Een klinische vergelijking van door de FDA goedgekeurde fotobiomodulatie-apparaten voor de behandeling van alopecia

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw in de leeftijd van 21-85 jaar met alopecia.
• Toekomstige proefpersonen moeten in goede algemene gezondheid verkeren.
• Vrouwelijke proefpersonen die premenopauzaal zijn en zwanger kunnen worden, moeten tijdens de duur van het onderzoek orale anticonceptietabletten, geïmplanteerde anticonceptiehormonen of Depo-Provera®-anticonceptie-injecties gebruiken als anticonceptie.
• Als potentiële proefpersonen hormoonbevattende medicijnen gebruiken, moeten ze de afgelopen zes maanden een stabiele dosis hebben gehad.
• Bereid om af te zien van het gebruik van vrij verkrijgbare haarproducten, zoals plaatselijke Minoxidil (Rogaine®) en haarproducten op recept.
• Bereid om DHS-zinkshampoo en -conditioner te gebruiken tijdens de duur van het onderzoek.
• Bereid om het gebruik van haarstylingproducten rechtstreeks op de hoofdhuid te vermijden.
• Proefpersonen moeten in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven.
• Bereid om zich aan het protocol te houden, inclusief hoofdhuidonderzoeken, vragenlijsten en fotografie.
• Bereid om zich te houden aan het behandelprotocol en de frequentie die worden gebruikt voor goedkeuring door de FDA.
• Bereid om gedurende de gehele duur van de studie hetzelfde kapsel en dezelfde kleur te behouden.
• Bereid om de hoofdhuid minimaal 3 keer per week te wassen/reinigen.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten met immunosuppressie (geschiedenis van transplantatie, kanker, chemotherapie, splenectomie of HIV)
• Toepassing van plaatselijke immunomodulerende of immunosuppressieve middelen in de voorgaande 6 weken.
• Systemische toediening van corticosteroïden of een andere systemische behandeling (d.w.z. prednison) met immunomodulerende of andere immunosuppressieve werkingsmechanismen, in de voorgaande 3 maanden of gepland gebruik tijdens het onderzoek.
• Klinisch bewijs van secundaire huidinfectie (d.w.z. folliculitis).
• Andere hoofdhuidaandoeningen (zoals seborroïsche dermatitis of ontleedcellulitis) die de evaluaties tijdens het onderzoek kunnen verstoren.
• Onderzoeksgeneesmiddelen in de afgelopen 30 dagen.
• Vrouwelijke potentiële proefpersoon is zwanger, geeft borstvoeding, plant een zwangerschap of is minder dan zes maanden postpartum.
• Ernstige allergieën die zich uiten in een voorgeschiedenis van anafylaxie, of een voorgeschiedenis of aanwezigheid van meerdere ernstige allergieën.
• Gebruik van fotobiomodulerende apparaten, zoals die in dit onderzoek, in de afgelopen vier weken
• Starten of wijzigen van dosis/toepassing van topisch minoxidil in de afgelopen 6 weken.
• Finasteride of dutasteride in de afgelopen 3 maanden.
• Spironolacton in de afgelopen 3 maanden.
• Vitaminesuppletie (bijv. selenium of biotine) boven de dagelijkse aanbeveling per fabrikant.
• Laesies in het behandelde gebied die verdacht zijn op een maligniteit of eerdere huidkanker.
• Bestraling of chemotherapie van de hoofdhuid.
• Gebruik van topisch of oraal ketoconazol in de afgelopen 4 weken.
• Haartransplantatieprocedure binnen de afgelopen 6 maanden of gedurende de gehele duur van het onderzoek.
• Geschiedenis van de microneedling-procedure uitgevoerd op de hoofdhuid.
• Veranderingen in haarstijl tijdens deelname aan het onderzoek.
• Huidig ​​weefsel, of plannen om een ​​weefsel te krijgen terwijl u aan het onderzoek deelneemt.