- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06748235
Комплексная интенсивная силовая тренировка с повторением рук на верхнюю конечность у детей с ДЦП (CHRIST)
Влияние интенсивной силовой тренировки с комплексным повторением рук на функцию верхних конечностей у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Программа комплексной интенсивной силовой тренировки с повторением рук (CHRIST) предназначена для специальной тренировки для повышения мышечной силы верхних конечностей.
Текущее исследование будет рандомизированным контрольным, данные будут собраны в больнице Иттефак в Лахоре, Пакистан. В исследование будут включены 30 пациентов, поровну разделенных на две группы: экспериментальная группа включала 15 пациентов, а контрольная группа включала 15 пациентов и была распределена случайным образом. Критериями включения в исследование будут: Комплексная интенсивная силовая тренировка с повторением рук на верхней конечности пациентов с ДЦП в возрасте от 6 до 12 лет, оба пола будут включены. Дети с нормальными коммуникативными навыками и когнитивными функциями будут включены и уделят 30 минут. за сеанс три сеанса в неделю и всего 30 сеансов за десять недель, а также для нормализации мышечного тонуса и возможности пациента выполнять ADLS.
Дети с повреждениями опорно-двигательного аппарата, включая перелом верхней конечности и контрактуру, будут исключены. Дети, которым вводили лекарства, влияющие на мышечную силу и спастичность. Инструменты, используемые для сбора данных: Функциональный тест руки Джебсена-Тейлора и ABIL Hand для верхней конечности и данных. анализироваться с помощью SPSS версии 26.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Imran Amjad Dr, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: Imran.amjad@riphah.edu.pk
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Главный следователь:
- Nisha Feroz, MS
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Рекрутинг
- Riphah International University
-
Контакт:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Номер телефона: 03224209422
- Электронная почта: a.javed@riphah.edu.pk
-
Контакт:
- IMRAN AMJAD, PhD
- Номер телефона: 9233224390125
- Электронная почта: IMRAN.AMJAD@RIPHAH.EDU.PK
-
Главный следователь:
- Nisha Feroz, MS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Включены дети от 6 до 12 лет.
- Оба пола будут включены
- ГМФКС I и II
- Будут включены дети с нормальными коммуникативными навыками и когнитивными функциями.
Критерии исключения:
- Исключаются дети с повреждениями опорно-двигательного аппарата, включая перелом верхней конечности и контрактуру.
- Дети, которым вводили лекарства, влияющие на мышечную силу и спастичность, будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа пройдет комплексную интенсивную силовую тренировку с повторением рук.
Физиотерапия 60 минут за сеанс, три сеанса в неделю, всего 30 сеансов за десять недель.
Комплексная интенсивная силовая тренировка с повторяющимися движениями рук включала тренировку на беговой дорожке для верхней конечности с поддержкой веса тела использующей верхнюю конечность.
Поза маха руки заключалась в максимальном сохранении суставов локтей и запястий, а плечевой сустав допускался согнутым на 160 градусов.
|
Комплексная интенсивная силовая тренировка с повторением рук и регулярная физиотерапия 60 минут за сеанс, три занятия в неделю, всего 30 занятий за десять недель.
Комплексная интенсивная силовая тренировка с повторяющимися движениями рук включала тренировку на беговой дорожке для верхней конечности с поддержкой веса тела использующей верхнюю конечность.
Поза маха руки заключалась в максимально возможном сохранении суставов локтей и запястий, а плечевой сустав допускался сгибаться на 160 градусов. Поза позиции руки поддерживала вес с помощью пястных головок, кистей и локти, а плечевые суставы допускались согнуть на 90 градусов.
|
|
Другой: Регулярная физиотерапия
контроль получит 60 минут на сеанс, три занятия в неделю, всего 30 занятий за 10 недель, путем создания домашней программы, состоящей в общей сложности из 8 упражнений, повышающих мышечную силу верхней конечности, включая трехглавую мышцу плеча. и лучевой разгибатель запястья, что создавало эффект вытягивания мышц наружу.
|
Получил 60 минут за сеанс, три занятия в неделю, всего 30 занятий за 10 недель, создав домашнюю программу, состоящую в общей сложности из 8 упражнений, которые увеличили мышечную силу верхней конечности, включая трехглавую мышцу плеча и разгибатели. carpi радиалис и создавал эффект вытягивания мышц наружу.
укрепление мышц сгибания и разгибания с помощью полотенца, укрепление мышц захвата кистей и разгибаний запястий. Это упражнение состояло из мышц разгибания плеч, мышц сгибания локтей, мышц отведения плеча и укрепления мышц разгибания локтей с помощью тера-ленты, а также хвата рук, предплечья с помощью доска на липучке, укрепление мышц разгибания запястья с помощью мешка с песком и укрепление мышц отведения-разгибания плеча с помощью терапевтической ленты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональный тест руки Джебсена-Тейлора (JTHFT)
Временное ограничение: От 15 до 30 минут
|
Функциональный тест руки Джебсена-Тейлора (JTHFT) представляет собой стандартизированное и объективное измерение мелкой и крупной моторики рук с использованием моделируемой повседневной деятельности (ADL).
JTHFT имеет семь подмножеств, которые позволяют писать, моделировать перелистывание страниц, поднимать небольшие предметы, стимулировать кормление деревьев, штабелировать и поднимать большие, легкие и тяжелые предметы.
[JTHFT легко применим в клинических условиях, поскольку его можно применять за короткое время с использованием легкодоступных материалов.
В нескольких исследованиях сообщается, что JTHFT является действительным инструментом оценки дисфункций рук у различных групп пациентов и имеет высокую надежность (0,84–0,94).
|
От 15 до 30 минут
|
|
УМНАЯ РУКА
Временное ограничение: 10–20 минут
|
Опрос ABILHAND-Kids, который оценивает функцию верхних конечностей у детей с церебральным параличом. Опрос ABILHAND-Kids оценивает двусторонние верхние конечности детей, достоверность и надежность которого оказались равными 0,96 и 0,70, включая 21 вопрос для семей, связанных с общими выполняемыми задачами. своими детьми в их повседневной деятельности.
Опрос ABILHAND-Kids изначально был разработан на французском языке как стандартный метод оценки мануальных способностей у детей с ДЦП.
В данном опроснике оцениваются наиболее типичные показатели мануальной активности, в котором часть пунктов разработана на основе опросника ABILHAND-Kids, разработанного для оценки мануальных способностей у взрослых пациентов, а другие пункты выбраны из существующих шкал или адаптированы для расширить вариативность деятельности
|
10–20 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nisha Feroz, MS, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR/AHS/24/NISHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .