilasta tasan kahteen ryhmään jaettuna kokeelliseen ryhmään kuului 15 potilasta ja kontrolliryhmään 15 potilasta ja se jaettiin satunnaisesti. Tutkimuksen osallistumiskriteerit ovat kattava käsien toistuva intensiivinen voimaharjoittelu 6–12-vuotiaiden CP-potilaiden yläraajoissa ja molempien sukupuolten mukaan otetaan mukaan lapset, joilla on normaalit kommunikaatiotaidot ja kognitiiviset toiminnot ja jotka antavat 30 minuuttia. istuntoa kohti kolme kertaa viikossa ja yhteensä 30 istuntoa 10 viikossa ja normalisoimaan lihasten sävyä ja potilas kykenee suorittamaan ADLS:ää.
Lapset, joilla on vaurioitunut tuki- ja liikuntaelinjärjestelmä, mukaan lukien yläraajan murtuma ja kontraktuuri, suljetaan pois lapset, joille on annettu lihasvoimaan ja spastisuuteen vaikuttavia lääkkeitä. Tiedonkeruutyökalut ovat Jebsen-Taylor Hand Function Test ja ABIL Hand yläraajojen tiedot. analysoidaan SPSS-versiolla 26.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Imran Amjad Dr, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Päätutkija:
- Nisha Feroz, MS
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Rekrytointi
- Riphah International University
-
Ottaa yhteyttä:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Puhelinnumero: 03224209422
- Sähköposti: a.javed@riphah.edu.pk
-
Ottaa yhteyttä:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Puhelinnumero: 9233224390125
- Sähköposti: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Päätutkija:
- Nisha Feroz, MS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Mukaan otetaan 6-12-vuotiaat
- Molemmat sukupuolet otetaan mukaan
- GMFCS I ja II
- Mukaan otetaan lapset, joilla on normaalit kommunikaatiotaidot ja kognitiiviset toiminnot
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön vaurioita, mukaan lukien yläraajan murtuma ja kontraktuuri, suljetaan pois
- Lapset, joille on annettu lihasvoimaan ja spastisuuteen vaikuttavia lääkkeitä, jätetään pois
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä saa kattavan käsien toistuvan intensiivisen voimaharjoittelun
Fysioterapiaa 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, yhteensä 30 kertaa 10 viikossa.
Kattava käsien toistuva intensiivinen voimaharjoittelu sisälsi yläraajan juoksumattoharjoittelun, jossa kehon paino tukee käyttävää yläraajaa.
Käsivarren heilahdusasennon tarkoituksena oli säilyttää kyynärpään ja ranteen nivelet mahdollisimman hyvin, ja olkanivelen annettiin taipua 160 astetta.
|
Kattava käsien toistuva intensiivinen voimaharjoittelu ja rutiininomainen fysioterapia 60 minuuttia per istunto, kolme kertaa viikossa, yhteensä 30 kertaa 10 viikossa.
Kattava käsien toistuva intensiivinen voimaharjoittelu sisälsi yläraajan juoksumattoharjoittelun, jossa kehon paino tukee käyttävää yläraajaa.
Käsivarren heilahdusasennon tarkoituksena oli säilyttää kyynärpään ja ranteen nivelet mahdollisimman paljon ja olkanivelen annettiin taipua 160 astetta. Käsivarren asennon asento kannatti painoa metakarpaalisten päiden, käsien ja kyynärpäät ja olkanivelet saivat taipua 90 astetta.
|
|
Muut: Rutiininomainen fysioterapia
kontrolli saa 60 minuuttia per harjoitus, kolme harjoitusta viikossa, yhteensä 30 harjoitusta 10 viikossa luomalla kotiohjelman, joka koostui yhteensä 8 harjoituksesta, jotka lisäsivät yläraajan lihasvoimaa, mukaan lukien triceps brachii ja extensor carpi radialis, ja välitti vaikutuksen saavuttaa lihakset ulos.
|
Saatiin 60 minuuttia per harjoitus, kolme harjoitusta viikossa, yhteensä 30 harjoitusta 10 viikossa luomalla kotiohjelman, joka koostui yhteensä 8 harjoituksesta, jotka lisäsivät yläraajan lihasvoimaa, mukaan lukien olkavarsi ja ojentaja. carpi radialis, ja välitti vaikutuksen saavuttaa lihakset ulos.
taivutus- ja venytyslihasten vahvistaminen pyyhkeellä, käden otteen ja ranteen ojennuslihasten vahvistaminen Tämä harjoitus koostui olkapään ojennuslihaksen, kyynärpään koukistuslihaksen, olkapään abduktiolihaksen ja kyynärpään ojennuslihaksen vahvistamisesta theranauhalla sekä käden otosta, kyynärvarresta tarranauha, ranteen pidennyslihaksen vahvistus hiekkasäkillä ja olkapään abduktio-ojennuslihasten vahvistus thera-nauhalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jebsen-Taylorin käsitoimintotesti (JTHFT)
Aikaikkuna: 15-30 minuuttia
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT) on standardoitu ja objektiivinen mitta hienon ja karkean motorisen käden toiminnalle käyttämällä simuloituja päivittäisen elämän toimintoja (ADL).
JTHFT:ssä on seitsemän osajoukkoa, jotka ovat kirjoittaminen, simuloitu sivun kääntäminen, pienten esineiden nostaminen, stimuloitu puiden syöttö, pinoaminen ja suurten, kevyiden ja raskaiden esineiden nostaminen.
[JTHFT:tä on helppo käyttää kliinisissä olosuhteissa, koska se voidaan antaa lyhyessä ajassa käyttämällä helposti saatavilla olevia materiaaleja.
Useat tutkimukset raportoivat, että JTHFT on pätevä arviointityökalu käsien toimintahäiriöiden mittaamiseen eri potilasryhmistä, joiden luotettavuus oli korkea (0,84-0,94)
|
15-30 minuuttia
|
|
ABIL KÄSI
Aikaikkuna: 10-20 minuuttia
|
ABILHAND-Kids Survey, joka arvioi yläraajojen toimintaa aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. ABILHAND-Kids -tutkimus arvioi lasten molemminpuolisia yläraajoja, ja sen validiteetti ja luotettavuus ovat 0,96 ja 0,70 sisältäen 21 kysymystä perheille, jotka liittyvät yhteisiin tehtäviin. lastensa päivittäisessä elämässään.
ABILHAND-Kids -tutkimus kehitettiin alun perin ranskaksi tavanomaiseksi keinoksi arvioida CP-lasten kädentaitoja.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tyypillisimpiä manuaalisen toiminnan indikaattoreita, joissa osa kohteista on kehitetty ABILHAND-Kids -tutkimuksen perusteella, joka kehitettiin arvioimaan aikuisten potilaiden kädentaitoja, kun taas toiset valittiin olemassa olevista asteikoista tai mukautettiin laajentaa toimintojen vaihtelua
|
10-20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nisha Feroz, MS, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR/AHS/24/NISHA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .