脱毛症治療のための FDA 認可済み光生体調節装置の臨床比較

包含基準:

• 脱毛症のある21～85歳の男性または女性。
• 被験者となる予定者は、全般的に健康状態が良好でなければなりません。
• 閉経前で妊娠能力のある女性被験者は、研究期間中、避妊薬として経口避妊薬、埋め込み型避妊ホルモン、またはDepo-Provera® 避妊注射を使用しなければなりません。
• 将来の被験者がホルモンを含む薬を服用している場合、過去 6 か月間安定した用量を服用していなければなりません。
• 局所ミノキシジル (ロゲイン ® ) や処方箋ヘア製品などの市販のヘア製品の使用を控える意思がある。
• 研究期間中、DHS の亜鉛シャンプーとコンディショナーを使用する意思がある。
• 頭皮に直接ヘアスタイリング剤を使用することは避けたいと考えています。
• 被験者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません。
• 頭皮検査、アンケート、写真撮影などのプロトコルを遵守する意欲がある。
• FDA の認可に使用される治療プロトコルと頻度を遵守する意欲がある。
• 研究期間中、同じヘアスタイルと色を維持したいと考えています。
• 少なくとも週に3回は頭皮をシャンプー/洗浄する意欲がある。

除外基準:

• 免疫抑制患者（移植、癌、化学療法、脾臓摘出術、またはHIVの病歴）
• 過去6週間以内に局所免疫調節剤または免疫抑制剤を投与したことがある。
• -過去3か月以内のコルチコステロイドまたは免疫調節または他の免疫抑制作用機序を有する他の全身治療（すなわち、プレドニゾン）の全身投与、または研究全体を通じて計画された使用。
• 二次的皮膚感染症（毛嚢炎など）の臨床的証拠。
• 研究中の評価を妨げる可能性のあるその他の頭皮状態（脂漏性皮膚炎または解離性蜂窩織炎など）。
• 過去 30 日以内の治験薬。
• 対象となる女性は、妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または産後6か月未満である。
• アナフィラキシーの病歴、または複数の重度のアレルギーの病歴または存在によって現れる重度のアレルギー。
• 過去4週間以内にこの研究で使用したような光生体調節装置の使用
• 過去6週間以内に局所ミノキシジルの投与量/適用を開始または変更した。
• 過去3か月以内のフィナステリドまたはデュタステリド。
• 過去 3 か月以内にスピロノラクトンを摂取した。
• ビタミンの補給（つまり、 セレン、またはビオチン）がメーカーごとの 1 日の推奨量を超えています。
• 悪性腫瘍または以前の皮膚がんの疑いのある治療領域の病変。
• 頭皮への放射線療法または化学療法。
• 過去 4 週間以内の局所または経口ケトコナゾールの使用。
• -過去6か月以内または研究期間全体にわたる毛髪移植処置。
• 頭皮に行われたマイクロニードル処置の履歴。
• 研究登録中の髪型の変更。
• 現在の織物、または研究登録中に織物を取得する予定。